Vorhersagemodell für frühe Gallenstauung nach bariatrischer Chirurgie (PM-EBS-BS)
28. April 2024 aktualisiert von: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Forschung zum Vorhersagemodell für frühe Gallenstauung nach bariatrischer Chirurgie basierend auf Algorithmen des maschinellen Lernens
Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells zur Abschätzung des Risikos einer frühen Gallenstauung nach einer bariatrischen Operation
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, ein Modell zu erstellen und zu validieren, das die Wahrscheinlichkeit einer frühen Gallenstauung bei adipösen Patienten nach einer bariatrischen Operation (Schlauchmagen und Roux-en-Y-Magenbypass) vorhersagt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: siqi Wang
- Telefonnummer: 8618810315722
- E-Mail: wsqi@pku.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hua Meng
- Telefonnummer: 8618611457779
- E-Mail: menghuade@zryhyy.com.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ziel dieser Studie ist es, Patienten einzubeziehen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥32,5 kg/m2 mit einer oder mehreren durch Fettleibigkeit bedingten Komorbiditäten.
- BMI > 35 kg/m2 ohne gleichzeitig bestehende medizinische Probleme
- vollständige präoperative und Follow-up-Daten.
Ausschlusskriterien:
- andere bariatrische Eingriffe.
- eine Kontraindikation für eine bariatrische Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
frühe Gallenstauung
Zeitfenster: ein Monat
|
Die Inzidenz früher Gallenstauung nach bariatrischer Operation
|
ein Monat
|
|
Vorhersagemodell
Zeitfenster: sechs Monate
|
Fläche unter der Kurve (AUC) des Vorhersagemodells
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GTMGS0423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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