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香港家庭内幽门螺杆菌感染

2024年5月20日 更新者:Lily Wan Ying LAI、Chinese University of Hong Kong

香港家庭内幽门螺杆菌感染的流行率和危险因素:一项前瞻性队列研究

这是一项单中心、前瞻性队列研究,将在一家三级学术医院进行。 该研究旨在调查家庭内幽门螺杆菌感染状况,并确定家庭成员中幽门螺杆菌感染的危险因素。

目前,幽门螺杆菌在香港的家庭内传播率尚不清楚。 目前还不清楚幽门螺杆菌感染家庭内传播的相同危险因素是否也适用于香港。 与中国大陆和台湾不同,最近香港2023年幽门螺杆菌管理共识指南建议不要对无症状的家庭成员或感染幽门螺杆菌的成年人的家庭成员进行常规检测。 对于我们当地基于家庭的幽门螺杆菌筛查是否具有成本效益,存在知识差距。 因此,研究者旨在调查香港幽门螺杆菌感染者的家庭成员的感染状况以及家庭感染的危险因素。 这项研究的结果将阐明以家庭为基础的筛查的作用,并可为未来制定香港幽门螺杆菌管理和治疗策略的医疗政策提供参考,以减轻幽门螺杆菌感染相关疾病和胃癌负担。社会。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

幽门螺杆菌感染了全球约一半的人口,据信也影响了香港一半以上的人口。 幽门螺杆菌感染是慢性胃炎、消化性溃疡病和胃癌的众所周知的原因。 早期发现和根除幽门螺杆菌感染至关重要。

幽门螺杆菌感染主要通过口-口、粪-口途径和水源传播。 新兴研究表明,家庭内传播很常见。 最近对中国大陆幽门螺杆菌感染进行的全国性、以家庭为基础的流行病学研究显示,家庭感染率高达50.27%至85.06%。 华中地区的另一项研究发现,幽门螺杆菌感染家庭中,27.8%的家庭成员全部感染幽门螺杆菌。 因此,检测并根除家庭中幽门螺杆菌感染对于预防幽门螺杆菌相关疾病的发生非常重要。 取代了传统的基于个体的幽门螺杆菌感染管理策略,如“检测和治疗”和“筛查和治疗”策略,引入了一种新策略“基于家庭的幽门螺杆菌感染控制和管理”。 2021年,中国发布了以家庭为基础的幽门螺杆菌感染控制和管理共识报告,旨在减少幽门螺杆菌在中国人群中的家庭内传播。 在GC发病率较高的台湾,预防策略是使用指标病例方法进行13C-尿素呼气试验筛查,并扩大到阳性指标病例的家庭成员。 对检测呈阳性的患者实施根除治疗,并在两年后进行随访以测试再感染率,以降低胃癌的发病率并减少土著社区的癌症健康不平等。

先前的研究已经确定了幽门螺杆菌感染家庭内传播的几个危险因素。 家庭人口3人及以上、居住在西北地区H. pylori高发地区是家庭H. pylori感染的危险因素,而收入和文化程度较高的家庭成员、使用公勺或公筷、饮用自来水的开水是家庭感染H. pylori的危险因素。与较低的家庭感染风险相关。

人们担心根除治疗后幽门螺杆菌的再次感染率。 系统评价显示幽门螺杆菌全球每年复发率、再感染率和复发率分别为 4.3% (95%CI: 4-5)、3.1% (95%CI: 2-5) 和 2.2% (95%CI: 1) -3) 分别。 土耳其的一项观察性研究发现,对于全家检测并根除幽门螺杆菌感染的患者,治疗后9个月的复发率为7.1%。 另一方面,当仅消灭感染患者而不治疗全家人感染时,治疗后9个月的复发率为38.6%。 这些结果表明,对整个感染家族进行治疗对于控制幽门螺杆菌再次感染和预防复发具有重要价值。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成人年龄>=18岁
  • 仅限幽门螺杆菌感染患者:通过组织学、快速尿素酶试验或尿素呼气试验诊断为幽门螺杆菌感染
  • 已获得书面知情同意书

排除标准:

  • 无法进行尿素呼气测试
  • 尿素呼气试验的禁忌症
  • 过去一个月内使用过抗生素/两周内使用过质子泵抑制剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:幽门螺杆菌阳性受试者
幽门螺杆菌感染者负责提供家庭成员人数、家庭结构、胃病家族史、家庭经济、生活条件、家庭卫生和生活习惯等详细情况。 患者亦需提供个人资料,包括香港身份证、种族。
实验性的:幽门螺杆菌阳性受试者的家庭成员
指标对象的家庭成员将被邀请填写一份调查问卷,内容包括基线人口统计、既往病史、个人卫生和生活习惯。 此外,他们还将接受尿素测试(UBT)。 将转介给那些结果呈阳性的家庭成员。
将按照制造商的说明,使用 13C 尿素呼气测试套件对所有登记的家庭成员进行幽门螺杆菌感染检测。 据厂家介绍,该检测的灵敏度和特异性均超过95%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭成员幽门螺杆菌感染率
大体时间:学习期间,2年
给定 UBT 中幽门螺杆菌感染受试者的家庭成员中幽门螺杆菌感染率
学习期间,2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月11日

初级完成 (估计的)

2026年6月10日

研究完成 (估计的)

2026年12月10日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024.143

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会有共享个人参与者数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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