Forudsigelsesmodel for tidlig galdestase efter bariatrisk kirurgi (PM-EBS-BS)
28. april 2024 opdateret af: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Forskning i forudsigelsesmodellen for tidlig galdestase efter fedmekirurgi baseret på maskinlæringsalgoritmer
Udvikling og validering af en prædiktiv model til at estimere risikoen for tidlig galdestase efter bariatrisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at skabe og validere en model, der forudsiger sandsynligheden for tidlig galdestase hos overvægtige patienter efter fedmekirurgi (ærmegatrektomi og Roux-en-Y gastrisk bypass)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: siqi Wang
- Telefonnummer: 8618810315722
- E-mail: wsqi@pku.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hua Meng
- Telefonnummer: 8618611457779
- E-mail: menghuade@zryhyy.com.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse har til formål at inkludere patienter, der skal gennemgå fedmekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥32,5 kg/m2 med en eller flere fedme-relaterede komorbiditeter.
- BMI > 35 kg/m2 uden sameksisterende medicinske problemer
- komplette præoperative og opfølgende data.
Ekskluderingskriterier:
- andre bariatriske indgreb.
- en kontraindikation for fedmekirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig galdestase
Tidsramme: en måned
|
Forekomsten af tidlig galdestase efter fedmekirurgi
|
en måned
|
|
forudsigelsesmodel
Tidsramme: seks måneder
|
Areal under kurven (AUC) af forudsigelsesmodellen
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GTMGS0423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .