Blocage des ganglions étoilés chez les enfants atteints de trouble autistique
Blocage des ganglions étoilés chez les enfants atteints de trouble autistique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'efficacité du bloc ganglionnaire stellaire chez les enfants atteints de trouble autistique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le blocage des ganglions stellaires peut-il améliorer le trouble autistique chez les enfants ? Les enfants atteints de trouble autistique seront répartis de manière égale entre le groupe témoin et le groupe expérimental. Tous les patients ont reçu un traitement de routine, tandis que les patients du groupe expérimental ont reçu un bloc ganglionnaire stellaire. L'échelle d'évaluation de l'autisme infantile des deux groupes de patients avant et après le traitement est évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles autistiques chez les enfants sont de plus en plus nombreux. Le but de cet essai clinique est d'explorer l'efficacité du bloc ganglionnaire stellaire chez les enfants atteints de trouble autistique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le blocage des ganglions stellaires peut-il améliorer le trouble autistique chez les enfants ? Les enfants atteints de trouble autistique seront répartis de manière égale entre le groupe témoin et le groupe expérimental. Tous les patients ont reçu un traitement de routine, tandis que les patients du groupe expérimental ont reçu un bloc ganglionnaire stellaire. L'échelle d'évaluation de l'autisme infantile des deux groupes de patients avant et après le traitement est évaluée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lavie Ce
- Numéro de téléphone: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme trouble autistique.
- Âgé entre 4 ans et 8 ans.
- Aucune contre-indication au bloc ganglionnaire stellaire.
Critère d'exclusion:
- Autres troubles physiques ou neurodéveloppementaux importants.
- Autres conditions médicales importantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de routine + Blocage des ganglions stellaires
L'étude dure 10j pour chaque patient. Pendant le traitement, tous les participants bénéficient d'une thérapie de rééducation de routine. Sur la base de l'invention ci-dessus, les patients du groupe expérimental ont reçu un bloc ganglionnaire stellaire, en utilisant 1,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (1 ml : 0,5 mg) et 500 µg de vitamine B12 (1 ml : 0,5 g). |
L’approche percutanée par voie paratrachéale a été utilisée pour le bloc ganglionnaire étoilé.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou.
Pendant le traitement, tous les participants reçoivent la thérapie de routine, qui comprenait une rééducation de routine et un entraînement cognitif.
Sur la base de l'invention ci-dessus, les patients du groupe expérimental ont reçu un bloc ganglionnaire étoilé, en utilisant 1,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (1 ml : 0,5 mg) et 500 ug de vitamine B12 (1 ml : 0,5 g).
Une fois par jour, au total 10 jours.
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Comparateur placebo: Thérapie de routine + placebo
L'étude dure 10j pour chaque patient.
Pendant le traitement, tous les participants bénéficient d'une thérapie de rééducation de routine.
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Pendant le traitement, tous les participants reçoivent la thérapie de routine, qui comprenait une rééducation de routine et un entraînement cognitif.
L’approche percutanée par voie paratrachéale a été utilisée pour le bloc ganglionnaire étoilé.
L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou.
Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée.
Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant
Délai: jour 1 et jour 10
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Dans l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile, l'évaluateur observe le comportement de l'enfant dans des situations spécifiques et attribue des scores en fonction d'une série d'éléments descriptifs.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4, 0 indiquant aucune anomalie et 4 indiquant une anomalie grave.
L'évaluateur prend également en compte l'impression générale et la gravité de l'enfant, ce qui donne lieu à un score total.
Le score total se situe entre 15 et 60, les scores plus élevés indiquant un niveau de gravité de l'autisme plus élevé.
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jour 1 et jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle de communication pour les enfants
Délai: jour 1 et jour 10
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Cette liste de contrôle visait à évaluer les capacités linguistiques des enfants âgés de 2 à 16 ans.
Il se compose de 70 items répartis en huit sous-échelles, dont le vocabulaire, la grammaire, la compréhension, l'expression, la communication, la régulation, la fluidité et la communication non verbale.
Les scores vont de 0 à 280, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité linguistique.
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jour 1 et jour 10
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Échelle d'évaluation de l'interaction sociale
Délai: jour 1 et jour 10
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Cette échelle a été développée par le psychiatre américain Eric Schopler et ses collègues pour évaluer les interactions sociales et le comportement des enfants atteints d'autisme et de troubles associés.
Il se compose de 29 éléments répartis en trois sous-échelles, dont l'interaction sociale, le comportement inadapté et le langage/communication.
Les scores vont de 0 à 87, les scores plus élevés indiquant une meilleure interaction sociale et un meilleur comportement.
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jour 1 et jour 10
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Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: jour 1 et jour 10
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Cet inventaire a été élaboré par la psychologue américaine Maria Kovacs pour évaluer la dépression chez les enfants âgés de 7 à 17 ans.
Il se compose de 27 éléments couvrant des aspects tels que l'humeur triste, l'auto-évaluation, la satisfaction dans la vie, l'insomnie et le réveil tôt le matin.
Les scores vont de 0 à 54, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
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jour 1 et jour 10
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Indice de sensibilité à l'anxiété chez l'enfant
Délai: jour 1 et jour 10
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Cet indice a été développé par le psychologue australien Ronald Rapee et ses collègues pour évaluer la sensibilité à l'anxiété chez les enfants âgés de 8 à 15 ans.
Il se compose de 18 éléments couvrant les sensations physiques, la cognition et le comportement.
Les scores vont de 0 à 54, les scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilité à l’anxiété.
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jour 1 et jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles du spectre autistique
- Trouble autistique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- SGB GUDU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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