Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое психическое здоровье подростков – эффективность в Кении

3 марта 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

Проверка эффективности цифрового скрининга поведенческого здоровья подростков, грамотности и малоинтенсивных вмешательств при распространенных проблемах психического здоровья подростков в Кении

Целью данного исследования является реагирование на растущее бремя подростковых психических расстройств и потребности в неотложных профилактических услугах в Кении путем изучения эффективности вмешательства в области цифрового здравоохранения – Набора инструментов мобильного здравоохранения для скрининга и расширения прав и возможностей молодежи (mSELY), – которое продемонстрировало осуществимость нашего исследования. предварительное пилотное исследование. Мы продолжим эту работу и рассмотрим две версии mSELY. Тест mSELY-A предназначен для подростков с целью самооценки и удовлетворения потребностей в психологическом благополучии/психическом здоровье, а также для получения ресурсов, доступа и связи со сверстниками-подростками. Тест mSELY-P предназначен для родителей, которые могут самостоятельно оценить развитие и психическое здоровье своего подростка, получить представление о состоянии психического здоровья своего подростка, а также изучить стратегии и ресурсы для поддержки психического здоровья подростков. Обе версии предоставляют скрининг, адаптированные материалы по грамотности в области психического здоровья и поддержку принятия решений для подростков и/или их родителей. В этом исследовании будет изучена эффективность этих цифровых вмешательств с использованием РКИ с участием различных общественных организаций в Кении. Кроме того, мы будем изучать основные механизмы, которые способствуют эффективности вмешательства, а также использовать данные для точного медицинского анализа (с использованием подхода машинного обучения). Результаты будут использованы для улучшения функций поддержки принятия решений Digital-Toolkit и точности оказания точной помощи в области психического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

563

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Nairobi, Кения
        • University of Nairobi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Взрослый родитель и ребенок-подросток будут участвовать в этом исследовании как семья.

Критерии включения:

  • Родитель старше 18 лет
  • У родителя есть ребенок-подросток в возрасте 11–14 лет, который посещает одну из наших партнерских школ/ОО.
  • Родитель желает и может дать согласие для себя и дать согласие для своего ребенка
  • Подростки в возрасте 11–14 лет посещают одну из наших партнерских школ/ОО.
  • Один из взрослых родителей подростков (>18 лет) «заинтересован» в участии в этом исследовании.
  • Подросток желает и может дать согласие ребенка

Критерий исключения:

  • Родители (в том числе биологические и небиологические), не контактировавшие с подростками более 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
Участвующие школы будут случайным образом распределены по одному из 4 учебных направлений. Ни родители, ни подростки в контрольных школах не получат вмешательства. Семьи из контрольных школ получат возможность использовать любую другую версию Инструментария после завершения сбора данных во время 2 после вмешательства.
Другой: Контрольный инструмент
Инструментарий будет содержать те же проверочные вопросы с информацией, но без каких-либо функций поддержки принятия решений.
Экспериментальный: Вмешательство mSELY-A
Участвующие школы будут случайным образом распределены по одному из 4 учебных направлений. Только подростки из школ mSELY-A-alone получат вмешательство mSELY-A. Семьям из этих школ mSELY-A-alone будет предоставлена ​​возможность использовать любую другую версию Инструментария после завершения сбора данных во время 2 после вмешательства.
Поведенческий: Инструментарий мобильного здравоохранения для скрининга и расширения прав и возможностей молодежи (mSELY-A) для подростков
mSELY — это инструмент профилактического вмешательства, который может использоваться подростками и/или их родителями в качестве метода самопомощи. mSELY-A предназначен для подростков с целью самооценки и удовлетворения потребностей в психологическом благополучии/психическом здоровье, а также для получения ресурсов, доступа и связи со сверстниками-подростками. mSELY объединяет 4 ключевые функции службы охраны психического здоровья: i) скрининг на распространенные проблемы психического здоровья (тревога, депрессия, проблемы с поведением) у подростков и социально-когнитивные, поведенческие и экологические риски во многих областях; ii) профиль сильных и слабых сторон поведения подростков (для развития самосознания); iii) индивидуальные стратегии повышения грамотности и продвижения психического здоровья, а также iv) специальные ресурсы для направления к специалистам (ii–iv должны быть созданы на основе результатов i-го скрининга).
Экспериментальный: Вмешательство mSELY-P
Участвующие школы будут случайным образом распределены по одному из 4 учебных направлений. Вмешательство mSELY-P получат только родители из школ, работающих только по программе mSELY-P. Семьи из этих школ, работающих только по программе mSELY-P, получат возможность использовать любую другую версию Инструментария после завершения сбора данных во время 2 после вмешательства.
Поведенческий: Инструментарий мобильного здравоохранения для скрининга и расширения прав и возможностей молодежи (mSELY-P) для родителей
mSELY — это инструмент профилактического вмешательства, который может использоваться подростками и/или их родителями в качестве метода самопомощи. Тест mSELY-P предназначен для родителей, которые могут самостоятельно оценить развитие и психическое здоровье своего подростка, получить представление о состоянии психического здоровья своего подростка, а также изучить стратегии и ресурсы для поддержки психического здоровья подростков. mSELY объединяет 4 ключевые функции службы охраны психического здоровья: i) скрининг распространенных проблем психического здоровья (тревога, депрессия, проблемы поведения) у подростков и социально-когнитивных, поведенческих и экологических рисков в различных областях; ii) профиль сильных и слабых сторон поведения подростков (для развития самосознания); iii) индивидуальные стратегии повышения грамотности и продвижения психического здоровья, а также iv) специальные ресурсы для направления к специалистам (ii–iv должны быть созданы на основе результатов i-го скрининга).
Экспериментальный: Вмешательство mSELY-A и mSELY-P
Участвующие школы будут случайным образом распределены по одному из 4 учебных направлений. Как родители, так и подростки из школ, участвующих в программе mSELY-A+P, получат программы mSELY-A и mSELY-P.
Поведенческий: Инструментарий мобильного здравоохранения для скрининга и расширения прав и возможностей молодежи (mSELY-A) для подростков
mSELY — это инструмент профилактического вмешательства, который может использоваться подростками и/или их родителями в качестве метода самопомощи. mSELY-A предназначен для подростков с целью самооценки и удовлетворения потребностей в психологическом благополучии/психическом здоровье, а также для получения ресурсов, доступа и связи со сверстниками-подростками. mSELY объединяет 4 ключевые функции службы охраны психического здоровья: i) скрининг на распространенные проблемы психического здоровья (тревога, депрессия, проблемы с поведением) у подростков и социально-когнитивные, поведенческие и экологические риски во многих областях; ii) профиль сильных и слабых сторон поведения подростков (для развития самосознания); iii) индивидуальные стратегии повышения грамотности и продвижения психического здоровья, а также iv) специальные ресурсы для направления к специалистам (ii–iv должны быть созданы на основе результатов i-го скрининга).
Поведенческий: Инструментарий мобильного здравоохранения для скрининга и расширения прав и возможностей молодежи (mSELY-P) для родителей
mSELY — это инструмент профилактического вмешательства, который может использоваться подростками и/или их родителями в качестве метода самопомощи. Тест mSELY-P предназначен для родителей, которые могут самостоятельно оценить развитие и психическое здоровье своего подростка, получить представление о состоянии психического здоровья своего подростка, а также изучить стратегии и ресурсы для поддержки психического здоровья подростков. mSELY объединяет 4 ключевые функции службы охраны психического здоровья: i) скрининг распространенных проблем психического здоровья (тревога, депрессия, проблемы поведения) у подростков и социально-когнитивных, поведенческих и экологических рисков в различных областях; ii) профиль сильных и слабых сторон поведения подростков (для развития самосознания); iii) индивидуальные стратегии повышения грамотности и продвижения психического здоровья, а также iv) специальные ресурсы для направления к специалистам (ii–iv должны быть созданы на основе результатов i-го скрининга).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя отношения к Всеобщей шкале грамотности в области психического здоровья для подростков (UMHL-A Часть A)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Часть A UMHL-A состоит из 8 вопросов для оценки отношения подростков к психическому здоровью. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале (1 = совершенно не согласен; 2 = не согласен; 3 = ни согласен, ни не согласен; 4 = согласен; и 5 = полностью согласен) с диапазоном баллов от 8 до 40 с более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к психическому здоровью.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение баллов опросника по адаптированным вопросам грамотности в области психического здоровья подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Адаптированный вопросник состоит из 8 пунктов для оценки знаний в области психического здоровья. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = почти никогда; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = почти всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на грамотность в области психического здоровья.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение показателей анкеты родителей по адаптированным вопросам грамотности в области психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Адаптированный вопросник состоит из 8 вопросов для оценки знаний родителей о психическом здоровье их ребенка и семьи. Каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1 = совершенно не согласен; 2 = не согласен; 3 = не определился; 4 = согласен; и 5 = полностью согласен) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на грамотность в области психического здоровья.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение показателей тревожности среди подростков Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) (отчет для подростков)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Анкета PROMIS Anxiety состоит из 8 пунктов для оценки тревожности, которую подростки испытывали в течение последних семи дней. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = почти никогда; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = почти всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большая выраженность тревоги.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение опросника сильных и трудных сторон подростков (SDQ) - S11-17 Оценка по шкале проблем с поведением (отчет для подростков)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
SDQ-S11-17 — это краткий поведенческий скрининговый опросник из 5 пунктов для детей в возрасте 11–17 лет, предназначенный для оценки влияния трудностей на жизнь ребенка. Каждый пункт оценивается по шкале (0 = неверно; 1 = в некоторой степени верно, 2 = определенно верно). Баллы могут варьироваться от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на повышенные трудности.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение оценки по опроснику здоровья пациентов-подростков (PHQ-9) (Отчет о подростковом возрасте)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой версию диагностического инструмента PRIME-MD для самостоятельного заполнения, модифицированную для подростков (в возрасте 11–17 лет) и состоящую из 9 пунктов, оценивающих депрессию. Каждый элемент оценивается по шкале (0 = совсем нет; 1 = несколько дней; 2 = более половины дней; 3 = почти каждый день). Суммарные баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение отношения родителей к Универсальной шкале грамотности в области психического здоровья (UMHL), часть A.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Часть A UMHL состоит из 8 пунктов для оценки отношения родителей, например, обращения за помощью и стигматизации в отношении психического здоровья. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале (1 = совершенно не согласен; 2 = не согласен; 3 = ни согласен, ни не согласен; 4 = согласен; и 5 = полностью согласен) с диапазоном баллов от 8 до 40 с более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к психическому здоровью.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение оценки знаний UMHL-A Часть B
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Универсальная шкала грамотности в области психического здоровья для подростков (UMHL-A), часть B, состоит из 9 пунктов для оценки знаний подростков в области психического здоровья. Каждый пункт оценивается по шкале (1=да; 2=нет, 0=не знаю). Баллы могут варьироваться от 0 до 18, более высокие баллы указывают на неграмотность в области психического здоровья.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменения среди родителей. Оценка знаний по Универсальной шкале грамотности в области психического здоровья (UMHL), Часть B.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
UMHL-A Часть B состоит из 9 вопросов для оценки знаний родителей в области психического здоровья. Каждый пункт оценивается по шкале (1 = полностью согласен; 2 = не согласен, 0 = не знаю). Баллы могут варьироваться от 0 до 18, более высокие баллы указывают на неграмотность в области психического здоровья.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение в шкале тревожности, сообщаемой пациентами-подростками (PROMIS) (отчет родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Анкета PROMIS Anger состоит из 8 пунктов, позволяющих родителям оценить поведение своего ребенка в течение последних семи дней, в частности тревожность. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = почти никогда; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = почти всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на наблюдается большая выраженность тревоги.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменения в подростковом возрасте Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Оценка гнева (отчет для подростков)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Анкета PROMIS Anger состоит из 5 пунктов для оценки гнева подростков за последние семь дней. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = почти никогда; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = почти всегда) с диапазоном баллов от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большая выраженность гнева.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение в Информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами-подростками (PROMIS) Оценка гнева (отчет родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Анкета PROMIS Anger состоит из 5 пунктов, позволяющих родителям оценить поведение своего ребенка в течение последних семи дней, в частности гнев. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = почти никогда; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = почти всегда) с диапазоном баллов от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на наблюдается большая выраженность гнева.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение в Информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами-подростками (PROMIS) Оценка депрессии (отчет родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Анкета PROMIS Depression состоит из 6 пунктов, позволяющих родителям оценить поведение своего ребенка в течение последних семи дней, в частности, депрессию. Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = почти никогда; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = почти всегда) с диапазоном баллов от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на большая выраженность депрессии.
Исходный уровень, 5-й месяц
Изменение сильных сторон и трудностей подростков. Опросник (SDQ). Шкала проблем с поведением (10). Оценка S11-17 (отчет родителей).
Временное ограничение: Исходный уровень, 5-й месяц
Шкала проблем поведения SDQ (10) S11-17 представляет собой краткую анкету для скрининга поведения, состоящую из 5 пунктов, для родителей, позволяющую оценить поведение их ребенка за последние шесть месяцев. Каждый пункт оценивается по шкале (0 = неверно; 1 = в некоторой степени верно, 2 = определенно верно). Баллы могут варьироваться от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на повышенные наблюдаемые трудности.
Исходный уровень, 5-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Keng-Yen Huang, PhD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-01092
  • 5R21MH124149 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Запросы можно направлять по адресу: keng-yen.huang@nyulangone.org. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователю, предложившему использовать данные, доступ будет предоставлен по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу keng-yen.huang@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться