Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdoms digitale mentale helse-Kenya-effektivitet

3. mars 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Testing av effektiviteten av en digital adferdshelsescreening for ungdom, leseferdighet og lavintensitetsintervensjon for vanlige psykiske helseproblemer for ungdom i Kenya

Denne studien søker å svare på den økende byrden av psykiske helseforstyrrelser hos ungdom og presserende behov for forebyggende tjenester i Kenya ved å studere effektiviteten til en digital helseintervensjon - mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth (mSELY) - som har vist gjennomførbarhet fra vår tidligere pilotstudie. Vi vil bygge videre på dette arbeidet og undersøke to versjoner av mSELY. mSELY-A er designet for ungdom for å selvevaluere og håndtere behov for psykologisk velvære/psykisk helse, i tillegg til å få ressurser og tilgang til og få kontakt med ungdommer. mSELY-P er utviklet for at foreldre skal kunne selvevaluere ungdommens utvikling og mentale helse, få bevissthet om ungdommens psykiske helsestatus og lære strategier og ressurser for å støtte ungdommens mentale helse. Begge versjonene gir screening, skreddersydd materiell for kunnskap om mental helse og beslutningsstøtte for ungdom og/eller deres foreldre. Denne studien vil undersøke effektiviteten av disse digitale intervensjonene ved bruk av RCT med ulike samfunnsbaserte organisasjoner i Kenya. I tillegg vil vi studere underliggende mekanismer som bidrar til intervensjonseffektivitet, samt å bruke dataene til presisjonsmedisinsk analyse (ved bruk av maskinlæringsmetode). Funnene vil bli brukt til å forbedre Digital-Toolkit beslutningsstøttefunksjoner og nøyaktigheten av presisjonspleie for psykisk helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

563

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • University of Nairobi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Voksne foreldre og ungdommer vil bli registrert i denne studien som en familie.

Inklusjonskriterier:

  • Forelder er over 18 år
  • Foreldre har som ungdomsbarn mellom 11-14 år som går på en av våre samarbeidsskoler/CBOer.
  • Foreldre er villig og i stand til å gi samtykke for seg selv og gi samtykke til barnet sitt
  • Ungdom er mellom 11-14 år og går på en av våre samarbeidsskoler/CBOer.
  • En av ungdommens voksne forelder (>18 år) er "interessert i" å delta i denne studien
  • Ungdom er villig og i stand til å gi barnets samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre (inkludert biologiske og ikke-biologiske) som ikke har hatt kontakt med ungdom på over 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll
Deltakende skoler vil bli tilfeldig tildelt en av de 4 studiearmene. Verken forelder eller ungdom i kontrollskolene vil motta intervensjonen. Familier fra kontrollskolene vil få muligheten til å bruke en hvilken som helst annen versjon av Toolkit etter fullføring av Time 2-datainnsamlingen etter intervensjon.
Annen: Kontroller Tooklit
Verktøysettet vil ha de samme screeningsspørsmålene, med informasjon, men uten noen beslutningsstøttefunksjoner.
Eksperimentell: mSELY-A intervensjon
Deltakende skoler vil bli tilfeldig tildelt en av de 4 studiearmene. Bare ungdommene fra mSELY-A-alene skolene vil motta mSELY-A intervensjonen. Familier fra disse mSELY-A-alone skolene vil få muligheten til å bruke en hvilken som helst annen versjon av Toolkit etter at Time 2-datainnsamlingen etter intervensjon er fullført.
Atferdsmessig: mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth (mSELY-A) for Adolescents
mSELY er et forebyggende intervensjonsverktøy som skal brukes av ungdom og/eller deres foreldre som en støttemodalitet for selvhjelp. mSELY-A er designet for ungdom for å selvevaluere og håndtere behov for psykologisk velvære/psykisk helse, samt for å få ressurser og tilgang til og få kontakt med ungdommer. psykiske helseproblemer (angst, depresjon, atferdsproblemer) hos ungdom og sosial-kognitive-atferdsmessige-miljømessige risikoer i flere domener; ii) en styrke- og svakhetsprofil for ungdommens atferd (for å fremme selvbevissthet); iii) skreddersydde mental helse kompetanse og promoteringsstrategier, og iv) skreddersydde henvisningsressurser (ii til iv skal genereres fra i-screeningsresultatene).
Eksperimentell: mSELY-P intervensjon
Deltakende skoler vil bli tilfeldig tildelt en av de 4 studiearmene. Kun foreldrene fra mSELY-P-alene skolene vil motta mSELY-P intervensjonen. Familier fra disse mSELY-P-alone skolene vil få muligheten til å bruke en hvilken som helst annen versjon av Toolkit etter fullføring av Time 2-datainnsamlingen etter intervensjon.
Atferdsmessig: mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth (mSELY-P) for foreldre
mSELY er et forebyggende intervensjonsverktøy som skal brukes av ungdom og/eller deres foreldre som en støttemodalitet for selvhjelp. mSELY-P er utviklet for at foreldre skal kunne selvevaluere ungdommens utvikling og mentale helse, få bevissthet om ungdommens psykiske helsestatus og lære strategier og ressurser for å støtte ungdommens mentale helse. MSELY integrerer 4 sentrale psykiske helsetjenester: i) screening for vanlige psykiske helseproblemer (angst, depresjon, atferdsproblemer) hos ungdom og sosial-kognitiv-atferds-miljørisiko i flere domener; ii) en styrke- og svakhetsprofil for ungdommens atferd (for å fremme selvbevissthet); iii) skreddersydde mental helse kompetanse og promoteringsstrategier, og iv) skreddersydde henvisningsressurser (ii til iv skal genereres fra i-screeningsresultatene).
Eksperimentell: mSELY-A og mSELY-P intervensjon
Deltakende skoler vil bli tilfeldig tildelt en av de 4 studiearmene. Både foreldre og ungdomsdeltakere fra mSELY-A+P intervensjonsskolene vil motta mSELY-A og mSELY-P intervensjonen.
Atferdsmessig: mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth (mSELY-A) for Adolescents
mSELY er et forebyggende intervensjonsverktøy som skal brukes av ungdom og/eller deres foreldre som en støttemodalitet for selvhjelp. mSELY-A er designet for ungdom for å selvevaluere og håndtere behov for psykologisk velvære/psykisk helse, samt for å få ressurser og tilgang til og få kontakt med ungdommer. psykiske helseproblemer (angst, depresjon, atferdsproblemer) hos ungdom og sosial-kognitive-atferdsmessige-miljømessige risikoer i flere domener; ii) en styrke- og svakhetsprofil for ungdommens atferd (for å fremme selvbevissthet); iii) skreddersydde mental helse kompetanse og promoteringsstrategier, og iv) skreddersydde henvisningsressurser (ii til iv skal genereres fra i-screeningsresultatene).
Atferdsmessig: mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth (mSELY-P) for foreldre
mSELY er et forebyggende intervensjonsverktøy som skal brukes av ungdom og/eller deres foreldre som en støttemodalitet for selvhjelp. mSELY-P er utviklet for at foreldre skal kunne selvevaluere ungdommens utvikling og mentale helse, få bevissthet om ungdommens psykiske helsestatus og lære strategier og ressurser for å støtte ungdommens mentale helse. MSELY integrerer 4 sentrale psykiske helsetjenester: i) screening for vanlige psykiske helseproblemer (angst, depresjon, atferdsproblemer) hos ungdom og sosial-kognitiv-atferds-miljørisiko i flere domener; ii) en styrke- og svakhetsprofil for ungdommens atferd (for å fremme selvbevissthet); iii) skreddersydde mental helse kompetanse og promoteringsstrategier, og iv) skreddersydde henvisningsressurser (ii til iv skal genereres fra i-screeningsresultatene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i universell mental helse-liteferdighetsskala for ungdom (UMHL-A del A) holdningspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
UMHL-A del A består av 8 elementer for å vurdere ungdommens holdning til psykisk helse. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=verken enig eller uenig; 4=enig; og 5=helt enig) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere score indikerer en mer positiv holdning til mental helse.
Grunnlinje, måned 5
Endring i unges mentale helse. Literacy-tilpassede elementer spørreskjemascore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
Spørreskjemaet for tilpassede elementer består av 8 elementer for å vurdere kunnskap om psykisk helse. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=nesten alltid) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer mental helse leseferdighet.
Grunnlinje, måned 5
Endring i foreldre Mental Health Literacy tilpassede elementer spørreskjemascore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
Spørreskjemaet med tilpassede elementer består av 8 elementer for å vurdere foreldrenes psykiske helsekunnskap om deres barn og familie. Hvert element i tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=uenig; 4=enig; og 5=helt enig) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer mental helse leseferdighet.
Grunnlinje, måned 5
Endring i ungdomspasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Angstscore (ungdomsrapport)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
PROMIS Angst spørreskjemaet består av 8 elementer for å vurdere angst ungdommer følt i løpet av de siste syv dagene. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=nesten alltid) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
Grunnlinje, måned 5
Endring i ungdomsstyrker og vanskelighetsspørreskjema (SDQ) - S11-17 Atferdsproblemskala-score (ungdomsrapport)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
SDQ-S11-17 er et kort 5-elements atferdsscreeningsspørreskjema for 11-17 åringer for å vurdere virkningen av vansker på barnets liv. Hvert element er vurdert på en skala (0=ikke sant; 1=noe sant, 2=sikkert sant). Poeng kan variere fra 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer økte vanskeligheter.
Grunnlinje, måned 5
Endring i poengsum for ungdomspasienthelsespørreskjema (PHQ-9) (ungdomsrapport)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) er en selvadministrert versjon av diagnoseinstrumentet PRIME-MD som har blitt modifisert for tenåringer (11-17 år) og består av 9 elementer som vurderer depresjon. Hvert element er vurdert på en skala (0=ikke i det hele tatt; 1=flere dager; 2=mer enn halvparten av dagene; 3=nesten hver dag). Totalskårer på 5, 10, 15 og 20 representerer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Grunnlinje, måned 5
Change in Parents Universal mental health literacy scale (UMHL) Del A holdningspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
UMHL del A består av 8 punkter for å vurdere foreldres holdning som hjelpsøkende og stigma angående psykisk helse. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=verken enig eller uenig; 4=enig; og 5=helt enig) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere score indikerer en mer positiv holdning til mental helse.
Grunnlinje, måned 5
Endring i UMHL-A del B kunnskapspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
Universal mental health literacy scale for adolescents (UMHL-A) del B består av 9 elementer for å vurdere ungdom mental helse kunnskap. Hvert element er vurdert på en skala (1=ja; 2=nei, 0=jeg vet ikke). Poeng kan variere fra 0 til 18, høyere poengsum indikerer mental helse analfabetisme.
Grunnlinje, måned 5
Change in Parents Universal mental health literacy scale (UMHL) Del B kunnskapsscore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
UMHL-A del B består av 9 elementer for å vurdere foreldrenes mentale helsekunnskap. Hvert element er vurdert på en skala (1=helt enig; 2=uenig, 0=jeg vet ikke). Poeng kan variere fra 0 til 18, høyere poengsum indikerer mental helse analfabetisme.
Grunnlinje, måned 5
Endring i ungdomspasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) angstscore (foreldrerapport)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
PROMIS Anger-spørreskjemaet består av 8 elementer for foreldre å vurdere barnets oppførsel i løpet av de siste syv dagene, spesielt angst. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=nesten alltid) med et poengområde fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angst observert.
Grunnlinje, måned 5
Endring i ungdommer pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) sinnescore (ungdomsrapport)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
PROMIS Anger-spørreskjemaet består av 5 elementer for å vurdere ungdommens sinne de siste syv dagene. Hvert element i tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=nesten alltid) med et poengområde fra 5 til 25 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av sinne.
Grunnlinje, måned 5
Endring i ungdomspasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) sinnescore (foreldrerapport)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
PROMIS Anger-spørreskjemaet består av 5 elementer for foreldre å vurdere barnets oppførsel i løpet av de siste syv dagene, spesielt sinne. Hvert element i tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=nesten alltid) med et poengområde fra 5 til 25 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av sinne observert.
Grunnlinje, måned 5
Endring i ungdomspasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Depresjonspoeng (foreldrerapport)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
PROMIS Depresjonsspørreskjemaet består av 6 elementer for foreldre å vurdere barnets oppførsel i løpet av de siste syv dagene, spesielt depresjon. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1=aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; og 5=nesten alltid) med et poengområde fra 6 til 30 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
Grunnlinje, måned 5
Endring i ungdomsstyrker og -vansker spørreskjema (SDQ) Atferdsproblemskala (10) S11-17 poengsum (foreldrerapport)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 5
SDQ Conduct Problem Scale (10) S11-17 er et kort 5-elements atferdsscreeningsspørreskjema for foreldre for å vurdere barnets oppførsel de siste seks månedene. Hvert element er vurdert på en skala (0=ikke sant; 1=noe sant, 2=sikkert sant). Poeng kan variere fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer økte vanskeligheter observert.
Grunnlinje, måned 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keng-Yen Huang, PhD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-01092
  • 5R21MH124149 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til: keng-yen.huang@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang på rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til keng-yen.huang@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere