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减肥手术后早期胆汁瘀滞的预测模型 (PM-EBS-BS)

2024年4月28日 更新者:Wang Siqi、China-Japan Friendship Hospital

基于机器学习算法的减肥手术后早期胆汁瘀滞预测模型研究

开发和验证预测模型来估计减肥手术后早期胆汁淤滞的风险

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究旨在创建并验证一个模型,预测肥胖患者在减肥手术(袖状胃切除术和 Roux-en-Y 胃绕道术)后出现早期胆汁淤滞的可能性

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究旨在包括将接受减肥手术的患者。

描述

纳入标准:

  1. BMI ≥32.5 kg/m2 并伴有一种或多种肥胖相关合并症。
  2. BMI > 35 kg/m2,没有并存的医疗问题
  3. 完整的术前及随访资料。

排除标准:

  1. 其他减肥手术。
  2. 减肥手术的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期胆汁瘀滞
大体时间:一个月
减肥手术后早期胆道瘀滞的发生率
一个月
预测模型
大体时间:六个月
预测模型的曲线下面积 (AUC)
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月23日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月28日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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