- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06371183
En jämförande studie av kliniska, endoskopiska och histopatologiska egenskaper hos kolit hos barn i juni 2024
14 juli 2024 uppdaterad av: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
En jämförande studie av kliniska, endoskopiska och histopatologiska egenskaper hos kolit hos barn
En jämförande studie av kliniska, endoskopiska och histopatologiska egenskaper hos kolit hos barn
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att ta reda på ileoskopins roll vid diagnos av kolit och jämföra kliniska, endoskopiska och histopatologiska manifestationer av kolit
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
196
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Asmaa Omar, MD
- Telefonnummer: 01003337028
- E-post: asmaaomar2749@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Telefonnummer: 0111 187 2237
- E-post: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Alla patienter diagnostiserade som kolit under studieperioden. 2. Ålder från 1 månad till 18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med nedre gastrointestinala manifestationer och diagnostiserades inte som kolit under koloskopet.
- Patienter mindre än en månad och mer än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med lägre GI-manifestationer
Patienter med lägre GI-manifestationer kommer att genomgå totalkoloskopi med biopsi
|
Endoskopi för nedre GIT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Är ileoskopi indicerat för alla barn som klagar över kolit hos 196 patienter
Tidsram: 2 år
|
Biopsi från ileum kommer att tas för att diagnostisera kolit
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att korrelera kliniska manifestationer genom koloskopisk bild
Tidsram: 2 år
|
Vissa patienter med lägre GI-manifestationer, deras koloskopi är normal.
Så korolas kliniskt med biopsi
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOMSaidB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag kommer att dela IPD-resultaten
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .