En sammenlignende studie av kliniske, endoskopiske og histopatologiske trekk ved kolitt hos barn i juni 2024
14. juli 2024 oppdatert av: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
En sammenlignende studie av kliniske, endoskopiske og histopatologiske trekk ved kolitt hos barn
En sammenlignende studie av kliniske, endoskopiske og histopatologiske trekk ved kolitt hos barn
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å finne ut rollen til ileoskopi i diagnostisering av kolitt og sammenligne kliniske, endoskopiske og histopatologiske manifestasjoner av kolitt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
196
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Omar, MD
- Telefonnummer: 01003337028
- E-post: asmaaomar2749@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Telefonnummer: 0111 187 2237
- E-post: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alle pasienter diagnostisert som kolitt i løpet av studieperioden. 2. Alder fra 1 måned til 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lavere gastrointestinale manifestasjoner og ble ikke diagnostisert som kolitt under koloskopet.
- Pasienter under en måned og mer enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med lavere GI-manifestasjoner
Pasienter med lavere GI-manifestasjoner vil gjennomgå totalkoloskopi med biopsi
|
Endoskopi for nedre GIT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er ileoskopi indisert for alle barn som klager over kolitt hos 196 pasienter
Tidsramme: 2 år
|
Biopsi fra ileum vil bli tatt for å diagnostisere kolitt
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å korrelere kliniske manifestasjoner etter koloskopisk bilde
Tidsramme: 2 år
|
Noen pasienter med lavere GI-manifestasjoner, deres koloskopi er normal.
Så korolat klinisk med biopsi
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOMSaidB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil dele IPD-resultatene
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .