自闭症儿童的星状神经节阻滞
2024年3月19日 更新者：Copka Sonpashan
自闭症儿童的星状神经节阻滞：一项随机对照试验
该临床试验的目的是探讨星状神经节阻滞对自闭症儿童的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
星状神经节阻滞能否改善儿童自闭症？ 将自闭症儿童平均分为对照组和实验组。 所有患者均接受常规治疗，实验组患者接受星状神经节阻滞治疗。 评估两组患者治疗前后的儿童自闭症评定量表。
研究概览
详细说明
儿童自闭症越来越多。 该临床试验的目的是探讨星状神经节阻滞对自闭症儿童的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
星状神经节阻滞能否改善儿童自闭症？ 将自闭症儿童平均分为对照组和实验组。 所有患者均接受常规治疗，实验组患者接受星状神经节阻滞治疗。 评估两组患者治疗前后的儿童自闭症评定量表。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lavie Ce
- 电话号码：15333828388
- 邮箱：zenghongjixx@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为自闭症。
- 年龄在4岁到8岁之间。
- 星状神经节阻滞无禁忌症。
排除标准：
- 其他明显的身体或神经发育障碍。
- 其他重要的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规治疗+星状神经节阻滞
每位患者的研究持续 10 天。 治疗期间，所有参与者均接受常规康复治疗。 在上述发明的基础上，对实验组患者进行星状神经节阻滞，使用2%盐酸利多卡因1.5ml（1ml：0.5mg）和维生素B12 500ug（1ml：0.5g） |
通过气管旁途径经皮入路用于星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧，指导患者仰卧，肩部下方垫一薄枕，头部向阻隔侧倾斜45°，充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁侧1.5cm处。
治疗期间，所有参与者均接受常规治疗，包括常规康复、认知训练。
在此基础上，对实验组患者进行星状神经节阻滞，使用2％盐酸利多卡因1.5ml(1ml：0.5mg)和维生素B12 500ug(1ml：0.5g)。
每日一次，共10天。
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安慰剂比较：常规治疗+安慰剂
每位患者的研究持续 10 天。
治疗期间，所有参与者均接受常规康复治疗。
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治疗期间，所有参与者均接受常规治疗，包括常规康复、认知训练。
通过气管旁途径经皮入路用于星状神经节阻滞。
操作者站在阻隔侧，指导患者仰卧，肩部下方垫一薄枕，头部向阻隔侧倾斜45°，充分暴露颈部。
然后对颈部皮肤进行常规消毒。
穿刺部位位于胸锁关节上方2.5cm、颈中线旁侧1.5cm处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童自闭症评定量表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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在儿童自闭症评定量表中，评定者观察孩子在特定情况下的行为，并根据一系列描述性项目打分。
每个项目的评分范围为0至4，0表示无异常，4表示严重异常。
评分者还会考虑孩子的整体印象和严重程度，从而得出总分。
总分在15到60之间，分数越高表明自闭症的严重程度越高。
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第 1 天和第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童沟通检查表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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该清单旨在评估 2-16 岁儿童的语言能力。
它由 70 个项目组成，分为 8 个分量表，包括词汇、语法、理解、表达、交流、规则、流畅性和非语言交流。
分数范围为0-280，分数越高表明语言能力越好。
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第 1 天和第 10 天
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社会互动评估量表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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该量表由美国精神病学家 Eric Schopler 及其同事开发，用于评估自闭症和相关疾病儿童的社交互动和行为。
它由 29 个项目组成，分为三个分量表，包括社交互动、适应不良行为和语言/交流。
分数范围为 0-87，分数越高表示社交互动和行为越好。
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第 1 天和第 10 天
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儿童抑郁量表
大体时间：第 1 天和第 10 天
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该量表由美国心理学家玛丽亚·科瓦奇（Maria Kovacs）开发，用于评估 7-17 岁儿童的抑郁症。
它由27个项目组成，涵盖悲伤情绪、自我评价、生活满意度、失眠、早醒等方面。
分数范围为 0-54，分数越高表明抑郁程度越严重。
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第 1 天和第 10 天
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儿童期焦虑敏感度指数
大体时间：第 1 天和第 10 天
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该指数由澳大利亚心理学家 Ronald Rapee 及其同事开发，用于评估 8-15 岁儿童的焦虑敏感性。
它由18个项目组成，涵盖身体感觉、认知和行为。
分数范围为 0-54，分数越高表明焦虑敏感性越高。
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第 1 天和第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nieto Luis、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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