Een vergelijkende studie van klinische, endoscopische en histopathologische kenmerken van colitis bij kinderen, juni 2024
14 juli 2024 bijgewerkt door: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
Een vergelijkende studie van klinische, endoscopische en histopathologische kenmerken van colitis bij kinderen
Een vergelijkende studie van klinische, endoscopische en histopathologische kenmerken van colitis bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de rol van ileoscopie bij de diagnose van colitis te achterhalen en klinische, endoscopische en histopathologische manifestaties van colitis te vergelijken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
196
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Asmaa Omar, MD
- Telefoonnummer: 01003337028
- E-mail: asmaaomar2749@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Telefoonnummer: 0111 187 2237
- E-mail: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Bij alle patiënten werd tijdens de onderzoeksperiode colitis vastgesteld. 2. Leeftijd van 1 maand tot 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lagere gastro-intestinale manifestaties en bij wie tijdens de colonoscoop geen colitis werd vastgesteld.
- Patiënten jonger dan één maand en ouder dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met lagere GI-manifestaties
Patiënten met lagere GI-symptomen zullen een totale colonoscopie met biopsie ondergaan
|
Endoscopie voor lagere GIT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is ileoscopie geïndiceerd voor alle kinderen die klagen over colitis bij 196 patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Er zal een biopsie uit het ileum worden genomen om colitis te diagnosticeren
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om klinische manifestaties te correleren aan de hand van colonoscopisch beeld
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bij sommige patiënten met lagere GI-symptomen is hun colonoscopie normaal.
Dus coroleer klinisch met biopsie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOMSaidB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik zal de IPD-resultaten delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .