帕金森病和伽玛经颅交流电刺激
2024年2月29日 更新者：Giulia Paparella、Neuromed IRCCS
通过伽玛经颅交流电刺激靶向帕金森病的运动皮层：病理生理学和治疗意义
帕金森病 (PD) 中皮质-基底节伽玛振荡病理性减少，初级运动皮层 (M1) 的可塑性受损。
通过经颅交流电刺激（tACS）（一种调节皮质节律的非侵入性神经生理学工具）增强伽马振荡可以恢复这种改变。
然而，与 tACS 相关的 M1 可塑性正常化是否会产生积极的临床效果尚不清楚。
帕金森病患者的运动学习也会受到损害，伽马振荡在人类不同形式的学习中发挥着相关作用。
然而，运动学习异常是否与帕金森病中伽马振荡减少有关是另一个尚不清楚的问题。
可以假设 M1 中的伽马振荡损伤导致 PD 中运动控制、可塑性和学习的改变。
因此，在这个项目中，作者打算测试 PD 患者 M1 上的 γ-tACS 是否可以改善运动表现和学习，正如运动学技术客观评估的那样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giulia Paparella
- 电话号码：3384780752
- 邮箱：giulia.paparella@uniroma1.it
学习地点
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Pozzilli、意大利
- 招聘中
- IRCCS Neuromed
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接触：
- Giulia Paparella
- 电话号码：3384780752
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 帕金森病诊断
排除标准：
- 严重的认知和精神合并症
- H&Y>3
- 左旋多巴引起的运动障碍和震颤显型
- 其他神经精神疾病史
- 服用影响大脑兴奋性或可塑性的药物
- 非侵入性脑刺激的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：伽玛经颅交流电刺激
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将使用 BrainSTIM（EMS，意大利）进行经颅交流电刺激（tACS），该 BrainSTIM 连接到两个电极（5x5cm），电极封装在浸有盐水溶液的海绵中。
一个电极将位于第一个背侧骨间肌 (FDI) 热点的中心，另一个电极将位于 P3 的中心。 tACS 将以 1 毫安 (mA) 的峰峰值幅度提供，并具有 3 秒的上升和下降周期。
刺激频率将为 70 Hz，代表内源性运动网络相关的伽马频率。
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假比较器：假手术经颅交流电刺激
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Sham-tACS 将由上升和下降周期以及 1 mA 幅度的仅 1 秒刺激组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过运动学技术客观评估运动迟缓特征的变化
大体时间：5、15 和 30 分钟后
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手指敲击运动的速度将以运动学方式测量并以度/秒表示。
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5、15 和 30 分钟后
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通过运动学技术客观评估运动学习表现的变化
大体时间：5、15 和 30 分钟后
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手指食指外展的加速度峰值将通过运动学测量并表示为毫米/秒
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5、15 和 30 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月29日
初级完成 (估计的)
2024年10月29日
研究完成 (估计的)
2026年4月29日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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