Prediksjonsmodell for tidlig gallestase etter fedmekirurgi (PM-EBS-BS)
28. april 2024 oppdatert av: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Forskning på prediksjonsmodellen for tidlig biliær stase etter fedmekirurgi basert på maskinlæringsalgoritmer
Utvikle og validere en prediktiv modell for å estimere risikoen for tidlig gallestase etter fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å lage og validere en modell som forutsier sannsynligheten for tidlig gallestase hos overvektige pasienter etter fedmekirurgi (sleeve gastrectomy og Roux-en-Y gastric bypass)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: siqi Wang
- Telefonnummer: 8618810315722
- E-post: wsqi@pku.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hua Meng
- Telefonnummer: 8618611457779
- E-post: menghuade@zryhyy.com.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien har som mål å inkludere pasienter som skal gjennomgå fedmekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥32,5 kg/m2 med en eller flere fedmerelaterte komorbiditeter.
- BMI > 35 kg/m2 uten samtidige medisinske problemer
- komplette preoperative og oppfølgingsdata.
Ekskluderingskriterier:
- andre bariatriske prosedyrer.
- en kontraindikasjon for fedmekirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig gallestase
Tidsramme: en måned
|
Forekomsten av tidlig gallestase etter fedmekirurgi
|
en måned
|
|
prediksjonsmodell
Tidsramme: seks måneder
|
Areal under kurven (AUC) til prediksjonsmodellen
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GTMGS0423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .