Modelo de predicción de estasis biliar temprana después de la cirugía bariátrica (PM-EBS-BS)
28 de abril de 2024 actualizado por: Wang Siqi, China-Japan Friendship Hospital
Investigación sobre el modelo de predicción de estasis biliar temprana después de la cirugía bariátrica basado en algoritmos de aprendizaje automático
Desarrollo y validación de un modelo predictivo para estimar el riesgo de estasis biliar temprana después de la cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo crear y validar un modelo que predice la probabilidad de estasis biliar temprana en pacientes obesos después de una cirugía bariátrica (gastrectomía en manga y bypass gástrico en Y de Roux)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: siqi Wang
- Número de teléfono: 8618810315722
- Correo electrónico: wsqi@pku.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hua Meng
- Número de teléfono: 8618611457779
- Correo electrónico: menghuade@zryhyy.com.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio tiene como objetivo incluir pacientes que se someterán a cirugía bariátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥32,5 kg/m2 con una o más comorbilidades relacionadas con la obesidad.
- IMC > 35 kg/m2 sin problemas médicos coexistentes
- Datos completos preoperatorios y de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- otros procedimientos bariátricos.
- una contraindicación para la cirugía bariátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estasis biliar temprana
Periodo de tiempo: un mes
|
La incidencia de estasis biliar temprana después de la cirugía bariátrica.
|
un mes
|
|
modelo de predicción
Periodo de tiempo: seis meses
|
Área bajo la curva (AUC) del modelo de predicción
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GTMGS0423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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