- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06371183
En sammenlignende undersøgelse af kliniske, endoskopiske og histopatologiske træk ved colitis hos børn i juni 2024
14. juli 2024 opdateret af: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
En sammenlignende undersøgelse af kliniske, endoskopiske og histopatologiske træk ved colitis hos børn
En sammenlignende undersøgelse af kliniske, endoskopiske og histopatologiske træk ved colitis hos børn
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At finde ud af ileoskopiens rolle i diagnosticering af colitis og sammenligne kliniske, endoskopiske og histopatologiske manifestationer af colitis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
196
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Omar, MD
- Telefonnummer: 01003337028
- E-mail: asmaaomar2749@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Telefonnummer: 0111 187 2237
- E-mail: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alle patienter diagnosticeret som colitis i undersøgelsesperioden. 2. Alder fra 1 måned til 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lavere gastrointestinale manifestationer og blev ikke diagnosticeret som colitis under koloskopet.
- Patienter under en måned og mere end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med lavere GI-manifestationer
Patienter med lavere GI-manifestationer vil gennemgå total koloskopi med biopsi
|
Endoskopi til nedre GIT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er ileoskopi indiceret til alle børn, der klager over colitis hos 196 patienter
Tidsramme: 2 år
|
Biopsi fra ileum vil blive taget for at diagnosticere colitis
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At korrelere kliniske manifestationer ved koloskopisk billede
Tidsramme: 2 år
|
Nogle patienter med lavere GI-manifestationer, deres koloskopi er normal.
Så koroler klinisk med biopsi
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOMSaidB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil dele IPD-resultaterne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ileoskopiens rolle i diagnosticering af colitis
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
Seattle Children's HospitalAllen InstituteRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Esophageale sygdomme | Galdeblæresygdomme | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Sphincter of Oddi Dysfunktion | Anorektal lidelse | Tarmdysfunktion | Ubestemt colitis | Funktionelt abdominalt smertesyndrom | Funktionel tarmsygdom | Gastroduodenal lidelseForenede Stater