- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371183
Vertaileva tutkimus lasten paksusuolentulehduksen kliinisistä, endoskooppisista ja histopatologisista piirteistä kesäkuussa 2024
sunnuntai 14. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
Vertaileva tutkimus lasten paksusuolentulehduksen kliinisistä, endoskooppisista ja histopatologisista piirteistä
Vertaileva tutkimus koliitin kliinisistä, endoskooppisista ja histopatologisista piirteistä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää ileoskopian rooli paksusuolentulehduksen diagnosoinnissa ja vertailla paksusuolentulehduksen kliinisiä, endoskooppisia ja histopatologisia ilmenemismuotoja
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Omar, MD
- Puhelinnumero: 01003337028
- Sähköposti: asmaaomar2749@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Puhelinnumero: 0111 187 2237
- Sähköposti: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kaikki potilaat, joilla diagnosoitiin paksusuolentulehdus tutkimusjakson aikana. 2. Ikä 1 kuukaudesta 18 vuoteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alemman maha-suolikanavan oireita ja joita ei diagnosoitu paksusuolentulehdukseksi kolonoskoopin aikana.
- Potilaat alle kuukauden ja yli 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on alempi GI-oireet
Potilaille, joilla on alhaisemmat GI-oireet, tehdään täydellinen kolonoskopia ja biopsia
|
Endoskopia alemman GIT:n vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko ileoskopia tarkoitettu kaikille paksusuolentulehduksesta valittaville lapsille 196 potilaalla?
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suolisuolitulehduksesta otetaan biopsia paksusuolentulehduksen diagnosoimiseksi
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida kliinisiä ilmenemismuotoja kolonoskooppisen kuvan avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Joillakin potilailla, joilla on alhaisemmat GI-oireet, heidän kolonoskopiansa on normaali.
Joten yhdistä kliininen biopsia
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOMSaidB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerron IPD:n tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .