Studie av steroidhormonmilieu hos overvektige pasienter (MiSterO)
Studio Del Milieu Steroideo i Pazienti Obesi
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den faktiske sekresjonen av kortisol og testosteron hos overvektige mannlige personer, sammen med reseptorfølsomheten for disse hormonene for å forstå om det hormonelle miljøet som stammer fra disse parameterne er assosiert med endringer i benmetabolismen, lipoprotein. konsentrasjon og funksjon, og/eller alvorlighetsgraden og komplikasjonene av fedme.
Det vil også bli undersøkt om dette hormonmiljøet er en prediktiv faktor for hjerte- og karsykdommer hos overvektige pasienter.
Kvalifiserte personer er mannlige pasienter (alder 18-80 år) med alvorlig fedme og ingen andre kjente årsaker til hyperkortisolisme eller hypogonadisme.
Spørreskjema for evaluering av humør og symptomer vil bli samlet inn ved innmelding, pasientens anamnestiske og kliniske data knyttet til sykdomskomplikasjoner, BMI, tidligere blodprøver, kortisolsuppresjon med deksametason 1 mg vil bli samlet inn, og blodprøve vil bli sendt til og analysert kl. et sentralisert laboratorium for studiet av steroidhormoner, benmetabolisme, lipoproteinfunksjon, genetikk og reseptoranalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Biagio Cangiano, MD
- Telefonnummer: 3343177491
- E-post: b.cangiano@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxlogico Italiano, Hospital San Giuseppe, Piancavallo
-
Ta kontakt med:
- Biagio Cangiano, MD
- Telefonnummer: 3343177491
- E-post: b.cangiano@auxologico.it
-
Ta kontakt med:
- Massimo Scacchi, Professor
- E-post: massimo.scacchi@unimi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykelig overvekt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som lider av alvorlige systemiske patologier, feber, kroniske inflammatoriske tilstander kjent for å forårsake PCR >10 mg/dL
- bruk av kortikosteroider ved registreringstidspunktet
- pasientens dårlige forståelse av muntlig og skriftlig italiensk
- pasienter som lider av primære patologier i testikkelen, kjent ved innmelding
- pasienter som lider av hypothalamus-hypofyse- eller binyrepatologier som allerede er kjent på tidspunktet for registrering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening av androgenmiljø med alvorlighetsgraden av fedme
Tidsramme: 2024
|
Vurder assosiasjonen av hypogonadisme og/eller androgenreseptorpolymorfismer som reduserer følsomhet for androgener med: pasientenes BMI; komorbiditeter av fedme og benmetabolisme
|
2024
|
|
Forening av kortisolmiljø med alvorlighetsgraden av fedme
Tidsramme: 2024
|
Vurder assosiasjonen av hyperkortisolisme og/eller glukokortikoidreseptorpolymorfismer som øker følsomheten for kortisol med: pasientenes BMI; komorbiditeter av fedme og benmetabolisme
|
2024
|
|
Algoritme for CV-risiko ved fedme
Tidsramme: 2024
|
Bruk av kunstig intelligensmetoder for å gi hypoteser om en algoritme inkludert steroidmiljø som kan identifisere overvektige pasienter med større kardiovaskulær risiko
|
2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypogonadisme ved sykelig overvekt
Tidsramme: 2024
|
For å evaluere forekomsten av hypogonadisme hos pasienter med alvorlig fedme ved å bruke EMAS-kriterier
|
2024
|
|
Prevalens av pasienter med sykelig fedme som ikke reagerer på undertrykkelsestest over natten
Tidsramme: 2024
|
For å evaluere forekomsten av pasienter med alvorlig fedme som er positive til Nugent-testing
|
2024
|
|
Berikelse i sjeldne HH-varianter hos overvektige pasienter med sentral hypogonadisme
Tidsramme: 2025
|
Sammenlign berikelsen i sjeldne varianter for HH-assosierte gener hos overvektige pasienter med hypogonadotrop hypogonadisme, sammenlignet med den generelle befolkningen
|
2025
|
|
Berikelse i sjeldne varianter assosiert med hyperkortisolisme hos overvektige pasienter som ikke reagerer på Nugent-testing
Tidsramme: 2025
|
Sammenlign berikelsen av sjeldne varianter av gener assosiert med hyperkortisolisme hos overvektige pasienter som ikke reagerer på Nugent-testing, sammenlignet med den generelle befolkningen
|
2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05C308
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .