- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06385860
Modèle de prédiction de la stase biliaire précoce après une chirurgie bariatrique (PM-EBS-BS)
28 avril 2024 mis à jour par: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Recherche sur le modèle de prédiction de la stase biliaire précoce après une chirurgie bariatrique basée sur des algorithmes d'apprentissage automatique
Développer et valider un modèle prédictif pour estimer le risque de stase biliaire précoce après une chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à créer et valider un modèle qui prédit la probabilité de stase biliaire précoce chez les patients obèses après une chirurgie bariatrique (gastrectomie en manchon et pontage gastrique de Roux-en-Y)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: siqi Wang
- Numéro de téléphone: 8618810315722
- E-mail: wsqi@pku.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hua Meng
- Numéro de téléphone: 8618611457779
- E-mail: menghuade@zryhyy.com.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude vise à inclure des patients qui subiront une chirurgie bariatrique.
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥32,5 kg/m2 avec une ou plusieurs comorbidités liées à l'obésité.
- IMC > 35 kg/m2 sans problèmes médicaux coexistants
- données préopératoires et de suivi complètes.
Critère d'exclusion:
- d'autres procédures bariatriques.
- une contre-indication à la chirurgie bariatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stase biliaire précoce
Délai: un mois
|
L'incidence de la stase biliaire précoce après une chirurgie bariatrique
|
un mois
|
|
modèle de prédiction
Délai: six mois
|
Aire sous la courbe (AUC) du modèle de prédiction
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GTMGS0423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .