青少年数字心理健康-肯尼亚成效
2026年3月3日 更新者：NYU Langone Health
测试数字青少年行为健康筛查、识字和低强度干预对肯尼亚常见青少年心理健康问题的有效性
本研究旨在通过研究数字健康干预措施（mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth (mSELY)）的有效性，应对肯尼亚日益增长的青少年心理健康障碍负担和紧迫的预防服务需求。之前的试点研究。
我们将在此工作的基础上研究 mSELY 的两个版本。
mSELY-A 旨在帮助青少年自我评估和管理心理健康/心理健康需求，以及获得资源和机会并与青少年同龄人建立联系。
mSELY-P 旨在帮助家长自我评估青少年的发展和心理健康，了解青少年的心理健康状况，并学习支持青少年心理健康的策略和资源。
两个版本都为青少年和/或其父母提供筛查、量身定制的心理健康素养材料和决策支持。
这项研究将通过随机对照试验与肯尼亚不同的社区组织来检验这些数字干预措施的有效性。
此外，我们将研究有助于干预效果的潜在机制，并将数据用于精准医学分析（使用机器学习方法）。
研究结果将用于改善数字工具包决策支持功能和心理健康精准护理的准确性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
563
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nairobi、肯尼亚
- University of Nairobi
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
成年父母和青少年儿童将作为一个家庭参加这项研究。
纳入标准：
- 父母年满18岁
- 家长有 11-14 岁的青春期孩子就读于我们的合作学校/社区组织之一。
- 家长愿意并且能够为自己提供同意并为孩子提供同意
- 就读于我们合作学校/社区组织之一的 11 至 14 岁青少年。
- 一名青少年成年家长（>18 岁）“有兴趣”参与这项研究
- 青少年愿意并且能够提供儿童同意
排除标准：
- 1个月以上没有与青少年接触的父母（包括亲生和非亲生）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
参与学校将被随机分配到 4 个研究组之一。
对照学校的家长或青少年都不会接受干预。
在完成第二次干预后数据收集后，对照学校的家庭将可以选择使用任何其他版本的工具包。
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该工具包将具有相同的筛选问题和信息，但没有任何决策支持功能。
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实验性的：mSELY-A干预
参与学校将被随机分配到 4 个研究组之一。
只有来自 mSELY-A 单独学校的青少年才会接受 mSELY-A 干预。
在完成第二次干预后数据收集后，这些 mSELY-A-alone 学校的家庭将可以选择使用任何其他版本的工具包。
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mSELY 是一种预防性干预工具，供青少年和/或其父母用作自助支持方式。
mSELY-A 专为青少年自我评估和管理心理健康/心理健康需求，以及获取资源和机会并与青少年同龄人联系而设计。mSELY 集成了 4 个关键的心理健康服务功能： i) 筛查常见心理健康问题青少年心理健康问题（焦虑、抑郁、行为问题）以及多个领域的社会认知行为环境风险； ii) 青少年行为的优势和劣势概况（以促进自我意识）； iii) 量身定制的心理健康素养和促进策略，以及 iv) 量身定制的转诊资源（ii 至 iv 将根据 i 筛查结果生成）。
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实验性的：mSELY-P干预
参与学校将被随机分配到 4 个研究组之一。
只有来自 mSELY-P 学校的家长才会接受 mSELY-P 干预。
在完成第二次干预后数据收集后，这些 mSELY-P-alone 学校的家庭将可以选择使用任何其他版本的工具包。
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mSELY 是一种预防性干预工具，供青少年和/或其父母用作自助支持方式。
mSELY-P 旨在帮助家长自我评估青少年的发展和心理健康，了解青少年的心理健康状况，并学习支持青少年心理健康的策略和资源。
mSELY整合了4个关键的心理健康服务功能：i）筛查青少年常见心理健康问题（焦虑、抑郁、品行问题）以及多领域的社会认知行为环境风险； ii) 青少年行为的优势和劣势概况（以促进自我意识）； iii) 量身定制的心理健康素养和促进策略，以及 iv) 量身定制的转诊资源（ii 至 iv 将根据 i 筛查结果生成）。
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实验性的：mSELY-A 和 mSELY-P 干预
参与学校将被随机分配到 4 个研究组之一。
mSELY-A+P 干预学校的家长和青少年参与者都将接受 mSELY-A 和 mSELY-P 干预。
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mSELY 是一种预防性干预工具，供青少年和/或其父母用作自助支持方式。
mSELY-A 专为青少年自我评估和管理心理健康/心理健康需求，以及获取资源和机会并与青少年同龄人联系而设计。mSELY 集成了 4 个关键的心理健康服务功能： i) 筛查常见心理健康问题青少年心理健康问题（焦虑、抑郁、行为问题）以及多个领域的社会认知行为环境风险； ii) 青少年行为的优势和劣势概况（以促进自我意识）； iii) 量身定制的心理健康素养和促进策略，以及 iv) 量身定制的转诊资源（ii 至 iv 将根据 i 筛查结果生成）。
mSELY 是一种预防性干预工具，供青少年和/或其父母用作自助支持方式。
mSELY-P 旨在帮助家长自我评估青少年的发展和心理健康，了解青少年的心理健康状况，并学习支持青少年心理健康的策略和资源。
mSELY整合了4个关键的心理健康服务功能：i）筛查青少年常见心理健康问题（焦虑、抑郁、品行问题）以及多领域的社会认知行为环境风险； ii) 青少年行为的优势和劣势概况（以促进自我意识）； iii) 量身定制的心理健康素养和促进策略，以及 iv) 量身定制的转诊资源（ii 至 iv 将根据 i 筛查结果生成）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年普遍心理健康素养量表（UMHL-A A 部分）态度得分的变化
大体时间：基线，第 5 个月
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UMHL-A A 部分由 8 个项目组成，用于评估青少年对心理健康的态度。
该措施的每个项目均按 5 分制评分（1=非常不同意；2=不同意；3=既不同意也不不同意；4=同意；5=非常同意），分数范围为 8 到 40 分分数越高表明对心理健康的态度越积极。
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基线，第 5 个月
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青少年心理健康素养适应项目问卷分数的变化
大体时间：基线，第 5 个月
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改编项目问卷由8个项目组成，用于评估心理健康知识。
该衡量标准中的每个项目均按 5 分制评分（1=从不；2=几乎从不；3=有时；4=经常；5=几乎总是），分数范围为 8 到 40，分数越高表示心理健康素养。
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基线，第 5 个月
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父母心理健康素养适应项目问卷分数的变化
大体时间：基线，第 5 个月
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改编项目问卷由8个项目组成，旨在评估家长对孩子和家庭的心理健康知识。
该衡量标准中的每个项目均按 5 分制评分（1 = 非常不同意；2 = 不同意；3 = 未决定；4 = 同意；5 = 非常同意），分数范围为 8 到 40，分数越高表明心理健康素养。
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基线，第 5 个月
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青少年变化 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑评分（青少年报告）
大体时间：基线，第 5 个月
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PROMIS 焦虑问卷由 8 个项目组成，用于评估青少年在过去 7 天内感受到的焦虑。
该衡量标准中的每个项目均按 5 分制评分（1=从不；2=几乎从不；3=有时；4=经常；5=几乎总是），分数范围为 8 到 40，分数越高表示焦虑的严重程度更大。
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基线，第 5 个月
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青少年优势和困难变化问卷 (SDQ) - S11-17 行为问题量表评分（青少年报告）
大体时间：基线，第 5 个月
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SDQ-S11-17 是针对 11-17 岁儿童的简短 5 项行为筛查问卷，用于评估困难对孩子生活的影响。
每个项目都按照一定的等级进行评级（0=不真实；1=有些真实，2=肯定真实）。
分数范围为 0 到 10，分数越高表示难度越大。
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基线，第 5 个月
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青少年患者健康调查问卷 (PHQ-9) 分数的变化（青少年报告）
大体时间：基线，第 5 个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是 PRIME-MD 诊断工具的自我管理版本，针对青少年（11-17 岁）进行了修改，包含 9 个评估抑郁症的项目。
每个项目都按等级进行评级（0 = 完全没有；1 = 几天；2 = 超过一半的天数；3 = 几乎每天）。
总分 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症的分界点。
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基线，第 5 个月
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父母的变化 通用心理健康素养量表 (UMHL) A 部分态度得分
大体时间：基线，第 5 个月
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UMHL A 部分由 8 个项目组成，用于评估父母的态度，例如寻求帮助和对心理健康的耻辱。
该措施的每个项目均按 5 分制评分（1=非常不同意；2=不同意；3=既不同意也不不同意；4=同意；5=非常同意），分数范围为 8 到 40 分分数越高表明对心理健康的态度越积极。
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基线，第 5 个月
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UMHL-A B 部分知识分数的变化
大体时间：基线，第 5 个月
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青少年普遍心理健康素养量表（UMHL-A）B部分由9个项目组成，用于评估青少年心理健康知识。
每个项目都按等级进行评级（1=是；2=否，0=我不知道）。
分数范围为 0 到 18，分数越高表明心理健康知识匮乏。
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基线，第 5 个月
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父母的变化 通用心理健康素养量表 (UMHL) B 部分知识得分
大体时间：基线，第 5 个月
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UMHL-A B 部分由 9 个项目组成，用于评估父母的心理健康知识。
每个项目都按等级评分（1 = 非常同意；2 = 不同意，0 = 我不知道）。
分数范围为 0 到 18，分数越高表明心理健康知识匮乏。
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基线，第 5 个月
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青少年患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑评分的变化（家长报告）
大体时间：基线，第 5 个月
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PROMIS 愤怒问卷由 8 个项目组成，供家长评估孩子在过去 7 天内的行为，特别是焦虑。
该衡量标准中的每个项目均按 5 分制评分（1=从不；2=几乎从不；3=有时；4=经常；5=几乎总是），分数范围为 8 到 40，分数越高表示观察到更严重的焦虑。
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基线，第 5 个月
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青少年变化 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 愤怒评分（青少年报告）
大体时间：基线，第 5 个月
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PROMIS 愤怒问卷由 5 个项目组成，用于评估青少年在过去 7 天内的愤怒情绪。
该衡量标准中的每个项目均按 5 分制评分（1=从不；2=几乎从不；3=有时；4=经常；5=几乎总是），分数范围为 5 到 25，分数越高表示更严重的愤怒。
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基线，第 5 个月
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青少年患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 愤怒评分的变化（家长报告）
大体时间：基线，第 5 个月
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PROMIS 愤怒问卷由 5 个项目组成，供家长评估孩子在过去 7 天内的行为，特别是愤怒。
该衡量标准中的每个项目均按 5 分制评分（1=从不；2=几乎从不；3=有时；4=经常；5=几乎总是），分数范围为 5 到 25，分数越高表示观察到更严重的愤怒。
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基线，第 5 个月
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青少年患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁评分的变化（家长报告）
大体时间：基线，第 5 个月
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PROMIS 抑郁症问卷由 6 个项目组成，供家长评估孩子在过去 7 天内的行为，特别是抑郁症。
该衡量标准中的每个项目均按 5 分制评分（1=从不；2=几乎从不；3=有时；4=经常；5=几乎总是），分数范围为 6 至 30，分数越高表示抑郁症更严重。
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基线，第 5 个月
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青少年优势和困难变化问卷 (SDQ) 行为问题量表 (10) S11-17 分数（家长报告）
大体时间：基线，第 5 个月
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SDQ 行为问题量表 (10) S11-17 是一份简短的 5 项行为筛查问卷，供家长评估孩子在过去六个月的行为。
每个项目都按照一定的等级进行评级（0=不真实；1=有些真实，2=肯定真实）。
分数范围为 0-10，分数越高表示观察到的难度越大。
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基线，第 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keng-Yen Huang, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (实际的)
2025年11月14日
研究完成 (实际的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-01092
- 5R21MH124149 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签署数据使用协议。
请求可发送至：keng-yen.huang@nyulangone.org。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究者将根据合理要求获得访问权限。
请求应发送至 keng-yen.huang@nyulangone.org。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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