Um estudo comparativo das características clínicas, endoscópicas e histopatológicas da colite em crianças em junho de 2024
14 de julho de 2024 atualizado por: Asmaa Omar Mahmoud Said, Assiut University
Um estudo comparativo das características clínicas, endoscópicas e histopatológicas da colite em crianças
Um estudo comparativo das características clínicas, endoscópicas e histopatológicas da colite em crianças
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descobrir o papel da ileoscopia no diagnóstico da colite e comparar as manifestações clínicas, endoscópicas e histopatológicas da colite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Asmaa Omar, MD
- Número de telefone: 01003337028
- E-mail: asmaaomar2749@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nagla Hassan Abufadan, Prof
- Número de telefone: 0111 187 2237
- E-mail: nagla.ibrahim@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Todos os pacientes diagnosticados como colite durante o período do estudo. 2. Idade de 1 mês a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com manifestações gastrointestinais baixas e que não foram diagnosticados como colite durante o colonoscópio.
- Pacientes com menos de um mês e mais de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com manifestações gastrointestinais inferiores
Pacientes com manifestações gastrointestinais inferiores serão submetidos à colonoscopia total com biópsia
|
Endoscopia para TGI inferior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ileoscopia está indicada para todas as crianças com queixa de colite em 196 pacientes
Prazo: 2 anos
|
Biópsia do íleo será feita para diagnosticar colite
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlacionar manifestações clínicas pelo quadro colonoscópico
Prazo: 2 anos
|
Alguns pacientes com manifestações gastrointestinais inferiores apresentam colonoscopia normal.
Então, corralato clínico com biópsia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOMSaidB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Vou compartilhar os resultados do IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .