- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06371183
Eine vergleichende Studie zu klinischen, endoskopischen und histopathologischen Merkmalen von Kolitis bei Kindern im Juni 2024
14. Juli 2024 aktualisiert von: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
Eine vergleichende Studie zu klinischen, endoskopischen und histopathologischen Merkmalen von Kolitis bei Kindern
Eine vergleichende Studie der klinischen, endoskopischen und histopathologischen Merkmale von Kolitis bei Kindern
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ermittlung der Rolle der Ileoskopie bei der Diagnose von Kolitis und Vergleich klinischer, endoskopischer und histopathologischer Manifestationen von Kolitis
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
196
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Asmaa Omar, MD
- Telefonnummer: 01003337028
- E-Mail: asmaaomar2749@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Telefonnummer: 0111 187 2237
- E-Mail: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alle Patienten, bei denen während des Studienzeitraums eine Kolitis diagnostiziert wurde. 2. Alter von 1 Monat bis 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unteren gastrointestinalen Manifestationen, bei denen bei der Koloskopie keine Kolitis diagnostiziert wurde.
- Patienten unter einem Monat und über 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit Manifestationen im unteren Gastrointestinaltrakt
Patienten mit Manifestationen im unteren Gastrointestinaltrakt werden einer totalen Koloskopie mit Biopsie unterzogen
|
Endoskopie für den unteren Gastrointestinaltrakt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ist bei 196 Patienten eine Ileoskopie bei allen Kindern mit Kolitis indiziert?
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zur Diagnose einer Kolitis wird eine Biopsie aus dem Ileum entnommen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation klinischer Manifestationen anhand des koloskopischen Bildes
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bei einigen Patienten mit Manifestationen im unteren Gastrointestinaltrakt ist die Koloskopie normal.
Korrelieren Sie also klinisch mit einer Biopsie
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOMSaidB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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