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Eficácia da saúde mental digital do adolescente no Quênia

3 de março de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

Testando a eficácia de uma triagem digital de saúde comportamental de adolescentes, alfabetização e intervenção de baixa intensidade para problemas comuns de saúde mental em adolescentes no Quênia

Este estudo procura responder ao fardo crescente dos distúrbios de saúde mental dos adolescentes e às necessidades urgentes de serviços preventivos no Quênia, estudando a eficácia de uma intervenção de saúde digital - mHealth Toolkit for Screening & Empowering Lives of Youth (mSELY) - que demonstrou viabilidade a partir de nosso estudo piloto prévio. Desenvolveremos este trabalho e examinaremos duas versões do mSELY. O mSELY-A foi concebido para que os adolescentes se autoavaliem e administrem as necessidades de bem-estar psicológico/saúde mental, bem como para obterem recursos e acesso e se conectarem com colegas adolescentes. O mSELY-P foi concebido para que os pais autoavaliem o desenvolvimento e a saúde mental dos seus adolescentes, ganhem consciência sobre o estado de saúde mental dos seus adolescentes e aprendam estratégias e recursos para apoiar a saúde mental dos adolescentes. Ambas as versões fornecem triagem, materiais personalizados de alfabetização em saúde mental e apoio à decisão para adolescentes e/ou seus pais. Este estudo examinará a eficácia destas intervenções digitais utilizando RCT com diversas organizações comunitárias no Quénia. Além disso, estudaremos os mecanismos subjacentes que contribuem para a eficácia da intervenção, bem como utilizaremos os dados para análise de medicina de precisão (usando abordagem de aprendizado de máquina). As descobertas serão usadas para melhorar as funções de apoio à decisão do Digital-Toolkit e a precisão dos cuidados de precisão em saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

563

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quênia
      • Nairobi, Quênia
        • University of Nairobi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os pais adultos e o filho adolescente serão inscritos neste estudo como uma família.

Critério de inclusão:

  • O pai tem mais de 18 anos de idade
  • O pai tem como filho adolescente entre 11 e 14 anos de idade que frequenta uma de nossas escolas/CBOs parceiras.
  • Os pais estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento para si próprios e para seu filho
  • O adolescente tem entre 11 e 14 anos de idade e frequenta uma de nossas escolas/CBOs parceiras.
  • Um dos pais adultos do adolescente (>18 anos) está “interessado” em participar deste estudo
  • O adolescente está disposto e é capaz de dar consentimento à criança

Critério de exclusão:

  • Pais (incluindo biológicos e não biológicos) que não têm contato com adolescentes há mais de 1 mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Ao controle
As escolas participantes serão atribuídas aleatoriamente a um dos 4 braços do estudo. Nem os pais nem os adolescentes nas escolas de controle receberão a intervenção. As famílias das escolas de controle terão a opção de usar qualquer outra versão do Toolkit após a conclusão da coleta de dados pós-intervenção do Tempo 2.
Outro: Controle de luz
O kit de ferramentas terá as mesmas perguntas de triagem, com informações, mas sem quaisquer funções de apoio à decisão.
Experimental: Intervenção mSELY-A
As escolas participantes serão atribuídas aleatoriamente a um dos 4 braços do estudo. Somente os adolescentes das escolas mSELY-A-soly receberão a intervenção mSELY-A. As famílias dessas escolas mSELY-A-soly terão a opção de usar qualquer outra versão do Toolkit após a conclusão da coleta de dados pós-intervenção do Tempo 2.
Comportamental: Kit de ferramentas mHealth para triagem e capacitação de vidas de jovens (mSELY-A) para adolescentes
mSELY é uma ferramenta de intervenção preventiva a ser utilizada por adolescentes e/ou seus pais como modalidade de apoio de autoajuda. O mSELY-A foi projetado para que os adolescentes autoavaliem e gerenciem as necessidades de bem-estar psicológico/saúde mental, bem como obtenham recursos, acessem e se conectem com colegas adolescentes. O mSELY integra 4 funções principais do serviço de saúde mental: i) triagem de doenças comuns problemas de saúde mental (ansiedade, depressão, problemas de conduta) em adolescentes e riscos sócio-cognitivos-comportamentais-ambientais em múltiplos domínios; ii) um perfil de pontos fortes e fracos para os comportamentos dos adolescentes (para promover a autoconsciência); iii) estratégias adaptadas de literacia e promoção em saúde mental, e iv) recursos de referência personalizados (ii a iv devem ser gerados a partir dos resultados do rastreio).
Experimental: Intervenção mSELY-P
As escolas participantes serão atribuídas aleatoriamente a um dos 4 braços do estudo. Somente os pais das escolas somente mSELY-P receberão a intervenção mSELY-P. As famílias dessas escolas somente mSELY-P terão a opção de usar qualquer outra versão do Toolkit após a conclusão da coleta de dados pós-intervenção do Tempo 2.
Comportamental: Kit de ferramentas mHealth para triagem e capacitação de vidas de jovens (mSELY-P) para pais
mSELY é uma ferramenta de intervenção preventiva a ser utilizada por adolescentes e/ou seus pais como modalidade de apoio de autoajuda. O mSELY-P foi concebido para que os pais autoavaliem o desenvolvimento e a saúde mental dos seus adolescentes, ganhem consciência sobre o estado de saúde mental dos seus adolescentes e aprendam estratégias e recursos para apoiar a saúde mental dos adolescentes. O mSELY integra 4 funções principais dos serviços de saúde mental: i) rastreio de problemas comuns de saúde mental (ansiedade, depressão, problemas de conduta) em adolescentes e riscos sócio-cognitivos-comportamentais-ambientais em múltiplos domínios; ii) um perfil de pontos fortes e fracos para os comportamentos dos adolescentes (para promover a autoconsciência); iii) estratégias adaptadas de literacia e promoção em saúde mental, e iv) recursos de referência personalizados (ii a iv devem ser gerados a partir dos resultados do rastreio).
Experimental: Intervenção mSELY-A e mSELY-P
As escolas participantes serão atribuídas aleatoriamente a um dos 4 braços do estudo. Pais e adolescentes participantes das escolas de intervenção mSELY-A+P receberão a intervenção mSELY-A e mSELY-P.
Comportamental: Kit de ferramentas mHealth para triagem e capacitação de vidas de jovens (mSELY-A) para adolescentes
mSELY é uma ferramenta de intervenção preventiva a ser utilizada por adolescentes e/ou seus pais como modalidade de apoio de autoajuda. O mSELY-A foi projetado para que os adolescentes autoavaliem e gerenciem as necessidades de bem-estar psicológico/saúde mental, bem como obtenham recursos, acessem e se conectem com colegas adolescentes. O mSELY integra 4 funções principais do serviço de saúde mental: i) triagem de doenças comuns problemas de saúde mental (ansiedade, depressão, problemas de conduta) em adolescentes e riscos sócio-cognitivos-comportamentais-ambientais em múltiplos domínios; ii) um perfil de pontos fortes e fracos para os comportamentos dos adolescentes (para promover a autoconsciência); iii) estratégias adaptadas de literacia e promoção em saúde mental, e iv) recursos de referência personalizados (ii a iv devem ser gerados a partir dos resultados do rastreio).
Comportamental: Kit de ferramentas mHealth para triagem e capacitação de vidas de jovens (mSELY-P) para pais
mSELY é uma ferramenta de intervenção preventiva a ser utilizada por adolescentes e/ou seus pais como modalidade de apoio de autoajuda. O mSELY-P foi concebido para que os pais autoavaliem o desenvolvimento e a saúde mental dos seus adolescentes, ganhem consciência sobre o estado de saúde mental dos seus adolescentes e aprendam estratégias e recursos para apoiar a saúde mental dos adolescentes. O mSELY integra 4 funções principais dos serviços de saúde mental: i) rastreio de problemas comuns de saúde mental (ansiedade, depressão, problemas de conduta) em adolescentes e riscos sócio-cognitivos-comportamentais-ambientais em múltiplos domínios; ii) um perfil de pontos fortes e fracos para os comportamentos dos adolescentes (para promover a autoconsciência); iii) estratégias adaptadas de literacia e promoção em saúde mental, e iv) recursos de referência personalizados (ii a iv devem ser gerados a partir dos resultados do rastreio).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de atitude da escala universal de alfabetização em saúde mental para adolescentes (UMHL-A Parte A)
Prazo: Linha de base, mês 5
O UMHL-A Parte A consiste em 8 itens para avaliar a atitude dos adolescentes em relação à saúde mental. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concordo nem discordo; 4=concordo; e 5=concordo totalmente) com uma pontuação que varia de 8 a 40 com pontuações mais altas indicando uma atitude mais positiva em relação à saúde mental.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação do questionário de itens adaptados de alfabetização em saúde mental de adolescentes
Prazo: Linha de base, mês 5
O questionário de itens adaptado consiste em 8 itens para avaliar o conhecimento em saúde mental. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=quase sempre) com pontuação variando de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando alfabetização em saúde mental.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação do questionário de itens adaptados de Alfabetização em Saúde Mental dos pais
Prazo: Linha de base, mês 5
O questionário de itens adaptado consiste em 8 itens para avaliar o conhecimento dos pais sobre saúde mental em relação ao filho e à família. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=indeciso; 4=concordo; e 5=concordo totalmente) com uma pontuação variando de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando alfabetização em saúde mental.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação de ansiedade do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente em adolescentes (PROMIS) (relatório de adolescente)
Prazo: Linha de base, mês 5
O questionário PROMIS Anxiety consiste em 8 itens para avaliar a ansiedade sentida pelos adolescentes nos últimos sete dias. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=quase sempre) com pontuação variando de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
Linha de base, mês 5
Questionário de Mudança nos Pontos Fortes e Dificuldades dos Adolescentes (SDQ) - Pontuação da Escala de Problemas de Conduta S11-17 (relatório do adolescente)
Prazo: Linha de base, mês 5
O SDQ-S11-17 é um breve questionário de triagem comportamental de 5 itens para crianças de 11 a 17 anos para avaliar o impacto das dificuldades na vida da criança. Cada item é avaliado em uma escala (0 = não é verdade; 1 = um pouco verdadeiro, 2 = certamente verdadeiro). As pontuações podem variar de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente Adolescente (PHQ-9) (Relatório do Adolescente)
Prazo: Linha de base, mês 5
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma versão autoadministrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD que foi modificado para adolescentes (idades de 11 a 17 anos) e consiste em 9 itens que avaliam a depressão. Cada item é avaliado em uma escala (0 = nunca; 1 = vários dias; 2 = mais da metade dos dias; 3 = quase todos os dias). Pontuações totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação de atitude da Parte A da escala universal de alfabetização em saúde mental (UMHL) dos pais
Prazo: Linha de base, mês 5
A UMHL Parte A consiste em 8 itens para avaliar a atitude dos pais, como procura de ajuda e estigma em relação à saúde mental. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=nem concordo nem discordo; 4=concordo; e 5=concordo totalmente) com uma pontuação que varia de 8 a 40 com pontuações mais altas indicando uma atitude mais positiva em relação à saúde mental.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação de conhecimento UMHL-A Parte B
Prazo: Linha de base, mês 5
A Escala Universal de Alfabetização em Saúde Mental para Adolescentes (UMHL-A) Parte B consiste em 9 itens para avaliar o conhecimento de saúde mental dos adolescentes. Cada item é avaliado em uma escala (1=sim; 2=não, 0=não sei). As pontuações podem variar de 0 a 18, pontuações mais altas indicam analfabetismo em saúde mental.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação de conhecimento da Parte B da escala universal de alfabetização em saúde mental dos pais (UMHL)
Prazo: Linha de base, mês 5
O UMHL-A Parte B consiste em 9 itens para avaliar o conhecimento dos pais sobre saúde mental. Cada item é avaliado em uma escala (1=concordo totalmente; 2=discordo, 0=não sei). As pontuações podem variar de 0 a 18, pontuações mais altas indicam analfabetismo em saúde mental.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação de ansiedade do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Adolescente (PROMIS) (relatório dos pais)
Prazo: Linha de base, mês 5
O questionário PROMIS Anger consiste em 8 itens para os pais avaliarem o comportamento de seus filhos nos últimos sete dias, especificamente a ansiedade. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=quase sempre) com pontuação variando de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade observada.
Linha de base, mês 5
Mudança no sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente em adolescentes (PROMIS) Pontuação de raiva (relatório do adolescente)
Prazo: Linha de base, mês 5
O questionário PROMIS Anger consiste em 5 itens para avaliar a raiva dos adolescentes nos últimos sete dias. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=quase sempre) com pontuação variando de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da raiva.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação de raiva do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Adolescente (PROMIS) (relatório dos pais)
Prazo: Linha de base, mês 5
O questionário PROMIS Anger consiste em 5 itens para os pais avaliarem o comportamento de seus filhos nos últimos sete dias, especificamente a raiva. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=quase sempre) com pontuação variando de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da raiva observada.
Linha de base, mês 5
Mudança na pontuação de depressão do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados por Pacientes Adolescentes (PROMIS) (relatório dos pais)
Prazo: Linha de base, mês 5
O questionário PROMIS Depression consiste em 6 itens para os pais avaliarem o comportamento de seus filhos nos últimos sete dias, especificamente a depressão. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1=nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; e 5=quase sempre) com pontuação variando de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Linha de base, mês 5
Questionário de Mudança nos Pontos Fortes e Dificuldades do Adolescente (SDQ) Escala de Problemas de Conduta (10) Pontuação S11-17 (Relatório dos pais)
Prazo: Linha de base, mês 5
A Escala de Problemas de Conduta SDQ (10) S11-17 é um breve questionário de triagem comportamental de 5 itens para os pais avaliarem o comportamento de seus filhos nos últimos seis meses. Cada item é avaliado em uma escala (0 = não é verdade; 1 = um pouco verdadeiro, 2 = certamente verdadeiro). As pontuações podem variar de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades observadas.
Linha de base, mês 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Keng-Yen Huang, PhD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-01092
  • 5R21MH124149 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados dos participantes do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos que apoiam a pesquisa, desde que o investigador que propõe para usar os dados assina um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health. As solicitações podem ser direcionadas para: keng-yen.huang@nyulangone.org. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável. As solicitações devem ser direcionadas para keng-yen.huang@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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