Modello di previsione per la stasi biliare precoce dopo chirurgia bariatrica (PM-EBS-BS)
28 aprile 2024 aggiornato da: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Ricerca sul modello di previsione della stasi biliare precoce dopo chirurgia bariatrica basato su algoritmi di machine learning
Sviluppo e validazione di un modello predittivo per stimare il rischio di stasi biliare precoce dopo chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a creare e validare un modello che predice la probabilità di stasi biliare precoce nei pazienti obesi dopo chirurgia bariatrica (gastrectomia a manica e bypass gastrico Roux-en-Y)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: siqi Wang
- Numero di telefono: 8618810315722
- Email: wsqi@pku.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hua Meng
- Numero di telefono: 8618611457779
- Email: menghuade@zryhyy.com.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio mira a includere pazienti che verranno sottoposti a chirurgia bariatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≥ 32,5 kg/m2 con una o più comorbidità legate all'obesità.
- BMI > 35 kg/m2 senza problemi medici coesistenti
- dati preoperatori e di follow-up completi.
Criteri di esclusione:
- altre procedure bariatriche.
- una controindicazione alla chirurgia bariatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stasi biliare precoce
Lasso di tempo: un mese
|
L’incidenza della stasi biliare precoce dopo chirurgia bariatrica
|
un mese
|
|
modello di previsione
Lasso di tempo: sei mesi
|
Area sotto la curva (AUC) del modello di previsione
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GTMGS0423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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