Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten digitaalinen mielenterveys – Kenian tehokkuus

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Digitaalisen nuorten käyttäytymisterveysseulonnan, lukutaidon ja matalan intensiteetin interventioiden tehokkuuden testaaminen yleisten nuorten mielenterveysongelmiin Keniassa

Tällä tutkimuksella pyritään vastaamaan kasvavaan nuorten mielenterveyshäiriöiden ja kiireellisten ennaltaehkäisevien palvelujen tarpeisiin Keniassa tutkimalla digitaalisen terveydenhuollon työkalupakkia (mSELY) -seulonnan ja nuorten elämän vahvistamisen (mSELY) tehokkuutta, joka on osoittanut toteuttamiskelpoisuuden. aikaisempi pilottitutkimus. Rakennamme tätä työtä ja tutkimme kahta mSELY-versiota. mSELY-A on suunniteltu nuorille itsensä arvioimiseen ja psykologisen hyvinvoinnin/mielenterveystarpeiden hallitsemiseen sekä resurssien hankkimiseen ja yhteydenpitoon nuorten ikätovereiden kanssa. mSELY-P on suunniteltu vanhemmille, jotta he voivat itse arvioida nuorten kehitystä ja mielenterveyttä, saada tietoisuutta nuorten mielenterveystilasta ja oppia strategioita ja resursseja nuorten mielenterveyden tukemiseksi. Molemmat versiot tarjoavat nuorille ja/tai heidän vanhemmilleen seulonnan, räätälöityjä mielenterveyslukutaito-aineistoja ja päätöksentekoa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden digitaalisten interventioiden tehokkuutta käyttämällä RCT:tä erilaisten yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa Keniassa. Lisäksi tutkimme taustalla olevia mekanismeja, jotka edistävät interventioiden tehokkuutta, sekä käytämme dataa täsmälääketieteen analyysiin (koneoppimislähestymistapaa käyttäen). Havaintoja hyödynnetään Digital-Toolkit-päätösten tukitoimintojen ja mielenterveyden täsmähoidon tarkkuuden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

563

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nairobi, Kenia
        • University of Nairobi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Aikuinen vanhempi ja teini-ikäinen lapsi otetaan mukaan tähän tutkimukseen perheenä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi on yli 18-vuotias
  • Vanhemmalla on teini-ikäinen 11-14-vuotias lapsi, joka käy yhdessä kumppanikouluistamme/CBO:istamme.
  • Vanhempi on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa itselleen ja antamaan suostumuksen lapsensa puolesta
  • Nuori on 11-14-vuotias, joka käy yhdessä kumppanikouluistamme/CBO:istamme.
  • Yksi nuorista aikuisista vanhemmista (>18-vuotias) on "kiinnostunut" osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Nuori on halukas ja kykenevä antamaan lapsen suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat (mukaan lukien biologiset ja ei-biologiset), jotka eivät ole olleet tekemisissä nuorten kanssa yli kuukauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistuvat koulut jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä opintoryhmästä. Kontrollikoulujen vanhempi tai nuoret eivät saa interventiota. Kontrollikoulujen perheille annetaan mahdollisuus käyttää mitä tahansa muuta Toolkit-versiota sen jälkeen, kun Time 2 -intervention jälkeinen tiedonkeruu on suoritettu.
Työkalupakkauksessa on samat seulontakysymykset tietoineen, mutta ilman päätöksenteon tukitoimintoja.
Kokeellinen: mSELY-interventio
Osallistuvat koulut jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä opintoryhmästä. Vain mSELY-A-koulujen nuoret saavat mSELY-A-toimenpiteen. Näiden mSELY-A-alone koulujen perheille annetaan mahdollisuus käyttää mitä tahansa muuta Toolkit-versiota, kun Time 2 -intervention jälkeinen tiedonkeruu on suoritettu.
mSELY on ennaltaehkäisevä interventiotyökalu, jota nuoret ja/tai heidän vanhempansa käyttävät omatoimisena tukimuotona. mSELY-A on suunniteltu nuorille itsearviointiin ja psykologisen hyvinvoinnin/mielenterveystarpeiden hallitsemiseen sekä resurssien hankkimiseen ja nuorten ikätovereiden saamiseen ja yhteydenpitoon heidän kanssaan. mSELY yhdistää neljä keskeistä mielenterveyspalvelun toimintoa: i) yleisten seulonta. nuorten mielenterveysongelmat (ahdistus, masennus, käyttäytymisongelmat) ja sosiaaliset, kognitiiviset, käyttäytymis- ja ympäristöriskit useilla aloilla; ii) vahvuus- ja heikkousprofiili nuorten käyttäytymiselle (itsetietoisuuden edistämiseksi); iii) räätälöidyt mielenterveyslukutaito- ja edistämisstrategiat, ja iv) räätälöidyt läheteresurssit (ii–iv luodaan i-seulonnan tuloksista).
Kokeellinen: mSELY-P interventio
Osallistuvat koulut jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä opintoryhmästä. Vain mSELY-P-yksin koulujen vanhemmat saavat mSELY-P-intervention. Näiden mSELY-P-alone koulujen perheille annetaan mahdollisuus käyttää mitä tahansa muuta Toolkit-versiota, kun Time 2 -intervention jälkeinen tiedonkeruu on suoritettu.
mSELY on ennaltaehkäisevä interventiotyökalu, jota nuoret ja/tai heidän vanhempansa käyttävät omatoimisena tukimuotona. mSELY-P on suunniteltu vanhemmille, jotta he voivat itse arvioida nuorten kehitystä ja mielenterveyttä, saada tietoisuutta nuorten mielenterveystilasta ja oppia strategioita ja resursseja nuorten mielenterveyden tukemiseksi. mSELY yhdistää neljä keskeistä mielenterveyspalvelutoimintoa: i) yleisten mielenterveysongelmien (ahdistuneisuus, masennus, käyttäytymisongelmat) seulonta nuorilla ja sosiaalis-kognitiiviset-käyttäytymis-ympäristöriskit useilla aloilla; ii) vahvuus- ja heikkousprofiili nuorten käyttäytymiselle (itsetietoisuuden edistämiseksi); iii) räätälöidyt mielenterveyslukutaito- ja edistämisstrategiat, ja iv) räätälöidyt läheteresurssit (ii–iv luodaan i-seulonnan tuloksista).
Kokeellinen: mSELY-A ja mSELY-P interventio
Osallistuvat koulut jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä opintoryhmästä. Sekä vanhemmat että nuoret osallistujat mSELY-A+P-interventiokouluista saavat mSELY-A- ja mSELY-P-intervention.
mSELY on ennaltaehkäisevä interventiotyökalu, jota nuoret ja/tai heidän vanhempansa käyttävät omatoimisena tukimuotona. mSELY-A on suunniteltu nuorille itsearviointiin ja psykologisen hyvinvoinnin/mielenterveystarpeiden hallitsemiseen sekä resurssien hankkimiseen ja nuorten ikätovereiden saamiseen ja yhteydenpitoon heidän kanssaan. mSELY yhdistää neljä keskeistä mielenterveyspalvelun toimintoa: i) yleisten seulonta. nuorten mielenterveysongelmat (ahdistus, masennus, käyttäytymisongelmat) ja sosiaaliset, kognitiiviset, käyttäytymis- ja ympäristöriskit useilla aloilla; ii) vahvuus- ja heikkousprofiili nuorten käyttäytymiselle (itsetietoisuuden edistämiseksi); iii) räätälöidyt mielenterveyslukutaito- ja edistämisstrategiat, ja iv) räätälöidyt läheteresurssit (ii–iv luodaan i-seulonnan tuloksista).
mSELY on ennaltaehkäisevä interventiotyökalu, jota nuoret ja/tai heidän vanhempansa käyttävät omatoimisena tukimuotona. mSELY-P on suunniteltu vanhemmille, jotta he voivat itse arvioida nuorten kehitystä ja mielenterveyttä, saada tietoisuutta nuorten mielenterveystilasta ja oppia strategioita ja resursseja nuorten mielenterveyden tukemiseksi. mSELY yhdistää neljä keskeistä mielenterveyspalvelutoimintoa: i) yleisten mielenterveysongelmien (ahdistuneisuus, masennus, käyttäytymisongelmat) seulonta nuorilla ja sosiaalis-kognitiiviset-käyttäytymis-ympäristöriskit useilla aloilla; ii) vahvuus- ja heikkousprofiili nuorten käyttäytymiselle (itsetietoisuuden edistämiseksi); iii) räätälöidyt mielenterveyslukutaito- ja edistämisstrategiat, ja iv) räätälöidyt läheteresurssit (ii–iv luodaan i-seulonnan tuloksista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten yleismaailmallisen mielenterveysluku-asteikon (UMHL-A osa A) asennepisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
UMHL-A-osa A koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa arvioidaan nuorten asennetta mielenterveyteen. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = ei samaa enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; ja 5 = täysin samaa mieltä) pistemäärällä 8-40. korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta mielenterveyttä kohtaan.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos nuorten mielenterveyslukutaidon mukautettujen kohteiden kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
Muokattu kyselylomake koostuu kahdeksasta kohdasta mielenterveystiedon arvioimiseksi. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; ja 5=melkein aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat mielenterveyslukutaitoa.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos vanhempien mielenterveyslukutaidon mukautettujen kohteiden kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
Muokattu kyselylomake koostuu kahdeksasta kohdasta, joilla arvioidaan vanhempien mielenterveystietoa lapsestaan ​​ja perheestään. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = epävarma; 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat mielenterveyslukutaitoa.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos nuorten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuuspisteissä (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
PROMIS Ahdistuneisuuskyselylomake koostuu kahdeksasta kohdasta, joilla arvioidaan nuorten ahdistuneisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; ja 5=melkein aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos teini-ikäisten vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomake (SDQ) - S11-17 Käytösongelman asteikon pistemäärä (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
SDQ-S11-17 on lyhyt 5-kohdan käyttäytymisen seulontakysely 11-17-vuotiaille, jotta voidaan arvioida vaikeuksien vaikutusta lapsen elämään. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla (0 = ei totta; 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta). Pisteet voivat vaihdella 0–10, korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä vaikeuksia.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos nuorten potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärässä (nuoriraportti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on PRIME-MD-diagnostiikkainstrumentin itselääkeversio, joka on muokattu teini-ikäisille (11–17-vuotiaille) ja joka koostuu 9 masennusta arvioivasta kohdasta. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla (0 = ei ollenkaan; 1 = useita päiviä; 2 = yli puolet päivistä; 3 = melkein joka päivä). Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos vanhemmissa Universal mielenterveyslukutaitoasteikko (UMHL) A-osan asennepisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
UMHL:n osa A koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat vanhempien asennetta, kuten avun hakemista ja mielenterveyttä koskevaa leimaamista. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = ei samaa enkä eri mieltä; 4 = samaa mieltä; ja 5 = täysin samaa mieltä) pistemäärällä 8-40. korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta mielenterveyttä kohtaan.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos UMHL-A-osan B tietopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
Nuorten yleismaailmallinen mielenterveyslukutaitoasteikko (UMHL-A) osa B koostuu 9 kohdasta, joilla arvioidaan nuorten mielenterveystietoa. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla (1=kyllä; 2=ei, 0=en tiedä). Pisteet voivat vaihdella 0–18, korkeammat pisteet osoittavat mielenterveyslukutaidottomuutta.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos vanhemmissa Universal mielenterveyslukutaito-asteikko (UMHL) osan B tietopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
UMHL-A osa B koostuu 9 kohdasta, joissa arvioidaan vanhempien mielenterveystietoa. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla (1 = täysin samaa mieltä; 2 = eri mieltä, 0 = en tiedä). Pisteet voivat vaihdella 0–18, korkeammat pisteet osoittavat mielenterveyslukutaidottomuutta.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos teini-ikäisten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuspisteissä (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
PROMIS Anger -kyselylomake koostuu kahdeksasta kohdasta vanhemmille arvioimaan lapsensa käyttäytymistä viimeisen seitsemän päivän aikana, erityisesti ahdistusta. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; ja 5=melkein aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat havaittu vakavampi ahdistuneisuus.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos nuorten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) vihapisteissä (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
PROMIS Anger -kyselylomake koostuu viidestä kohdasta, joilla arvioidaan nuorten vihaa viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; ja 5=melkein aina) pistemäärän vaihteluvälillä 5–25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihaa.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos teini-ikäisten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) vihapisteissä (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
PROMIS Anger -kyselylomake koostuu viidestä kohdasta vanhemmille arvioimaan lapsensa käyttäytymistä viimeisen seitsemän päivän aikana, erityisesti vihaa. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; ja 5=melkein aina) pistemäärän vaihteluvälillä 5–25, korkeammat pisteet osoittavat havaittiin voimakkaampaa vihaa.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos teini-ikäisten potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuspisteissä (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
PROMIS Depression -kyselylomake koostuu 6 kohdasta vanhemmille arvioimaan lapsensa käyttäytymistä viimeisen seitsemän päivän aikana, erityisesti masennusta. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = melkein koskaan; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = melkein aina) pistemäärän vaihteluvälillä 6-30, korkeammat pisteet osoittavat vakavampi masennus.
Perustaso, kuukausi 5
Muutos nuorten vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeessa (SDQ) käyttäytymisongelmaasteikossa (10) S11-17 pisteet (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
SDQ Conduct Problem Scale (10) S11-17 on lyhyt 5-osainen käyttäytymisseulontakysely, jonka avulla vanhemmat voivat arvioida lapsensa käyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla (0 = ei totta; 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta). Pisteet voivat vaihdella 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä vaikeuksia.
Perustaso, kuukausi 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keng-Yen Huang, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: keng-yen.huang@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle annetaan pääsy kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen keng-yen.huang@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa