자폐 장애 아동의 성상 신경절 차단
자폐 장애 아동의 성상 신경절 차단: 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목표는 자폐 장애 아동에 대한 성상 신경절 차단의 효능을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
성상 신경절 차단이 어린이의 자폐 장애를 개선할 수 있습니까? 자폐장애아동을 대조군과 실험군으로 균등하게 나누어 진행한다. 모든 환자에게는 일상적인 치료가 제공되었고, 실험군의 환자에게는 성상 신경절 차단이 제공되었습니다. 치료 전과 치료 후 두 그룹의 환자에 대한 아동 자폐증 평가 척도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 자폐 장애가 점점 더 많아지고 있습니다. 본 임상시험의 목표는 자폐 장애 아동에 대한 성상 신경절 차단의 효능을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
성상 신경절 차단이 어린이의 자폐 장애를 개선할 수 있습니까? 자폐장애아동을 대조군과 실험군으로 균등하게 나누어 진행한다. 모든 환자에게는 일상적인 치료가 제공되었고, 실험군의 환자에게는 성상 신경절 차단이 제공되었습니다. 치료 전과 치료 후 두 그룹의 환자에 대한 아동 자폐증 평가 척도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lavie Ce
- 전화번호: 15333828388
- 이메일: zenghongjixx@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐성 장애로 진단됩니다.
- 연령은 4세부터 8세 사이입니다.
- 별모양 신경절 차단에는 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 기타 심각한 신체적 또는 신경발달 장애.
- 기타 중요한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반치료+성상신경절 차단
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속됩니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활 치료가 제공됩니다. 상기 발명을 바탕으로 실험군의 환자에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다. |
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근이 사용되었습니다.
시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다.
천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련을 포함한 일상적인 치료가 제공됩니다.
상기 발명을 바탕으로 실험군의 환자들에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다.
하루에 한 번, 총 10일입니다.
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위약 비교기: 일반치료+위약
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속됩니다.
치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활 치료가 제공됩니다.
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치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련을 포함한 일상적인 치료가 제공됩니다.
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근이 사용되었습니다.
시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다.
천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 자폐증 평가 척도
기간: 1일차와 10일차
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아동 자폐증 평가 척도에서 평가자는 특정 상황에서 아동의 행동을 관찰하고 일련의 설명 항목에 따라 점수를 할당합니다.
각 항목은 0~4점 범위로 채점되며, 0은 이상이 없음을, 4는 심각한 이상이 있음을 의미합니다.
또한 평가자는 아동의 전반적인 인상과 심각도를 고려하여 총점을 산출합니다.
총점은 15점에서 60점 사이이며, 점수가 높을수록 자폐증의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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1일차와 10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 의사소통 체크리스트
기간: 1일차와 10일차
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이 체크리스트는 2~16세 어린이의 언어 능력을 평가하기 위한 것입니다.
어휘, 문법, 독해, 표현, 의사소통, 조절, 유창성, 비언어적 의사소통 등 8개 하위 항목으로 나누어 총 70개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0~280점이며, 점수가 높을수록 언어 능력이 우수함을 의미합니다.
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1일차와 10일차
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사회적 상호작용 평가 척도
기간: 1일차와 10일차
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이 척도는 미국의 정신과 의사 Eric Schopler와 동료들이 자폐증 및 관련 장애가 있는 어린이의 사회적 상호 작용과 행동을 평가하기 위해 개발했습니다.
사회적 상호작용, 부적응 행동, 언어/의사소통 등 3개 하위항목으로 나누어 총 29개 문항으로 구성되어 있다.
점수 범위는 0~87점이며, 점수가 높을수록 더 나은 사회적 상호작용과 행동을 의미합니다.
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1일차와 10일차
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어린이 우울증 목록
기간: 1일차와 10일차
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이 목록은 미국 심리학자 Maria Kovacs가 7~17세 어린이의 우울증을 평가하기 위해 개발했습니다.
슬픈 기분, 자기 평가, 삶의 만족도, 불면증, 이른 아침 기상 등의 측면을 다루는 27개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미합니다.
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1일차와 10일차
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아동 불안 민감도 지수
기간: 1일차와 10일차
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이 지수는 호주의 심리학자 Ronald Rapee와 동료들이 8~15세 어린이의 불안 민감도를 평가하기 위해 개발했습니다.
신체적 감각, 인지, 행동을 다루는 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 불안 민감도가 높은 것을 의미합니다.
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1일차와 10일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGB GUDU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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