肥胖患者类固醇激素环境的研究 (MiSterO)
2024年3月25日 更新者:Istituto Auxologico Italiano
帕齐恩蒂·奥贝西 (Pazienti Obesi) 的 Studio Del Milieu Steroideo
这项观察性研究的目的是评估肥胖男性受试者皮质醇和睾酮的实际分泌情况,以及受体对这些激素的敏感性,以了解这些参数产生的激素环境是否与骨代谢、脂蛋白的变化有关。注意力和功能,和/或肥胖的严重程度和并发症。
还将研究这种激素环境是否是肥胖患者心血管疾病的预测因素。
符合条件的受试者是患有严重肥胖且没有其他已知原因导致皮质醇增多症或性腺功能减退症的男性患者(年龄 18-80 岁)。
将在入组时收集用于评估情绪和症状的问卷,收集患者与疾病并发症、BMI、既往血液检查、地塞米松 1 mg 皮质醇抑制相关的病史和临床数据,并将血液样本发送至以下地点进行分析:一个研究类固醇激素、骨代谢、脂蛋白功能、遗传学和受体分析的中央实验室。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Biagio Cangiano, MD
- 电话号码:3343177491
- 邮箱:b.cangiano@auxologico.it
学习地点
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Verbania
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Oggebbio、Verbania、意大利、28824
- 招聘中
- Istituto Auxlogico Italiano, Hospital San Giuseppe, Piancavallo
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接触:
- Biagio Cangiano, MD
- 电话号码:3343177491
- 邮箱:b.cangiano@auxologico.it
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接触:
- Massimo Scacchi, Professor
- 邮箱:massimo.scacchi@unimi.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
严重肥胖症患者
描述
纳入标准:
- 病态肥胖
排除标准:
- 患有严重全身性疾病、发烧、已知导致 PCR >10 mg/dL 的慢性炎症状态的患者
- 入组时使用皮质类固醇
- 患者对意大利语口语和书面语的理解很差
- 入组时已知患有睾丸原发性病变的患者
- 入组时已知患有下丘脑-垂体或肾上腺疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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雄激素环境与肥胖严重程度的关系
大体时间:2024年
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评估降低雄激素敏感性的性腺功能减退症和/或雄激素受体多态性与以下因素之间的关联: 患者的体重指数;肥胖和骨代谢的合并症
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2024年
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皮质醇环境与肥胖严重程度的关系
大体时间:2024年
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评估皮质醇增多症和/或糖皮质激素受体多态性(增加皮质醇敏感性)与以下因素之间的关系: 患者的 BMI;肥胖和骨代谢的合并症
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2024年
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肥胖的心血管风险算法
大体时间:2024年
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使用人工智能方法假设一种包含类固醇环境的算法,可以识别心血管风险较高的肥胖患者
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2024年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病态肥胖症中性腺功能减退症的患病率
大体时间:2024年
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使用 EMAS 标准评估严重肥胖患者性腺功能减退症的患病率
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2024年
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对隔夜抑制试验无反应的病态肥胖患者的患病率
大体时间:2024年
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评估 Nugent 检测呈阳性的严重肥胖患者的患病率
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2024年
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患有中枢性性腺功能减退症的肥胖患者中罕见 HH 变异的富集
大体时间:2025年
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与一般人群相比,患有低促性腺素性性腺功能减退症的肥胖患者中 HH 相关基因的罕见变异的富集情况
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2025年
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对 Nugent 测试无反应的肥胖患者中与皮质醇增多症相关的罕见变异的富集
大体时间:2025年
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与一般人群相比,对 Nugent 测试无反应的肥胖患者中与皮质醇增多症相关的基因中罕见变异的富集情况
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2025年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月16日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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