- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06371183
Une étude comparative des caractéristiques cliniques, endoscopiques et histopathologiques de la colite chez les enfants en juin 2024
14 juillet 2024 mis à jour par: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
Une étude comparative des caractéristiques cliniques, endoscopiques et histopathologiques de la colite chez les enfants
Une étude comparative des caractéristiques cliniques, endoscopiques et histopathologiques de la colite chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Découvrir le rôle de l'iléoscopie dans le diagnostic de la colite et comparer les manifestations cliniques, endoscopiques et histopathologiques de la colite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Omar, MD
- Numéro de téléphone: 01003337028
- E-mail: asmaaomar2749@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Numéro de téléphone: 0111 187 2237
- E-mail: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1. Tous les patients diagnostiqués comme colite au cours de la période d'étude. 2. Âge de 1 mois à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentaient des manifestations gastro-intestinales inférieures et n'avaient pas été diagnostiqués comme colites lors du coloscope.
- Patients de moins d'un mois et de plus de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Patients présentant des manifestations gastro-intestinales inférieures
Les patients présentant des manifestations gastro-intestinales inférieures subiront une coloscopie totale avec biopsie
|
Endoscopie pour le GIT inférieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'iléoscopie est-elle indiquée pour tous les enfants se plaignant de colite chez 196 patients
Délai: 2 ans
|
Une biopsie de l'iléon sera effectuée pour diagnostiquer une colite
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corréler les manifestations cliniques par l'image coloscopique
Délai: 2 ans
|
Chez certains patients présentant des manifestations gastro-intestinales inférieures, leur coloscopie est normale.
Alors corolez la clinique avec la biopsie
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOMSaidB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Je partagerai les résultats de l'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .