Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrafamiliární infekce Helicobacter Pylori v Hong Kongu

20. května 2024 aktualizováno: Lily Wan Ying LAI, Chinese University of Hong Kong

Prevalence a rizikové faktory intrafamiliární infekce Helicobacter pylori v Hong Kongu: prospektivní kohortová studie

Jde o jednocentrickou prospektivní kohortovou studii, která bude provedena v terciární akademické nemocnici. Cílem studie je prozkoumat stav intrafamiliární infekce H. pylori a identifikovat rizikové faktory infekce H. pylori mezi členy domácnosti.

Rychlost intrafamiliárního šíření H. pylori v Hongkongu není v současné době známa. Není také jasné, zda stejné rizikové faktory pro intrafamiliární šíření infekce H. pylori platí také v Hongkongu. Na rozdíl od pevninské Číny a Tchaj-wanu nedávná konsensuální směrnice o léčbě H. pylori v Hongkongu v roce 2023 nedoporučuje rutinní testování asymptomatických členů domácnosti nebo rodinných příslušníků dospělých infikovaných H. pylori. Existuje mezera ve znalostech o tom, zda je rodinný screening H. pylori v naší lokalitě nákladově efektivní. Cílem vyšetřovatele je tedy prozkoumat stav infekce členů domácnosti jedinců infikovaných H. pylori a rizikové faktory pro infekci domácností v Hongkongu. Výsledek této studie objasní roli screeningu založeného na rodině a může informovat budoucí politiku zdravotní péče o strategii řízení a léčby H. pylori v Hongkongu, zmírnění onemocnění souvisejícího s infekcí H. pylori a zátěže způsobené rakovinou žaludku. společnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Helicobacter pylori infikuje přibližně polovinu populace na světě a předpokládá se, že postihuje více než polovinu populace v Hongkongu. Infekce H. pylori je dobře známou příčinou chronické gastritidy, peptických vředů a rakoviny žaludku. Včasná detekce a eradikace infekce H. pylori je nanejvýš důležitá.

Infekce H. pylori se přenáší především orálně-orální, fekálně-orální cestou a vodními zdroji. Nové studie prokázaly, že intrafamiliární šíření je běžné. Nedávná národní, rodinná epidemiologická studie o infekci H. pylori v pevninské Číně ukázala vysokou míru familiární infekce v rozmezí od 50,27 % do 85,06 %. V jiné studii ve střední Číně bylo zjištěno, že všichni členové rodiny byli infikováni H. pylori v 27,8 % domácností infikovaných H. pylori. Proto je detekce a eradikace infekce H. pylori v rodině velmi důležitá pro prevenci rozvoje onemocnění souvisejících s H. pylori. Namísto tradičních strategií pro individuální léčbu infekce H. pylori, jako jsou strategie „testovat a léčit“ a „vyšetřit a léčit“, byla zavedena nová strategie „kontrola a léčba infekce H. pylori založená na rodině“. V roce 2021 Čína zveřejnila konsensuální zprávu o rodinné kontrole a léčbě infekce H. pylori s cílem snížit intrafamiliární šíření H. pylori v čínské populaci. Na Tchaj-wanu, kde je výskyt GC vysoký, preventivní strategie se screeningem dechových testů na 13C-močovinu pomocí metody indexových případů a oslovení rodinných příslušníků případů s pozitivním indexem. Eradikační terapie pro ty, kteří mají pozitivní test, a pro sledování o 2 roky později, aby se otestovala míra reinfekce, byla zavedena s cílem snížit výskyt rakoviny žaludku a snížit nerovnost v oblasti zdraví související s rakovinou v domorodých komunitách.

Předchozí studie identifikovaly několik rizikových faktorů pro intrafamiliární přenos infekce H. pylori. Velká rodina o velikosti 3 a více v domácnosti a žijící ve vysoce infikovaných oblastech v severozápadní Číně byly rizikovými faktory pro infekci H. pylori v domácnostech , zatímco rodinní příslušníci s vyšším příjmem a úrovní vzdělání , kteří používají servírovací lžíce nebo hůlky , pijí převařenou vodu z kohoutku . byly spojeny s nižším rizikem infekce v domácnosti.

Existuje obava z míry opětovné infekce H. pylori po eradikační terapii. Systémová revize odhalila, že celosvětová roční míra recidivy, reinfekce a recrudescence H. pylori byla 4,3 % (95 % CI: 4–5), 3,1 % (95 % CI: 2–5) a 2,2 % (95 % CI: 1 -3), resp. Observační studie v Turecku zjistila, že u pacientů infikovaných H. pylori s testováním a eradikací celé rodiny byla míra recidivy 7,1 % 9 měsíců po léčbě. Na druhé straně, když byl eradikován pouze infikovaný pacient, ale nebyla léčena infekce celé rodiny, míra recidivy byla 38,6 % 9 měsíců po léčbě. Tyto výsledky naznačují, že léčba celé infikované rodiny má velkou hodnotu při kontrole reinfekce H. pylori a prevenci recidivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dospělých >=18 let
  • Pouze pro pacienty infikované H. pylori: Infekce H. pylori diagnostikována buď histologií, rychlým ureázovým testem nebo močovinovým dechovým testem
  • Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze provést dechový test na močovinu
  • Kontraindikace dechového testu na močovinu
  • Použitá antibiotika během posledního měsíce/inhibitory protonové pumpy během dvou týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: H. pylori pozitivní subjekty
Subjekt infikovaný H. pylori je zodpovědný za poskytnutí podrobností o počtu členů domácnosti, rodinné struktuře, rodinné anamnéze žaludečních onemocnění, rodinné ekonomice, životních podmínkách, rodinné hygieně a životních návycích. Pacienti také musí poskytnout osobní údaje včetně HKID a etnického původu.
Experimentální: Členové domácnosti pozitivních subjektů na H. pylori
Členové domácnosti subjektů indexu budou vyzváni k vyplnění dotazníku, který bude obsahovat základní demografické údaje, minulou lékařskou anamnézu, osobní hygienu a životní návyky. Také jim bude podán urea beath test (UBT). Těmto členům domácnosti s pozitivním výsledkem bude poskytnuto doporučení.
Infekce H. pylori bude testována pomocí soupravy pro dechový test s močovinou 13C pro všechny členy rodiny podle pokynů výrobce. Senzitivita i specifičnost testu jsou podle údajů výrobce vyšší než 95 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce H. pylori u členů domácnosti
Časové okno: během studia 2 roky
Míra infekce H. pylori u členů domácnosti subjektů infikovaných H. pylori z daného UBT
během studia 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024.143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude plánováno sdílení dat jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H.Pylori

Klinické studie na Test stavu močoviny (UBT)

3
Předplatit