- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06403813
Cyfrowe zdrowie psychiczne młodzieży – skuteczność w Kenii
3 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Testowanie skuteczności cyfrowych badań przesiewowych w zakresie zdrowia behawioralnego nastolatków, umiejętności czytania i pisania oraz interwencji o niskiej intensywności w przypadku typowych problemów psychicznych nastolatków w Kenii
Celem tego badania jest odpowiedź na rosnące obciążenie zaburzeniami zdrowia psychicznego wśród nastolatków i pilne potrzeby w zakresie usług profilaktycznych w Kenii poprzez zbadanie skuteczności cyfrowej interwencji zdrowotnej – zestawu narzędzi mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth (mSELY), która na podstawie naszych badań wykazała wykonalność wcześniejsze badanie pilotażowe.
Będziemy opierać się na tej pracy i przeanalizujemy dwie wersje mSELY.
mSELY-A jest przeznaczony dla nastolatków w celu samooceny i zarządzania potrzebami w zakresie dobrostanu psychicznego/zdrowia psychicznego, a także zdobycia zasobów i dostępu oraz nawiązania kontaktu z rówieśnikami.
mSELY-P przeznaczony jest dla rodziców, którzy mogą samodzielnie ocenić rozwój i zdrowie psychiczne swojego nastolatka, zdobyć wiedzę na temat stanu zdrowia psychicznego nastolatka oraz poznać strategie i zasoby wspierające zdrowie psychiczne nastolatków.
Obie wersje zapewniają badania przesiewowe, dostosowane materiały dotyczące umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego oraz wsparcie w podejmowaniu decyzji dla nastolatków i/lub ich rodziców.
W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność tych interwencji cyfrowych z wykorzystaniem RCT w różnych organizacjach społecznych w Kenii.
Ponadto będziemy badać mechanizmy leżące u podstaw skuteczności interwencji, a także wykorzystywać dane do analizy medycyny precyzyjnej (przy użyciu podejścia uczenia maszynowego).
Ustalenia zostaną wykorzystane do udoskonalenia funkcji wspomagania decyzji w ramach zestawu narzędzi cyfrowych oraz dokładności precyzyjnej opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
563
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nairobi, Kenia
- University of Nairobi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Dorosły rodzic i dorastające dziecko zostaną włączeni do tego badania jako rodzina.
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic ma ukończone 18 lat
- Rodzic ma dorastające dziecko w wieku od 11 do 14 lat, które uczęszcza do jednej z naszych szkół partnerskich/CBO.
- Rodzic chce i jest w stanie wyrazić zgodę dla siebie i wyrazić zgodę dla swojego dziecka
- Młodzież w wieku od 11 do 14 lat, która uczęszcza do jednej z naszych szkół partnerskich/CBO.
- Jeden z dorosłych rodziców nastolatków (>18 lat) jest „zainteresowany” udziałem w tym badaniu
- Nastolatek chce i jest w stanie wyrazić zgodę dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice (w tym biologiczni i niebiolodzy), którzy nie mają kontaktu z młodzieżą powyżej 1 miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Szkoły uczestniczące zostaną losowo przydzielone do jednego z 4 ramion badania.
Ani rodzice, ani młodzież ze szkół kontrolnych nie otrzymają interwencji.
Rodziny ze szkół kontrolnych otrzymają możliwość korzystania z dowolnej innej wersji Zestawu narzędzi po zakończeniu gromadzenia danych po interwencji w ramach Czasu 2.
|
Zestaw narzędzi będzie zawierał te same pytania przesiewowe, z informacjami, ale bez żadnych funkcji wspierających podejmowanie decyzji.
|
|
Eksperymentalny: mSELY-interwencja
Szkoły uczestniczące zostaną losowo przydzielone do jednego z 4 ramion badania.
Interwencją mSELY-A zostanie objęta wyłącznie młodzież ze szkół mSELY-A.
Rodziny z tych szkół korzystających wyłącznie z mSELY-A będą miały możliwość korzystania z dowolnej innej wersji zestawu narzędzi po zakończeniu gromadzenia danych po interwencji w ramach Czasu 2.
|
mSELY to narzędzie interwencji profilaktycznej, które może być stosowane przez młodzież i/lub ich rodziców jako forma samopomocy.
mSELY-A jest przeznaczony dla nastolatków w celu samooceny i zarządzania potrzebami w zakresie dobrostanu psychicznego/zdrowia psychicznego, a także w celu zdobycia zasobów i dostępu oraz nawiązania kontaktu z rówieśnikami. mSELY integruje 4 kluczowe funkcje usług w zakresie zdrowia psychicznego: i) badania przesiewowe w kierunku typowych problemy zdrowia psychicznego (lęki, depresja, problemy z zachowaniem) u młodzieży oraz zagrożenia społeczno-poznawcze, behawioralne i środowiskowe w wielu obszarach; ii) profil mocnych i słabych stron zachowań nastolatków (w celu promowania samoświadomości); iii) dostosowane strategie umiejętności i promocji zdrowia psychicznego oraz iv) dostosowane zasoby skierowań (ii do iv mają zostać wygenerowane na podstawie wyników i badania przesiewowego).
|
|
Eksperymentalny: interwencja mSELY-P
Szkoły uczestniczące zostaną losowo przydzielone do jednego z 4 ramion badania.
Interwencją mSELY-P zostaną objęci wyłącznie rodzice ze szkół objętych wyłącznie mSELY-P.
Rodziny z tych szkół korzystających wyłącznie z mSELY-P będą miały możliwość korzystania z dowolnej innej wersji zestawu narzędzi po zakończeniu gromadzenia danych po interwencji w ramach Czasu 2.
|
mSELY to narzędzie interwencji profilaktycznej, które może być stosowane przez młodzież i/lub ich rodziców jako forma samopomocy.
mSELY-P przeznaczony jest dla rodziców, którzy mogą samodzielnie ocenić rozwój i zdrowie psychiczne swojego nastolatka, zdobyć wiedzę na temat stanu zdrowia psychicznego nastolatka oraz poznać strategie i zasoby wspierające zdrowie psychiczne nastolatków.
mSELY integruje 4 kluczowe funkcje usług w zakresie zdrowia psychicznego: i) badania przesiewowe pod kątem typowych problemów zdrowia psychicznego (lęków, depresji, problemów z zachowaniem) u nastolatków oraz zagrożeń społeczno-poznawczych, behawioralnych i środowiskowych w wielu dziedzinach; ii) profil mocnych i słabych stron zachowań nastolatków (w celu promowania samoświadomości); iii) dostosowane strategie umiejętności i promocji zdrowia psychicznego oraz iv) dostosowane zasoby skierowań (ii do iv mają zostać wygenerowane na podstawie wyników i badania przesiewowego).
|
|
Eksperymentalny: Interwencja mSELY-A i mSELY-P
Szkoły uczestniczące zostaną losowo przydzielone do jednego z 4 ramion badania.
Zarówno rodzice, jak i młodzież ze szkół interwencyjnych mSELY-A+P otrzymają interwencję mSELY-A i mSELY-P.
|
mSELY to narzędzie interwencji profilaktycznej, które może być stosowane przez młodzież i/lub ich rodziców jako forma samopomocy.
mSELY-A jest przeznaczony dla nastolatków w celu samooceny i zarządzania potrzebami w zakresie dobrostanu psychicznego/zdrowia psychicznego, a także w celu zdobycia zasobów i dostępu oraz nawiązania kontaktu z rówieśnikami. mSELY integruje 4 kluczowe funkcje usług w zakresie zdrowia psychicznego: i) badania przesiewowe w kierunku typowych problemy zdrowia psychicznego (lęki, depresja, problemy z zachowaniem) u młodzieży oraz zagrożenia społeczno-poznawcze, behawioralne i środowiskowe w wielu obszarach; ii) profil mocnych i słabych stron zachowań nastolatków (w celu promowania samoświadomości); iii) dostosowane strategie umiejętności i promocji zdrowia psychicznego oraz iv) dostosowane zasoby skierowań (ii do iv mają zostać wygenerowane na podstawie wyników i badania przesiewowego).
mSELY to narzędzie interwencji profilaktycznej, które może być stosowane przez młodzież i/lub ich rodziców jako forma samopomocy.
mSELY-P przeznaczony jest dla rodziców, którzy mogą samodzielnie ocenić rozwój i zdrowie psychiczne swojego nastolatka, zdobyć wiedzę na temat stanu zdrowia psychicznego nastolatka oraz poznać strategie i zasoby wspierające zdrowie psychiczne nastolatków.
mSELY integruje 4 kluczowe funkcje usług w zakresie zdrowia psychicznego: i) badania przesiewowe pod kątem typowych problemów zdrowia psychicznego (lęków, depresji, problemów z zachowaniem) u nastolatków oraz zagrożeń społeczno-poznawczych, behawioralnych i środowiskowych w wielu dziedzinach; ii) profil mocnych i słabych stron zachowań nastolatków (w celu promowania samoświadomości); iii) dostosowane strategie umiejętności i promocji zdrowia psychicznego oraz iv) dostosowane zasoby skierowań (ii do iv mają zostać wygenerowane na podstawie wyników i badania przesiewowego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku postawy w uniwersalnej skali umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego dla nastolatków (UMHL-A, część A).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Część A UMHL-A składa się z 8 pozycji służących do oceny stosunku nastolatków do zdrowia psychicznego.
Każdy element pomiaru jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4 = zgadzam się i 5 = zdecydowanie się zgadzam) z zakresem punktacji od 8 do 40 z wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do zdrowia psychicznego.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Zaadaptowany kwestionariusz składa się z 8 pozycji służących do oceny wiedzy na temat zdrowia psychicznego.
Każda pozycja pomiaru jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często i 5 = prawie zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują wiedza na temat zdrowia psychicznego.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana wyników kwestionariusza dostosowanych do umiejętności czytania i pisania rodziców w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Zaadaptowany kwestionariusz składa się z 8 pozycji i służy do oceny wiedzy rodziców na temat zdrowia psychicznego ich dziecka i rodziny.
Każdy element pomiaru jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = niezdecydowany, 4 = zgadzam się i 5 = zdecydowanie się zgadzam) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują wiedza na temat zdrowia psychicznego.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana u młodzieży System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Wskaźnik lęku (raport dotyczący młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Kwestionariusz lęku PROMIS składa się z 8 elementów służących do oceny lęku odczuwanego przez młodzież w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Każda pozycja pomiaru jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często i 5 = prawie zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują większe nasilenie lęku.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Kwestionariusz Zmiany Mocnych i Trudności Młodzieży (SDQ) – Wynik w Skali Problemów Zachowania S11-17 (raport dotyczący młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
SDQ-S11-17 to krótki, składający się z 5 elementów kwestionariusz przesiewowy zachowania, przeznaczony dla osób w wieku 11–17 lat, służący do oceny wpływu trudności na życie dziecka.
Każdy element jest oceniany na skali (0 = nieprawda; 1 = raczej prawda, 2 = z pewnością prawda).
Wyniki mogą wahać się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone trudności.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta Młodzieży (PHQ-9) (Raport dla Młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to przeznaczona do samodzielnego stosowania wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD, zmodyfikowana dla nastolatków (w wieku 11–17 lat) i składa się z 9 pozycji oceniających depresję.
Każdy element jest oceniany na skali (0 = wcale; 1 = kilka dni; 2 = ponad połowa dni; 3 = prawie codziennie).
Łączne wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio punkty odcięcia dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana postaw rodziców Uniwersalna skala umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego (UMHL), część A
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Część A UMHL składa się z 8 elementów służących do oceny postawy rodziców, takich jak poszukiwanie pomocy i piętno dotyczące zdrowia psychicznego.
Każdy element pomiaru jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4 = zgadzam się i 5 = zdecydowanie się zgadzam) z zakresem punktacji od 8 do 40 z wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do zdrowia psychicznego.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana wyniku wiedzy UMHL-A Część B
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Uniwersalna skala umiejętności czytania i pisania na temat zdrowia psychicznego młodzieży (UMHL-A), część B, składa się z 9 pozycji służących do oceny wiedzy młodzieży na temat zdrowia psychicznego.
Każda pozycja jest oceniana na skali (1=tak; 2=nie, 0=nie wiem).
Wyniki mogą wahać się od 0 do 18, wyższe wyniki wskazują na analfabetyzm w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana poziomu wiedzy rodziców Uniwersalna skala umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego (UMHL), część B
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Część B UMHL-A składa się z 9 pozycji służących do oceny wiedzy rodziców na temat zdrowia psychicznego.
Każda pozycja jest oceniana na skali (1 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 0 = nie wiem).
Wyniki mogą wahać się od 0 do 18, wyższe wyniki wskazują na analfabetyzm w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez nastolatków (PROMIS) Poziom lęku (raport rodziców)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Kwestionariusz PROMIS Anger składa się z 8 pozycji, za pomocą których rodzice mogą ocenić zachowanie swojego dziecka w ciągu ostatnich siedmiu dni, w szczególności poziom lęku.
Każda pozycja pomiaru jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często i 5 = prawie zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują zaobserwowano większe nasilenie lęku.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana u młodzieży System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skala złości (raport dla nastolatków)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Kwestionariusz PROMIS Anger składa się z 5 elementów służących do oceny poziomu złości nastolatków w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Każda pozycja pomiaru jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często i 5 = prawie zawsze) z zakresem punktacji od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują większe nasilenie złości.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez nastolatków (PROMIS) w skali gniewu (raport rodziców)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Kwestionariusz PROMIS dotyczący złości składa się z 5 pozycji, za pomocą których rodzice mogą ocenić zachowanie swojego dziecka w ciągu ostatnich siedmiu dni, a zwłaszcza złość.
Każda pozycja pomiaru jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często i 5 = prawie zawsze) z zakresem punktacji od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują zaobserwowano większe nasilenie złości.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Zmiana w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez nastolatków (PROMIS) Wynik dotyczący depresji (raport rodziców)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Kwestionariusz depresji PROMIS składa się z 6 pozycji, za pomocą których rodzice mogą ocenić zachowanie swojego dziecka w ciągu ostatnich siedmiu dni, a konkretnie depresję.
Każda pozycja pomiaru jest oceniana w 5-punktowej skali (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często i 5 = prawie zawsze) z zakresem punktacji od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują większe nasilenie depresji.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
|
Kwestionariusz Zmiany Mocnych i Trudności Młodzieży (SDQ) Skala Problemów Zachowania (10) Wynik S11-17 (raport rodziców)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Skala Problemów z Zachowaniem SDQ (10) S11-17 to krótki, składający się z 5 elementów kwestionariusz przesiewowy zachowań, przeznaczony dla rodziców w celu oceny zachowania ich dziecka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Każdy element jest oceniany na skali (0 = nieprawda; 1 = raczej prawda, 2 = z pewnością prawda).
Wyniki mogą wahać się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na zaobserwowane zwiększone trudności.
|
Wartość bazowa, miesiąc 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keng-Yen Huang, PhD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Usługi diagnostyczne
- Ankiety zdrowotne
- Ankiety i kwestionariusze
- Praktyka zdrowia publicznego
- Masowe badanie przesiewowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-01092
- 5R21MH124149 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem że badacz proponujący w celu wykorzystania danych zawiera umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health.
Prośby można kierować na adres: keng-yen.huang@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę.
Prośby należy kierować na adres keng-yen.huang@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .