Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parkinsons sjukdom och gammatranskraniell växelströmsstimulering

29 februari 2024 uppdaterad av: Giulia Paparella, Neuromed IRCCS

Inriktning mot motorbarken vid Parkinsons sjukdom genom gamma-transkraniell växelströmsstimulering: patofysiologiska och terapeutiska konsekvenser

Kortikala-basala gangliernas gammaoscillationer reduceras patologiskt vid Parkinsons sjukdom (PD) och plasticiteten i den primära motoriska cortex (M1) försämras. Förbättring av gammaoscillationer genom transkraniell växelströmsstimulering (tACS), ett icke-invasivt neurofysiologiskt verktyg som modulerar kortikala rytmer, kan återställa denna förändring. Huruvida tACS-relaterad normalisering av M1-plasticitet resulterar i positiva kliniska effekter är dock okänt. Motorisk inlärning är också försämrad vid PD och gammaoscillationer spelar en relevant roll i olika former av inlärning hos människor. Huruvida avvikelser i motorisk inlärning relaterar till minskade gammaoscillationer vid PD är dock en annan oklar fråga. Det kan antas att försämring av gammaoscillationer i M1 bidrar till förändrad motorisk kontroll, plasticitet och inlärning vid PD. Följaktligen, i detta projekt, avser författarna att testa om gamma-tACS på M1 hos PD-patienter förbättrar motorisk prestanda och inlärning, objektivt bedömt med kinematiska tekniker.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Pozzilli, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Neuromed
        • Kontakt:
          • Giulia Paparella
          • Telefonnummer: 3384780752

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PD-diagnos

Exklusions kriterier:

  • allvarliga kognitiva och psykiatriska komorbiditeter
  • H&Y>3
  • levodopa-inducerad dyskinesi och tremordominant fenotyp
  • historia av ytterligare neuropsykiatriska störningar
  • intag av mediciner som verkar på hjärnans excitabilitet eller plasticitet
  • kontraindikationer för icke-invasiv hjärnstimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gamma transkraniell växelströmsstimulering
Enhet: gamma transkraniell växelströmsstimulering (tACS)
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) kommer att levereras med en BrainSTIM (EMS, Italien) ansluten till två elektroder (5x5 cm) inneslutna i svampar indränkta med saltlösning. En elektrod kommer att centreras över den första dorsal interosseus (FDI) hotspot och den andra över P3. tACS kommer att levereras med topp-till-topp amplitud på 1 milliampere (mA), och med 3 sekunders upp- och nedperioder. Stimuleringsfrekvensen kommer att vara 70 Hz, som representativ för den endogena motornätverksrelaterade gammafrekvensen.
Sham Comparator: skentranskraniell växelströmsstimulering
Enhet: skentranskraniell växelströmsstimulering (tACS)
Sham-tACS kommer att bestå av upp- och nerperioder och endast 1 sekunds stimulering vid 1 mA amplitud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i bradykinesifunktioner objektivt bedömda med kinematiska tekniker
Tidsram: inlägg 5, 15 och 30 minuter
Hastigheten för fingertappningsrörelser kommer att mätas kinematiskt och uttryckas i grader/sekund.
inlägg 5, 15 och 30 minuter
Förändringar i motorisk inlärningsprestanda objektivt bedömd med kinematiska tekniker
Tidsram: inlägg 5, 15 och 30 minuter
Accelerationstoppen för fingerindexabduktioner mäts kinematiskt och uttrycks som millimeter/sekunder
inlägg 5, 15 och 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Samarbetspartners

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GR-2021-12372323

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på gamma transkraniell växelströmsstimulering (tACS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera