- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06385860
Модель прогнозирования раннего стаза желчных путей после бариатрической хирургии (PM-EBS-BS)
28 апреля 2024 г. обновлено: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Исследование модели прогнозирования раннего билиарного стаза после бариатрической хирургии на основе алгоритмов машинного обучения
Разработка и проверка прогностической модели для оценки риска раннего стаза желчных путей после бариатрической операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является создание и проверка модели, прогнозирующей вероятность раннего стаза желчи у пациентов с ожирением после бариатрической хирургии (рукавная резекция желудка и желудочное шунтирование по Ру).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: siqi Wang
- Номер телефона: 8618810315722
- Электронная почта: wsqi@pku.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hua Meng
- Номер телефона: 8618611457779
- Электронная почта: menghuade@zryhyy.com.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью данного исследования является включение пациентов, которым предстоит бариатрическая операция.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥32,5 кг/м2 с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением.
- ИМТ > 35 кг/м2 без сопутствующих медицинских проблем
- полные предоперационные и последующие данные.
Критерий исключения:
- другие бариатрические процедуры.
- Противопоказание к бариатрической хирургии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранний стаз желчи
Временное ограничение: один месяц
|
Частота раннего стаза желчи после бариатрической хирургии
|
один месяц
|
|
модель прогнозирования
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GTMGS0423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .