其他药物与 TAK-279 在健康成人中的相互作用的研究

纳入标准：

参与者必须满足以下所有纳入标准才有资格参与研究：

1. 根据受试者的自我报告，在首次给药前至少 3 个月未使用尼古丁和含烟草产品的连续不吸烟者。
2. 筛选访视时体重指数 (BMI) 大于或等于 (>=) 18.0 且小于或等于 (<=) 32.0 千克每平方米 (kg/m^2)。

3. 经研究者或指定人员认为，身体健康，无临床意义的病史、体格检查、实验室资料、生命体征和心电图 (ECG)，包括以下内容：

   • 筛选访视时的坐位血压 (BP) >=90/40 毫米汞柱 (mmHg) 且 <=140/90 mmHg。
   • 筛选访视时，坐位脉率 (PR) ≥40 次/分钟 (bpm) 且≤99 bpm。
   • 筛选访视时研究者或指定人员认为心电图结果正常或无临床意义。
   • 估计肾小球滤过率（eGFR）≥80毫升每分钟每1.73平方米（mL/min/1.73 m^2) 在筛选访视时。
   • 肝功能测试包括筛选访视和入住时的丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP) 和总胆红素 <= ULN。

排除标准：

如果参与者符合以下任何条件，则不得参加该研究：

1. 筛选访视时空腹血糖 >125 毫克每分升 (mg/dL)。

2. 有以下任何一种病史或存在：

   • 根据研究者或指定人员的评估，首次给药前 7 天内出现活动性感染或发热性疾病。
   • 首次给药前 8 周内出现提示全身或侵袭性感染的症状，需要住院或治疗。
   • 慢性或复发性细菌性疾病，包括但不限于慢性肾盂肾炎或膀胱炎、慢性支气管炎/肺炎、骨髓炎或慢性皮肤溃疡/感染或真菌感染（浅表甲床真菌病除外）。
   • 受感染的关节假体，除非该假体在首次给药前 60 天以上已被移除或更换。
   • 成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌和/或局部宫颈原位癌的机会性感染（例如耶氏肺孢子菌肺炎、组织胞浆菌病、球孢子菌病）除外。
   • 首次给药前5年内患有癌症或淋巴组织增生性疾病，不排除成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌和/或局部宫颈原位癌。
   • 与免疫力受损相符的已知或疑似病症/疾病，包括但不限于任何已确定的先天性或获得性免疫缺陷；脾切除术。
   • 实体器官移植。
   • 糖尿病或既往低血糖发作。
3. 根据研究者或指定人员的确定，在首次给药前的过去 2 年内有酗酒和/或药物滥用史或存在。
4. 对研究药物有过敏史或存在过敏反应或特殊反应。
5. 有心室功能障碍史或存在心室功能障碍或尖端扭转型室性心动过速的危险因素（例如心力衰竭、心肌病、长 QT 综合征家族史）。
6. 在筛查访视或登记时尿液药物或酒精结果呈阳性。

7. 无法避免或预期使用：

   • 任何药物，包括处方药和非处方药、草药或维生素补充剂（包括任何 CYP3A4 和 CYP2C8 抑制剂），请在首次给药前 14 天开始服用。
   • 首次给药前 28 天服用任何已知为 CYP3A4 和 CYP2C8 酶和/或 P-gp 诱导剂的药物，包括圣约翰草。 将咨询适当的来源（例如 Flockhart Table™），包括咪达唑仑和瑞格列奈的产品标签，以确认与研究药物不存在 PK/药效相互作用。
8. 首次给药前 56 天内曾献血或出现严重失血。
9. 首次给药前 7 天内捐献过血浆。
10. 首次给药前30天内参加过另一项临床研究。 30 天窗口期是从先前研究中最后一次给药的日期到当前研究第 1 阶段的第 1 天。

11. 疱疹感染：

    • 在筛查访视或第 1 阶段的第 1 天时患有活动性疱疹病毒感染，包括带状疱疹或单纯疱疹 1 和 2（通过体格检查和/或病史证明）。
    • 有严重疱疹感染史，包括任何播散性疾病、多皮瘤带状疱疹病毒、疱疹脑炎、眼部疱疹或复发性带状疱疹（定义为 2 年内发作 2 次）。

12. 筛查访视时非疱疹病毒性疾病的阳性结果：

    • 丙型肝炎病毒（HCV）抗体和HCV核糖核酸（RNA）确认检测结果呈阳性（核酸检测或[聚合酶链式反应] PCR）；
    • 乙型肝炎表面抗原（HBsAg+）、乙型肝炎病毒DNA，或乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（DNA）阳性的乙型肝炎核心抗体（HBcAb+）；
    • 人类免疫缺陷病毒（HIV）。

13. 筛查访视时结核病呈阳性结果或具有以下特征：

    • 无论治疗状况如何，都有活动性结核病感染史。
    • 经研究者或指定人员判断，具有活动性结核病的体征或症状（包括但不限于慢性发烧、慢性咳痰、盗汗或体重减轻）。
    • 有潜伏性结核感染 (LTBI) 的证据，如 QuantiFERON TB Gold (QFT) 阳性结果或 2 个不确定的 QFT 结果所证明，并且没有适当的 LTBI 预防的记录。 如果参与者能够提供先前完整的 LTBI 治疗记录（根据当地国家现行指南，治疗持续时间和类型适当），则参与者仍然符合资格。
    • 在筛查访视之前进行过任何影像学检查，包括 X 光检查、胸部计算机断层扫描、磁共振成像或其他胸部影像学检查，表明存在当前活动性结核病或活动性结核病史的证据。