- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06385860
Model przewidywania wczesnego zastoju żółci po operacji bariatrycznej (PM-EBS-BS)
28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Badania nad modelem predykcyjnym wczesnego zastoju żółci po operacji bariatrycznej w oparciu o algorytmy uczenia maszynowego
Opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego służącego do oceny ryzyka wczesnego zastoju dróg żółciowych po operacji bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest stworzenie i walidacja modelu przewidującego prawdopodobieństwo wczesnego zastoju żółci u otyłych pacjentów po operacji bariatrycznej (rękawowa resekcja żołądka i bajpas żołądka metodą Roux-en-Y).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: siqi Wang
- Numer telefonu: 8618810315722
- E-mail: wsqi@pku.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hua Meng
- Numer telefonu: 8618611457779
- E-mail: menghuade@zryhyy.com.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celem badania jest włączenie pacjentów, którzy będą poddani operacji bariatrycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥32,5 kg/m2 z jedną lub większą liczbą chorób współistniejących związanych z otyłością.
- BMI > 35 kg/m2 bez współistniejących problemów zdrowotnych
- pełne dane przedoperacyjne i kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
- inne zabiegi bariatryczne.
- przeciwwskazanie do operacji bariatrycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesny zastój żółci
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Częstość występowania wczesnego zastoju żółci po operacji bariatrycznej
|
jeden miesiąc
|
|
model prognostyczny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pole pod krzywą (AUC) modelu predykcyjnego
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTMGS0423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .