Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parkinsons sykdom og gamma-transkraniell vekselstrømstimulering

29. februar 2024 oppdatert av: Giulia Paparella, Neuromed IRCCS

Målretting mot motorisk cortex ved Parkinsons sykdom ved gamma-transkraniell vekselstrømstimulering: patofysiologiske og terapeutiske implikasjoner

Kortikale-basale ganglia gamma-oscillasjoner reduseres patologisk ved Parkinsons sykdom (PD) og plastisiteten til den primære motoriske cortex (M1) er svekket. Forbedring av gammaoscillasjoner gjennom transkraniell vekselstrømstimulering (tACS), et ikke-invasivt nevrofysiologisk verktøy som modulerer kortikale rytmer, kan gjenopprette denne endringen. Hvorvidt tACS-relatert normalisering av M1-plastisitet resulterer i positive kliniske effekter er imidlertid ukjent. Motorisk læring er også svekket ved PD og gammasvingninger spiller en relevant rolle i ulike former for læring hos mennesker. Likevel, hvorvidt motorisk læringsavvik er relatert til reduserte gammasvingninger i PD er et annet uklart spørsmål. Det kan antas at svekkelse av gammaoscillasjoner i M1 bidrar til endret motorisk kontroll, plastisitet og læring ved PD. Følgelig, i dette prosjektet, har forfatterne til hensikt å teste om gamma-tACS på M1 hos PD-pasienter forbedrer motorisk ytelse og læring, objektivt vurdert med kinematiske teknikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Pozzilli, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS Neuromed
        • Ta kontakt med:
          • Giulia Paparella
          • Telefonnummer: 3384780752

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kognitive og psykiatriske komorbiditeter
  • H&Y>3
  • levodopa-indusert dyskinesi og tremor-dominant fenotype
  • historie med ytterligere nevropsykiatriske lidelser
  • inntak av medisiner som virker på hjernens eksitabilitet eller plastisitet
  • kontraindikasjoner for ikke-invasiv hjernestimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gamma transkraniell vekselstrømstimulering
Enhet: gamma transkraniell vekselstrømstimulering (tACS)
Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) vil bli levert ved hjelp av en BrainSTIM (EMS, Italia) koblet til to elektroder (5x5 cm) innelukket i svamper dynket med saltvannsløsning. En elektrode vil være sentrert over den første dorsal interosseus (FDI) hotspot og den andre over P3. tACS vil bli levert med topp-til-topp-amplitude på 1 milliampere (mA), og med 3-sekunders rampe opp og ned perioder. Stimuleringsfrekvensen vil være 70 Hz, som representativ for den endogene motornettverksrelaterte gammafrekvensen.
Sham-komparator: falsk transkraniell vekselstrømstimulering
Enhet: falsk transkraniell vekselstrømstimulering (tACS)
Sham-tACS vil bestå av rampe opp og ned perioder og kun 1 sekunds stimulering ved 1 mA amplitude.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i bradykinesi-trekk som objektivt vurdert ved kinematiske teknikker
Tidsramme: innlegg 5, 15 og 30 minutter
Hastigheten til fingertappingsbevegelser vil bli kinematisk målt og uttrykt i grader/sekund.
innlegg 5, 15 og 30 minutter
Endringer i motorisk læringsytelse som objektivt vurdert av kinematiske teknikker
Tidsramme: innlegg 5, 15 og 30 minutter
Akselerasjonstoppen for fingerpekeabduksjoner vil meg kinematisk målt og uttrykt som millimeter/sekunder
innlegg 5, 15 og 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Samarbeidspartnere

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GR-2021-12372323

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på gamma transkraniell vekselstrømstimulering (tACS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere