Studio dell'ambiente degli ormoni steroidei nei pazienti obesi (MiSterO)
Studio Del Milieu Steroideo in Pazienti Obesi
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di valutare l’effettiva secrezione di cortisolo e testosterone in soggetti maschi obesi, unitamente alla sensibilità dei recettori a tali ormoni al fine di comprendere se il milieu ormonale derivante da questi parametri sia associato ad alterazioni del metabolismo osseo, delle lipoproteine concentrazione e funzione e/o la gravità e le complicanze dell’obesità.
Verrà inoltre indagato se questo ambiente ormonale sia un fattore predittivo per le malattie cardiovascolari nei pazienti obesi.
I soggetti idonei sono pazienti di sesso maschile (età 18-80 anni) con obesità grave e senza altre cause note di ipercortisolismo o ipogonadismo.
Al momento dell'arruolamento verranno raccolti questionari per la valutazione dell'umore e dei sintomi, verranno raccolti i dati anamnestici e clinici del paziente relativi alle complicanze della malattia, BMI, esami del sangue precedenti, soppressione del cortisolo con desametasone 1 mg e un campione di sangue verrà inviato e analizzato a un laboratorio centralizzato per lo studio degli ormoni steroidei, del metabolismo osseo, della funzione lipoproteica, della genetica e dell'analisi dei recettori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Biagio Cangiano, MD
- Numero di telefono: 3343177491
- Email: b.cangiano@auxologico.it
Luoghi di studio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Reclutamento
- Istituto Auxlogico Italiano, Hospital San Giuseppe, Piancavallo
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Contatto:
- Biagio Cangiano, MD
- Numero di telefono: 3343177491
- Email: b.cangiano@auxologico.it
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Contatto:
- Massimo Scacchi, Professor
- Email: massimo.scacchi@unimi.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesità patologica
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da gravi patologie sistemiche, febbre, stati infiammatori cronici noti per causare PCR >10 mg/dL
- uso di corticosteroidi al momento dell’arruolamento
- la scarsa comprensione da parte del paziente dell'italiano parlato e scritto
- pazienti affetti da patologie primarie del testicolo, note all'arruolamento
- pazienti affetti da patologie ipotalamo-ipofisarie o surrenaliche già note al momento dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione dell'ambiente androgeno con la gravità dell'obesità
Lasso di tempo: 2024
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Valutare l'associazione tra ipogonadismo e/o polimorfismi dei recettori degli androgeni che riducono la sensibilità agli androgeni con: BMI dei pazienti; comorbidità dell’obesità e metabolismo osseo
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2024
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Associazione dell'ambiente cortisolo con la gravità dell'obesità
Lasso di tempo: 2024
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Valutare l'associazione tra ipercortisolismo e/o polimorfismi dei recettori dei glucocorticoidi che aumentano la sensibilità al cortisolo con: BMI dei pazienti; comorbidità dell’obesità e metabolismo osseo
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2024
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Algoritmo per il rischio CV nell’obesità
Lasso di tempo: 2024
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Utilizzo di metodi di intelligenza artificiale per ipotizzare un algoritmo che includa un ambiente steroideo in grado di identificare i pazienti obesi a maggior rischio cardiovascolare
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2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell’ipogonadismo nell’obesità patologica
Lasso di tempo: 2024
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Valutare la prevalenza dell'ipogonadismo nei pazienti con obesità grave utilizzando i criteri EMAS
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2024
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Prevalenza di pazienti con obesità patologica che non rispondono al test di soppressione notturna
Lasso di tempo: 2024
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Valutare la prevalenza di pazienti con obesità grave positivi al test Nugent
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2024
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Arricchimento in rare varianti HH in pazienti obesi con ipogonadismo centrale
Lasso di tempo: 2025
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Confrontare l'arricchimento in varianti rare per i geni associati all'HH nei pazienti obesi con ipogonadismo ipogonadotropo, rispetto alla popolazione generale
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2025
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Arricchimento in varianti rare associate a ipercortisolismo in pazienti obesi che non rispondono al test Nugent
Lasso di tempo: 2025
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Confrontare l'arricchimento in varianti rare nei geni associati all'ipercortisolismo in pazienti obesi che non rispondono al test Nugent, rispetto alla popolazione generale
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2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05C308
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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