Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekte van Parkinson en gamma-transcraniële wisselstroomstimulatie

29 februari 2024 bijgewerkt door: Giulia Paparella, Neuromed IRCCS

Het richten van de motorische cortex bij de ziekte van Parkinson door gamma-transcraniële wisselstroomstimulatie: pathofysiologische en therapeutische implicaties

Corticale-basale ganglia gamma-oscillaties zijn pathologisch verminderd bij de ziekte van Parkinson (PD) en de plasticiteit van de primaire motorische cortex (M1) is aangetast. Het verbeteren van gamma-oscillaties door middel van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS), een niet-invasief neurofysiologisch hulpmiddel dat corticale ritmes moduleert, kan deze verandering herstellen. Het is echter onbekend of tACS-gerelateerde normalisatie van M1-plasticiteit resulteert in positieve klinische effecten. Motorisch leren is ook aangetast bij Parkinson en gamma-oscillaties spelen een relevante rol bij verschillende vormen van leren bij mensen. Niettemin is het nog onduidelijk of afwijkingen in het motorisch leren verband houden met verminderde gamma-oscillaties bij Parkinson. Er kan worden verondersteld dat stoornissen in gamma-oscillaties in M1 bijdragen aan veranderde motorische controle, plasticiteit en leren bij Parkinson. Dienovereenkomstig zijn de auteurs van plan om in dit project te testen of gamma-tACS op M1 bij Parkinson-patiënten de motorische prestaties en het leervermogen verbetert, zoals objectief beoordeeld met kinematische technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Pozzilli, Italië
        • Werving
        • IRCCS Neuromed
        • Contact:
          • Giulia Paparella
          • Telefoonnummer: 3384780752

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PD-diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve en psychiatrische comorbiditeiten
  • H&J>3
  • door levodopa geïnduceerde dyskinesie en tremor-dominant fenotype
  • geschiedenis van bijkomende neuropsychiatrische stoornissen
  • inname van medicijnen die inwerken op de prikkelbaarheid of plasticiteit van de hersenen
  • contra-indicaties voor niet-invasieve hersenstimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gamma-transcraniële wisselstroomstimulatie
Apparaat: gamma-transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) zal worden toegediend met behulp van een BrainSTIM (EMS, Italië) die is aangesloten op twee elektroden (5x5 cm) ingesloten in sponzen gedrenkt in een zoutoplossing. Eén elektrode wordt gecentreerd boven de eerste dorsale interosseus (FDI) hotspot en de andere boven P3. tACS wordt geleverd met een piek-tot-piek-amplitude van 1 milliampere (mA) en met op- en neerwaartse perioden van 3 seconden. De stimulatiefrequentie zal 70 Hz zijn, als representatief voor de endogene motornetwerkgerelateerde gammafrequentie.
Sham-vergelijker: schijntranscraniale wisselstroomstimulatie
Apparaat: schijn-transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
Sham-tACS zal bestaan ​​uit op- en aflopende perioden en slechts stimulatie van 1 seconde bij een amplitude van 1 mA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bradykinesiekenmerken zoals objectief beoordeeld door kinematische technieken
Tijdsspanne: na 5, 15 en 30 minuten
De snelheid van de vingertapbewegingen wordt kinematisch gemeten en uitgedrukt in graden/seconde.
na 5, 15 en 30 minuten
Veranderingen in motorische leerprestaties zoals objectief beoordeeld door kinematische technieken
Tijdsspanne: na 5, 15 en 30 minuten
De versnellingspiek van abducties van de wijsvingers wordt kinematisch gemeten en uitgedrukt in millimeters/seconden
na 5, 15 en 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Medewerkers

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GR-2021-12372323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op gamma-transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren