Исследование среды стероидных гормонов у пациентов с ожирением (MiSterO)
Студия Del Milieu Steroideo в Пациенти-Обези
Целью этого обсервационного исследования является оценка фактической секреции кортизола и тестостерона у мужчин с ожирением, а также чувствительности рецепторов к этим гормонам, чтобы понять, связана ли гормональная среда, вытекающая из этих параметров, с изменениями в костном метаболизме, липопротеинах и т.д. концентрация и функция и/или тяжесть и осложнения ожирения.
Будет также исследовано, является ли эта гормональная среда прогностическим фактором сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением.
Подходящими субъектами являются пациенты мужского пола (в возрасте 18-80 лет) с тяжелым ожирением и отсутствием других известных причин гиперкортицизма или гипогонадизма.
При зачислении будут собраны анкеты для оценки настроения и симптомов, собраны анамнестические и клинические данные пациента, касающиеся осложнений заболевания, ИМТ, предыдущих анализов крови, подавления кортизола дексаметазоном 1 мг, а образец крови будет отправлен и проанализирован в централизованная лаборатория для изучения стероидных гормонов, метаболизма костей, функции липопротеинов, генетики и анализа рецепторов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Biagio Cangiano, MD
- Номер телефона: 3343177491
- Электронная почта: b.cangiano@auxologico.it
Места учебы
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Италия, 28824
- Рекрутинг
- Istituto Auxlogico Italiano, Hospital San Giuseppe, Piancavallo
-
Контакт:
- Biagio Cangiano, MD
- Номер телефона: 3343177491
- Электронная почта: b.cangiano@auxologico.it
-
Контакт:
- Massimo Scacchi, Professor
- Электронная почта: massimo.scacchi@unimi.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- болезненное ожирение
Критерий исключения:
- пациенты, страдающие тяжелыми системными патологиями, лихорадкой, хроническими воспалительными состояниями, которые, как известно, вызывают ПЦР > 10 мг/дл
- использование кортикостероидов на момент включения в исследование
- плохое понимание пациентом разговорного и письменного итальянского языка
- пациенты, страдающие первичными патологиями яичка, известными на момент включения
- пациенты, страдающие уже известными на момент включения патологиями гипоталамо-гипофизарной системы или надпочечников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация андрогенной среды с тяжестью ожирения
Временное ограничение: 2024 год
|
Оценить связь гипогонадизма и/или полиморфизмов андрогенных рецепторов, снижающих чувствительность к андрогенам, с: ИМТ пациентов; сопутствующие заболевания ожирения и метаболизма костной ткани
|
2024 год
|
|
Связь кортизоловой среды с тяжестью ожирения
Временное ограничение: 2024 год
|
Оценить связь гиперкортицизма и/или полиморфизмов глюкокортикоидных рецепторов, повышающих чувствительность к кортизолу, с: ИМТ пациентов; сопутствующие заболевания ожирения и метаболизма костной ткани
|
2024 год
|
|
Алгоритм определения сердечно-сосудистого риска при ожирении
Временное ограничение: 2024 год
|
Использование методов искусственного интеллекта для разработки гипотезы об алгоритме, включающем стероидную среду, который может идентифицировать пациентов с ожирением и повышенным сердечно-сосудистым риском.
|
2024 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гипогонадизма при морбидном ожирении
Временное ограничение: 2024 год
|
Оценить распространенность гипогонадизма у пациентов с тяжелым ожирением с использованием критериев EMAS.
|
2024 год
|
|
Распространенность пациентов с морбидным ожирением, не отвечающих на ночной тест на подавление
Временное ограничение: 2024 год
|
Оценить распространенность пациентов с тяжелым ожирением, положительных по тесту Ньюджента.
|
2024 год
|
|
Обогащение редких вариантов ГГ у пациентов с ожирением и центральным гипогонадизмом
Временное ограничение: 2025 год
|
Сравните обогащение редких вариантов генов, связанных с HH, у пациентов с ожирением и гипогонадотропным гипогонадизмом по сравнению с общей популяцией.
|
2025 год
|
|
Обогащение редких вариантов, связанных с гиперкортицизмом у пациентов с ожирением, не реагирующих на тест Ньюджента
Временное ограничение: 2025 год
|
Сравните обогащение редкими вариантами генов, связанных с гиперкортицизмом, у пациентов с ожирением, не реагирующих на тест Ньюджента, по сравнению с общей популяцией.
|
2025 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05C308
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .