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2024年6月儿童结肠炎临床、内镜及组织病理学特征的比较研究

2024年7月14日 更新者:Asmaa Omar Mahmoud Said、Assiut University

儿童结肠炎临床、内镜及组织病理学特征的比较研究

儿童结肠炎临床、内镜及组织病理学特征的比较研究

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

探讨回肠镜检查在结肠炎诊断中的作用,并比较结肠炎的临床、内镜和组织病理学表现。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1. 所有患者在研究期间均被诊断为结肠炎。 2. 年龄1个月至18岁。

排除标准:

  1. 有下消化道表现且结肠镜检查未诊断为结肠炎的患者。
  2. 患者少于 1 个月且超过 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:具有下胃肠道表现的患者
具有较低胃肠道表现的患者将接受全结肠镜检查和活检
下消化道内窥镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
196 名患者中所有抱怨结肠炎的儿童是否都需要进行回肠镜检查
大体时间:2年
将进行回肠活检以诊断结肠炎
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过结肠镜图片关联临床表现
大体时间:2年
部分胃肠道表现较低的患者,结肠镜检查正常。 因此,将临床与活检相结合
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月14日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AOMSaidB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我将分享IPD结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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