- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06385860
Prediktionsmodell för tidig gallstas efter bariatrisk kirurgi (PM-EBS-BS)
28 april 2024 uppdaterad av: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Forskning om prediktionsmodellen för tidig gallstas efter bariatrisk kirurgi baserad på maskininlärningsalgoritmer
Utveckla och validera en prediktiv modell för att uppskatta risken för tidig gallstas efter bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att skapa och validera en modell som förutsäger sannolikheten för tidig gallstas hos överviktiga patienter efter bariatrisk operation (sleeve gastrectomy och Roux-en-Y gastric bypass)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: siqi Wang
- Telefonnummer: 8618810315722
- E-post: wsqi@pku.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hua Meng
- Telefonnummer: 8618611457779
- E-post: menghuade@zryhyy.com.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie syftar till att inkludera patienter som kommer att genomgå bariatrisk operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥32,5 kg/m2 med en eller flera fetmarelaterade komorbiditeter.
- BMI > 35 kg/m2 utan samexisterande medicinska problem
- fullständiga preoperativa och uppföljande data.
Exklusions kriterier:
- andra bariatriska ingrepp.
- en kontraindikation för bariatrisk kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig gallstas
Tidsram: en månad
|
Förekomsten av tidig gallstas efter bariatrisk operation
|
en månad
|
|
prediktionsmodell
Tidsram: sex månader
|
Area under kurvan (AUC) för prediktionsmodellen
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
26 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GTMGS0423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .