Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrafamiliale Helicobacter Pylori-infectie in Hong Kong

20 mei 2024 bijgewerkt door: Lily Wan Ying LAI, Chinese University of Hong Kong

Prevalentie en risicofactoren van intrafamiliale Helicobacter Pylori-infectie in Hong Kong: een prospectieve cohortstudie

Het is een prospectief cohortonderzoek in één centrum, dat zal worden uitgevoerd in een tertiair academisch ziekenhuis. Het onderzoek heeft tot doel de intrafamiliale H. pylori-infectiestatus te onderzoeken en risicofactoren voor H. pylori-infectie onder leden van het huishouden te identificeren.

Het is momenteel onbekend hoe snel H. pylori zich binnen de familie verspreidt in Hong Kong. Het is ook niet duidelijk of dezelfde risicofactoren voor intrafamiliale verspreiding van H. pylori-infectie ook gelden in Hong Kong. In tegenstelling tot het vasteland van China en Taiwan beveelt de recente consensusrichtlijn over het beheer van H. pylori in Hong Kong in 2023 het routinematig testen van asymptomatische gezinsleden of familieleden van met H. pylori geïnfecteerde volwassenen af. Er bestaat een kenniskloof over de vraag of de familiegebaseerde H. pylori-screening in onze regio kosteneffectief is. Het doel van de onderzoeker is dus om de infectiestatus van leden van het huishouden van met H. pylori geïnfecteerde individuen en de risicofactoren voor huishoudelijke infecties in Hong Kong te onderzoeken. Het resultaat van deze studie zal licht werpen op de rol van screening op basis van gezinnen en kan informatie geven over de toekomstige beleidsvorming in de gezondheidszorg over de strategie van het beheer en de behandeling van H. pylori in Hong Kong, waardoor de met H. pylori-infectie samenhangende ziekten en de last van maagkanker worden verlicht. maatschappij.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Helicobacter pylori infecteert ongeveer de helft van de wereldbevolking, en er wordt aangenomen dat meer dan de helft van de bevolking in Hong Kong erdoor wordt getroffen. H. pylori-infectie is een bekende oorzaak van chronische gastritis, maagzweren en maagkanker. Vroegtijdige detectie en uitroeiing van H. pylori-infectie is van het grootste belang.

H. pylori-infectie wordt voornamelijk overgedragen via oraal-orale, fecaal-orale routes en waterbronnen. Opkomende onderzoeken hebben aangetoond dat intrafamiliale verspreiding veel voorkomt. Recent nationaal, familiaal epidemiologisch onderzoek naar H. pylori-infectie op het vasteland van China toonde een hoog familiaal infectiepercentage aan, variërend van 50,27% tot 85,06%. Uit een ander onderzoek in centraal China bleek dat in 27,8% van de met H. pylori geïnfecteerde huishoudens alle gezinsleden besmet waren met H. pylori. Daarom zijn detectie en uitroeiing van H. pylori-infectie in de familie erg belangrijk om de ontwikkeling van aan H. pylori gerelateerde ziekten te voorkomen. In plaats van de traditionele strategieën voor de individuele behandeling van H. pylori-infectie, zoals 'test and treat' en 'screen and treat'-strategieën, is een nieuwe strategie 'familiegebaseerde controle en behandeling van H. pylori-infectie' geïntroduceerd. In 2021 publiceerde China een consensusrapport over de familiegebaseerde controle en beheersing van H. pylori-infectie, met als doel de intrafamiliale verspreiding van H. pylori onder de Chinese bevolking te verminderen. In Taiwan, waar de incidentie van GC hoog is, wordt een preventieve strategie met 13C-ureum-ademtestscreening met behulp van de indexgevalmethode toegepast en worden de familieleden van de positieve indexgevallen bereikt. Uitroeiingstherapieën voor degenen die positief testen en die twee jaar later moeten worden gevolgd om het herinfectiepercentage te testen, zijn geïmplementeerd om de incidentie van maagkanker te verminderen en de ongelijkheid op het gebied van kankergezondheid in inheemse gemeenschappen te verminderen.

Eerdere studies hebben verschillende risicofactoren voor intrafamiliale overdracht van H. pylori-infectie geïdentificeerd. Grote gezinsgroottes van drie of meer personen in een huishouden en wonen in sterk besmette gebieden in Noordwest-China waren risicofactoren voor H. pylori-infectie in huishoudens, terwijl familieleden met een hoger inkomens- en opleidingsniveau, die opscheplepels of eetstokjes gebruikten, gekookt water uit de kraan dronken werden geassocieerd met een lager risico op huishoudelijke infecties.

Er bestaat bezorgdheid over het herinfectiepercentage van H. pylori na eradicatietherapie. Uit een systemische review bleek dat de mondiale jaarlijkse recidief-, herinfectie- en heropflakkeringspercentages van H. pylori 4,3% (95%CI: 4-5), 3,1% (95%CI: 2-5) en 2,2% (95%CI: 1) bedroegen. -3), respectievelijk. Uit een observationeel onderzoek in Turkije bleek dat bij met H. pylori geïnfecteerde patiënten die door het hele gezin werden getest en uitgeroeid, het recidiefpercentage negen maanden na de behandeling 7,1% bedroeg. Aan de andere kant, wanneer alleen de geïnfecteerde patiënt werd uitgeroeid, maar de infectie in het hele gezin niet werd behandeld, bedroeg het recidiefpercentage 38,6% negen maanden na de behandeling. Deze resultaten suggereren dat behandeling van de hele geïnfecteerde familie van grote waarde is bij het beheersen van de herinfectie met H. pylori en het voorkomen van herhaling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen leeftijd>=18 jaar
  • Alleen voor met H. pylori geïnfecteerde patiënten: bij histologie, snelle ureasetest of ureumademtest is een H. pylori-infectie vastgesteld
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de ureum-ademtest niet uitvoeren
  • Contra-indicaties voor een ureum-ademtest
  • Antibiotica gebruikt in de afgelopen maand/protonpompremmers binnen twee weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: H. pylori-positieve proefpersonen
De met H. pylori geïnfecteerde persoon is verantwoordelijk voor het verstrekken van details over het aantal leden van het huishouden, de gezinsstructuur, de familiegeschiedenis van maagziekten, de gezinseconomie, de levensomstandigheden, de gezinshygiëne en de leefgewoonten. Patiënten moeten ook persoonlijke informatie verstrekken, waaronder HKID en etniciteit.
Experimenteel: Leden van het huishouden van H. pylori-positieve proefpersonen
De leden van het huishouden van de indexonderwerpen zullen worden uitgenodigd om een ​​vragenlijst in te vullen die de demografische basisgegevens, medische geschiedenis, persoonlijke hygiëne en leefgewoonten omvat. Ook zullen ze een ureumbeathtest (UBT) ondergaan. Er zal een verwijzing worden gegeven aan de leden van het huishouden met een positief resultaat.
H. pylori-infectie zal worden getest met behulp van een 13C-ureum-ademtestkit voor alle ingeschreven gezinsleden, volgens de instructies van de fabrikant. De gevoeligheid en specificiteit van de test bedragen beide meer dan 95%, volgens de introductie van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal H. pylori-infecties onder leden van het huishouden
Tijdsspanne: tijdens de studieperiode, 2 jaar
Het percentage H. pylori-infecties bij leden van het huishouden van met H. pylori geïnfecteerde personen uit de gegeven UBT
tijdens de studieperiode, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zal geen plan zijn om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op H. Pylori-infectie

Klinische onderzoeken op Ureum beath-test (UBT)

3
Abonneren