Predikční model pro časnou biliární stázu po bariatrické chirurgii (PM-EBS-BS)
28. dubna 2024 aktualizováno: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Výzkum predikčního modelu pro časnou biliární stázu po bariatrické chirurgii založený na algoritmech strojového učení
Vývoj a validace prediktivního modelu pro odhad rizika časné biliární stáze po bariatrické operaci
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vytvořit a ověřit model, který předpovídá pravděpodobnost časné stázy žluči u obézních pacientů po bariatrické operaci (rukávová gastrektomie a Roux-en-Y bypass žaludku)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: siqi Wang
- Telefonní číslo: 8618810315722
- E-mail: wsqi@pku.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hua Meng
- Telefonní číslo: 8618611457779
- E-mail: menghuade@zryhyy.com.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie si klade za cíl zahrnout pacienty, kteří podstoupí bariatrickou operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥32,5 kg/m2 s jednou nebo více komorbiditami souvisejícími s obezitou.
- BMI > 35 kg/m2 bez souběžných zdravotních problémů
- kompletní předoperační a následné údaje.
Kritéria vyloučení:
- další bariatrické procedury.
- kontraindikace pro bariatrickou operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časná biliární stáza
Časové okno: jeden měsíc
|
Výskyt časné biliární stáze po bariatrické operaci
|
jeden měsíc
|
|
predikční model
Časové okno: šest měsíců
|
Oblast pod křivkou (AUC) predikčního modelu
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GTMGS0423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .