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Une étude comparative des caractéristiques cliniques, endoscopiques et histopathologiques de la colite chez les enfants en juin 2024

14 juillet 2024 mis à jour par: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University

Une étude comparative des caractéristiques cliniques, endoscopiques et histopathologiques de la colite chez les enfants

Une étude comparative des caractéristiques cliniques, endoscopiques et histopathologiques de la colite chez l'enfant

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Découvrir le rôle de l'iléoscopie dans le diagnostic de la colite et comparer les manifestations cliniques, endoscopiques et histopathologiques de la colite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Tous les patients diagnostiqués comme colite au cours de la période d'étude. 2. Âge de 1 mois à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients présentaient des manifestations gastro-intestinales inférieures et n'avaient pas été diagnostiqués comme colites lors du coloscope.
  2. Patients de moins d'un mois et de plus de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients présentant des manifestations gastro-intestinales inférieures
Les patients présentant des manifestations gastro-intestinales inférieures subiront une coloscopie totale avec biopsie
Endoscopie pour le GIT inférieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'iléoscopie est-elle indiquée pour tous les enfants se plaignant de colite chez 196 patients
Délai: 2 ans
Une biopsie de l'iléon sera effectuée pour diagnostiquer une colite
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les manifestations cliniques par l'image coloscopique
Délai: 2 ans
Chez certains patients présentant des manifestations gastro-intestinales inférieures, leur coloscopie est normale. Alors corolez la clinique avec la biopsie
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOMSaidB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je partagerai les résultats de l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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