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Modèle de prédiction de la stase biliaire précoce après une chirurgie bariatrique (PM-EBS-BS)

28 avril 2024 mis à jour par: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital

Recherche sur le modèle de prédiction de la stase biliaire précoce après une chirurgie bariatrique basée sur des algorithmes d'apprentissage automatique

Développer et valider un modèle prédictif pour estimer le risque de stase biliaire précoce après une chirurgie bariatrique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude vise à créer et valider un modèle qui prédit la probabilité de stase biliaire précoce chez les patients obèses après une chirurgie bariatrique (gastrectomie en manchon et pontage gastrique de Roux-en-Y)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: siqi Wang
  • Numéro de téléphone: 8618810315722
  • E-mail: wsqi@pku.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude vise à inclure des patients qui subiront une chirurgie bariatrique.

La description

Critère d'intégration:

  1. IMC ≥32,5 kg/m2 avec une ou plusieurs comorbidités liées à l'obésité.
  2. IMC > 35 kg/m2 sans problèmes médicaux coexistants
  3. données préopératoires et de suivi complètes.

Critère d'exclusion:

  1. d'autres procédures bariatriques.
  2. une contre-indication à la chirurgie bariatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stase biliaire précoce
Délai: un mois
L'incidence de la stase biliaire précoce après une chirurgie bariatrique
un mois
modèle de prédiction
Délai: six mois
Aire sous la courbe (AUC) du modèle de prédiction
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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