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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06425393
Infection intrafamiliale à Helicobacter Pylori à Hong Kong
Prévalence et facteurs de risque de l'infection intrafamiliale à Helicobacter Pylori à Hong Kong : une étude de cohorte prospective
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique, qui sera menée dans un hôpital universitaire tertiaire. L'étude vise à étudier le statut d'infection intrafamiliale à H. pylori et à identifier les facteurs de risque d'infection à H. pylori parmi les membres du ménage.
Le taux de propagation intrafamiliale de H. pylori à Hong Kong est actuellement inconnu. Il n’est pas non plus clair si les mêmes facteurs de risque de propagation intrafamiliale de l’infection à H. pylori s’appliquent également à Hong Kong. Contrairement à la Chine continentale et à Taiwan, une récente ligne directrice consensuelle sur la gestion de H. pylori à Hong Kong en 2023 recommande de ne pas effectuer de tests de routine sur les membres asymptomatiques du ménage ou sur les membres de la famille d'adultes infectés par H. pylori. Il existe un manque de connaissances sur la rentabilité du dépistage familial de H. pylori dans notre localité. Ainsi, l'enquêteur vise à étudier le statut d'infection des membres du ménage des personnes infectées par H. pylori et les facteurs de risque d'infection domestique à Hong Kong. Le résultat de cette étude mettra en lumière le rôle du dépistage familial et pourra éclairer l'élaboration des futures politiques de santé sur la stratégie de gestion et de traitement de H. pylori à Hong Kong, réduisant ainsi les maladies liées à l'infection à H. pylori et le fardeau du cancer gastrique pour société.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Helicobacter pylori infecte environ la moitié de la population mondiale et toucherait plus de la moitié de la population de Hong Kong. L'infection à H. pylori est une cause bien connue de gastrite chronique, d'ulcère gastroduodénal et de cancer gastrique. La détection précoce et l’éradication de l’infection à H. pylori sont de la plus haute importance.
L'infection à H. pylori est principalement transmise par voie orale-orale, fécale-orale et par les sources d'eau. De nouvelles études ont démontré que la propagation intrafamiliale est courante. Une récente étude épidémiologique nationale et familiale sur l'infection à H. pylori en Chine continentale a montré un taux d'infection familiale élevé allant de 50,27 % à 85,06 %. Dans une autre étude réalisée dans le centre de la Chine, il a été constaté que tous les membres de la famille étaient infectés par H. pylori dans 27,8 % des foyers infectés par H. pylori. Par conséquent, la détection et l’éradication de l’infection à H. pylori dans la famille sont très importantes pour prévenir le développement de maladies liées à H. pylori. Au lieu des stratégies traditionnelles de gestion individuelle de l'infection à H. pylori, telles que les stratégies « tester et traiter » et « dépister et traiter », une nouvelle stratégie de « contrôle et gestion de l'infection à H. pylori au niveau familial » a été introduite. En 2021, la Chine a publié un rapport de consensus sur le contrôle et la gestion des infections familiales à H. pylori dans le but de réduire la propagation intrafamiliale de H. pylori dans la population chinoise. À Taïwan, où l'incidence des GC est élevée, une stratégie préventive consiste à effectuer un test respiratoire à l'urée 13C en utilisant la méthode du cas index et à sensibiliser les membres de la famille des cas index positifs. Des thérapies d'éradication pour ceux dont le test est positif et pour un suivi 2 ans plus tard pour tester le taux de réinfection ont été mises en œuvre pour réduire l'incidence des cancers gastriques et réduire les inégalités en matière de santé liée au cancer dans les communautés autochtones.
Des études antérieures ont identifié plusieurs facteurs de risque de transmission intrafamiliale de l'infection à H. pylori. Une famille nombreuse de 3 personnes ou plus dans un ménage et vivant dans des zones hautement infectées du nord-ouest de la Chine était un facteur de risque d'infection domestique à H. pylori, tandis que les membres de la famille ayant un revenu et un niveau d'éducation plus élevés, utilisant des cuillères de service ou des baguettes, buvaient de l'eau bouillie à la source du robinet. étaient associés à un risque plus faible d’infection domestique.
Le taux de réinfection par H. pylori après un traitement d'éradication suscite des inquiétudes. Une revue systémique a révélé que les taux annuels globaux de récidive, de réinfection et de recrudescence de H. pylori étaient de 4,3 % (IC à 95 % : 4-5), 3,1 % (IC à 95 % : 2-5) et 2,2 % (IC à 95 % : 1). -3), respectivement. Une étude observationnelle menée en Turquie a révélé que chez les patients infectés par H. pylori ayant subi des tests et une éradication dans toute la famille, le taux de récidive était de 7,1 % 9 mois après le traitement. En revanche, lorsque seul le patient infecté était éradiqué mais que toute l’infection familiale n’était pas traitée, le taux de récidive était de 38,6 % 9 mois après le traitement. Ces résultats suggèrent que le traitement de toute la famille infectée est d'une grande valeur pour contrôler la réinfection par H. pylori et prévenir la récidive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felix Sia
- Numéro de téléphone: 26370428
- E-mail: felixsia@cuhk.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de >=18 ans
- Pour les patients infectés par H. pylori uniquement : diagnostic d'infection à H. pylori par histologie, test rapide à l'uréase ou test respiratoire à l'urée.
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Impossible d'effectuer un test respiratoire à l'urée
- Contre-indications au test respiratoire à l'urée
- A utilisé des antibiotiques au cours du mois dernier/des inhibiteurs de la pompe à protons dans les deux semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sujets positifs à H. pylori
Le sujet infecté par H. pylori est chargé de fournir des détails sur le nombre de membres du ménage, la structure familiale, les antécédents familiaux de maladies gastriques, l'économie familiale, les conditions de vie, l'hygiène familiale et les habitudes de vie.
Les patients doivent également fournir des informations personnelles, notamment leur HKID et leur origine ethnique.
|
|
Expérimental: Membres du foyer des sujets positifs à H. pylori
Les membres du ménage des sujets index seront invités à remplir un questionnaire qui comprend les données démographiques de base, les antécédents médicaux, l'hygiène personnelle et les habitudes de vie.
En outre, ils subiront un test de respiration à l'urée (UBT).
Une référence sera donnée aux membres du ménage ayant obtenu un résultat positif.
|
L'infection à H. pylori sera testée à l'aide d'un kit de test respiratoire à l'urée 13C pour tous les membres de la famille inscrits, en suivant les instructions du fabricant.
La sensibilité et la spécificité du test sont toutes deux supérieures à 95 %, selon l'introduction du fabricant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection à H. pylori chez les membres du ménage
Délai: pendant la période d'études, 2 ans
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Le taux d'infection à H. pylori chez les membres du ménage des sujets infectés par H. pylori à partir de l'UBT donné
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pendant la période d'études, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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