Badanie porównawcze klinicznych, endoskopowych i histopatologicznych cech zapalenia jelita grubego u dzieci, czerwiec 2024 r.
14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
Badanie porównawcze klinicznych, endoskopowych i histopatologicznych cech zapalenia jelita grubego u dzieci
Badanie porównawcze klinicznych, endoskopowych i histopatologicznych cech zapalenia jelita grubego u dzieci
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poznanie roli ileoskopii w diagnostyce zapalenia jelita grubego oraz porównanie objawów klinicznych, endoskopowych i histopatologicznych zapalenia jelita grubego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
196
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Omar, MD
- Numer telefonu: 01003337028
- E-mail: asmaaomar2749@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Numer telefonu: 0111 187 2237
- E-mail: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wszyscy pacjenci, u których w okresie badania zdiagnozowano zapalenie jelita grubego. 2. Wiek od 1 miesiąca do 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, u których podczas kolonoskopii nie zdiagnozowano zapalenia jelita grubego.
- Pacjenci w wieku poniżej jednego miesiąca i powyżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z objawami dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Pacjenci z objawami dolnego odcinka przewodu pokarmowego zostaną poddani całkowitej kolonoskopii z biopsją
|
Endoskopia dolnego odcinka przewodu pokarmowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy ileoskopia jest wskazana u wszystkich dzieci skarżących się na zapalenie jelita grubego u 196 pacjentów?
Ramy czasowe: 2 lata
|
W celu zdiagnozowania zapalenia jelita grubego zostanie pobrana biopsja jelita krętego
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja objawów klinicznych z obrazem kolonoskopowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
U niektórych pacjentów z objawami z dolnego odcinka przewodu pokarmowego kolonoskopia jest prawidłowa.
Więc połącz obraz kliniczny z biopsją
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOMSaidB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Podzielę się wynikami IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .