- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06385860
Voorspellingsmodel voor vroege galstasis na bariatrische chirurgie (PM-EBS-BS)
28 april 2024 bijgewerkt door: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Onderzoek naar het voorspellingsmodel voor vroege galstasis na bariatrische chirurgie op basis van machine learning-algoritmen
Het ontwikkelen en valideren van een voorspellend model om het risico op vroege galstasis na bariatrische chirurgie in te schatten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een model te creëren en te valideren dat de waarschijnlijkheid van vroege galstasis voorspelt bij obese patiënten na bariatrische chirurgie (gastrectomie van de sleeve en Roux-en-Y gastric bypass)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: siqi Wang
- Telefoonnummer: 8618810315722
- E-mail: wsqi@pku.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Hua Meng
- Telefoonnummer: 8618611457779
- E-mail: menghuade@zryhyy.com.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het doel van deze studie is om patiënten te includeren die bariatrische chirurgie zullen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥32,5 kg/m2 met één of meer obesitasgerelateerde comorbiditeiten.
- BMI > 35 kg/m2 zonder bijkomende medische problemen
- volledige preoperatieve en follow-upgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- andere bariatrische procedures.
- een contra-indicatie voor bariatrische chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroege galstasis
Tijdsspanne: een maand
|
De incidentie van vroege galstasis na bariatrische chirurgie
|
een maand
|
|
voorspellingsmodel
Tijdsspanne: zes maanden
|
Area under the curve (AUC) van het voorspellingsmodel
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GTMGS0423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .