Uno studio comparativo delle caratteristiche cliniche, endoscopiche e istopatologiche della colite nei bambini nel giugno 2024
14 luglio 2024 aggiornato da: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
Uno studio comparativo delle caratteristiche cliniche, endoscopiche e istopatologiche della colite nei bambini
Uno studio comparativo delle caratteristiche cliniche, endoscopiche e istopatologiche della colite nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scoprire il ruolo dell'ileoscopia nella diagnosi della colite e confrontare le manifestazioni cliniche, endoscopiche e istopatologiche della colite
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
196
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Asmaa Omar, MD
- Numero di telefono: 01003337028
- Email: asmaaomar2749@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Numero di telefono: 0111 187 2237
- Email: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Tutti i pazienti con diagnosi di colite durante il periodo di studio. 2. Età da 1 mese a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con manifestazioni gastrointestinali inferiori e non diagnosticati come colite durante la colonscopia.
- Pazienti con meno di un mese e più di 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con manifestazioni del tratto gastrointestinale inferiore
I pazienti con manifestazioni del tratto gastrointestinale inferiore verranno sottoposti a colonscopia totale con biopsia
|
Endoscopia per il tratto gastrointestinale inferiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'ileoscopia è indicata per tutti i bambini che lamentano colite su 196 pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
|
Verrà eseguita la biopsia dell'ileo per diagnosticare la colite
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlare le manifestazioni cliniche mediante quadro colonscopico
Lasso di tempo: 2 anni
|
In alcuni pazienti con manifestazioni del tratto gastrointestinale inferiore la colonscopia è normale.
Quindi corolate la clinica con la biopsia
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOMSaidB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Condividerò i risultati dell'IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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