Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parkinsonova choroba a gama-transkraniální stimulace střídavým proudem

29. února 2024 aktualizováno: Giulia Paparella, Neuromed IRCCS

Zaměření na motorickou kůru u Parkinsonovy choroby pomocí gama-transkraniální stimulace střídavým proudem: patofyziologické a terapeutické důsledky

Kortikálně-bazální gangliové gama oscilace jsou u Parkinsonovy nemoci (PD) patologicky sníženy a plasticita primární motorické kůry (M1) je narušena. Posílení gama oscilací pomocí transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS), neinvazivního neurofyziologického nástroje, který moduluje kortikální rytmy, může tuto změnu obnovit. Není však známo, zda normalizace plasticity M1 související s tACS vede k pozitivním klinickým účinkům. U PD je také narušeno motorické učení a gama oscilace hrají důležitou roli v různých formách učení u lidí. Nicméně, zda se abnormality motorického učení týkají snížených gama oscilací u PD, je další nejasná otázka. Lze předpokládat, že porucha gama oscilací u M1 přispívá ke změněné motorické kontrole, plasticitě a učení u PD. V souladu s tím mají autoři v tomto projektu v úmyslu otestovat, zda gama-tACS na M1 u pacientů s PD zlepšuje motorickou výkonnost a učení, jak je objektivně hodnoceno kinematickými technikami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Pozzilli, Itálie
        • Nábor
        • IRCCS Neuromed
        • Kontakt:
          • Giulia Paparella
          • Telefonní číslo: 3384780752

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PD

Kritéria vyloučení:

  • závažné kognitivní a psychiatrické komorbidity
  • H&Y>3
  • levodopou indukovaná dyskineze a fenotyp s dominantním třesem
  • anamnéza dalších neuropsychiatrických poruch
  • příjem léků působících na dráždivost nebo plasticitu mozku
  • kontraindikace neinvazivní mozkové stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: gama transkraniální stimulace střídavým proudem
Přístroj: gama transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) bude provedena pomocí BrainSTIM (EMS, Itálie) připojeného ke dvěma elektrodám (5x5 cm) uzavřeným v houbách napuštěných fyziologickým roztokem. Jedna elektroda bude vycentrována nad prvním aktivním bodem dorzálního interossea (FDI) a druhá nad P3. tACS bude dodáván s amplitudou od vrcholu k vrcholu 1 miliampér (mA) a s 3sekundovými náběhovými a sestupnými periodami. Stimulační frekvence bude 70 Hz, reprezentující gama frekvenci související s endogenní motorickou sítí.
Falešný srovnávač: falešná transkraniální stimulace střídavým proudem
Přístroj: falešná transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
Sham-tACS se bude skládat z období náběhu a poklesu a pouze 1sekundové stimulace při amplitudě 1 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny znaků bradykineze objektivně hodnocené kinematickými technikami
Časové okno: příspěvek 5, 15 a 30 minut
Rychlost klepání prstů bude kinematicky měřena a vyjádřena ve stupních/sekundu.
příspěvek 5, 15 a 30 minut
Změny ve výkonnosti motorického učení objektivně hodnocené kinematickými technikami
Časové okno: příspěvek 5, 15 a 30 minut
Vrchol zrychlení abdukcí ukazováčku prstu bude kinematicky změřen a vyjádřen v milimetrech/sekundách
příspěvek 5, 15 a 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuromed IRCCS

Spolupracovníci

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GR-2021-12372323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit