- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06371183
Сравнительное исследование клинических, эндоскопических и гистопатологических особенностей колита у детей в июне 2024 г.
14 июля 2024 г. обновлено: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
Сравнительное изучение клинических, эндоскопических и гистопатологических особенностей колита у детей
Сравнительное изучение клинико-эндоскопических и гистопатологических особенностей колита у детей
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выяснить роль илеоскопии в диагностике колита и сравнить клинические, эндоскопические и гистопатологические проявления колита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Omar, MD
- Номер телефона: 01003337028
- Электронная почта: asmaaomar2749@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Номер телефона: 0111 187 2237
- Электронная почта: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. У всех пациентов в течение периода исследования диагностирован колит. 2. Возраст от 1 месяца до 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с проявлениями со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта, у которых при колоноскопии не был диагностирован колит.
- Пациенты менее одного месяца и старше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с проявлениями со стороны нижних отделов ЖКТ
Пациентам с проявлениями нижних отделов ЖКТ будет проведена тотальная колоноскопия с биопсией.
|
Эндоскопия нижних отделов ЖКТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показана ли илеоскопия всем детям с жалобами на колит у 196 больных?
Временное ограничение: 2 года
|
Для диагностики колита возьмут биопсию подвздошной кишки.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставить клинические проявления с колоноскопической картиной.
Временное ограничение: 2 года
|
У некоторых пациентов с проявлениями нижних отделов ЖКТ результаты колоноскопии нормальные.
Итак, сопоставьте клиническую картину с биопсией.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOMSaidB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Поделюсь результатами ИПД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .