实施：改善退伍军人的癌症筛查 (GTI)
2026年2月19日 更新者：Shari Rogal、University of Pittsburgh
实施：比较改善退伍军人癌症筛查的实施策略的有效性
在美国，结肠癌和肝癌等胃肠道癌症导致许多人死亡。 检测可以及早发现这些癌症，帮助人们延长寿命。 本研究的目的是比较让更多人接受这些癌症检测的两种不同方法：1）直接接触需要检测的人，或 2）帮助提供者解决阻碍检测的问题。
它旨在回答的主要问题是：医疗保健系统应如何选择其中之一？
研究人员将研究尝试这些不同方法的地点随时间变化的癌症检测率。 他们还将调查和采访这些网站的参与者。
研究概览
详细说明
研究人员将进行两项混合 3 类整群随机试验，以比较患者导航 (PN) 和实施促进 (IF) 对完成肝细胞癌 (HCC) 和结直肠癌 (CRC) 筛查的有效性。
试验将招募 24 个 HCC 组和 32 个 CRC 组，按退伍军人的初级保健地点被动招募和分组随机化。
还将使用实施研究综合框架 (CFIR) 映射的调查和对退伍军人参与者和提供者参与者的访谈，在干预前后评估多层次实施决定因素（即障碍和促进因素）、先决条件和调节因素。
比较这两项试验的结果将使研究人员能够了解在相对健康的人群（CRC）中进行一次性筛查与在医学上更复杂的人群（HCC）中进行重复筛查的障碍和策略有何不同。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
退伍军人：
- ≥18岁
- 加入退伍军人健康管理局 (VA)
- 过去 18 个月内有 ≥1 次 VA 经历
- 肝细胞癌（HCC）筛查亚组：电子病历中肝硬化的诊断
- 结直肠癌（CRC）筛查亚组：年龄≥45岁，最近18个月粪便免疫化学试验（FIT）（或其他筛查粪便试验）阳性
提供商：
- 参与 VA 站点的医疗保健提供者或相关工作人员或在所包含的 VA 站点中参与 CRC 或 HCC 筛查途径（例如，安排）
- ≥18岁
排除标准：
退伍军人：
- <18岁
- 未在 VA 注册
- 过去 18 个月内没有遇到过 VA
- 预期寿命有限（< 6 个月），定义为具有临终关怀代码
提供商：
- 研究团队的成员不会参与，即使他们的站点被招募
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：实施促进 (IF)
一半的 HCC 部位和一半的 CRC 部位将随机分配至每个部位由 2 名辅导员（一名临床专家和一名评估专家）提供的 IF。
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协调员将通过每隔一周举行 1 小时会议和临时会议的方式，在 12 个月内为现场团队提供 20 小时的虚拟协调。
他们将指导现场团队完成名为“实施”(GTI) 的七步手册，该手册使用一系列工具来选择针对具体情况的策略。
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有源比较器：患者导航 (PN)
一半的肝癌（HCC）中心和一半的结直肠癌（CRC）中心将被随机分配至PN。
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患者导航提供者包括护士、高级实践提供者和医生，他们通过虚拟患者导航（PN）努力改善一系列护理指标。
提供者将：1）使用现有仪表板识别高危退伍军人；2）进行退伍军人外联（两次电话、一封信），提供教育、解决问题并提供筛查；3）订购并安排肝癌或结直肠癌筛查测试；4）提供提醒并跟进结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HCC 筛查范围从基线更改为 12 个月
大体时间：基线，距离基线 12 个月
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干预范围是指愿意参与某项干预的个人的绝对数量、比例和代表性。
达到的结果将是在过去 6 个月内接受符合指南的腹部成像的 HCC 筛查亚组中符合资格的退伍军人的百分比。
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基线，距离基线 12 个月
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CRC 筛查范围从基线更改为 12 个月
大体时间：基线，距离基线 12 个月
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干预范围是指愿意参与某项干预的个人的绝对数量、比例和代表性。
达到的结果将是CRC筛查亚组中符合条件的退伍军人接受结肠镜检查的百分比。
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基线，距离基线 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛查的有效性 - 从基线到 12 个月检测到的肿瘤/息肉/病变数量的变化
大体时间：基线，距离基线 12 个月
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有效性是指干预措施对重要个体结果（定义为癌症检测）的影响。
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基线，距离基线 12 个月
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筛查的有效性 - 治疗时间从基线更改为 12 个月
大体时间：基线，距离基线 12 个月
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有效性是指干预措施对重要个体结果的影响，定义为治疗时间，从癌症诊断日期到转诊日期进行衡量。
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基线，距离基线 12 个月
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筛查采用时间从基线改为 12 个月
大体时间：基线，距离基线 12 个月
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采用率是指愿意发起一项计划的机构/人员的绝对数量、比例和代表性。
站点级采用将被定义为在基于粪便的阳性筛查的 6 个月内实现 65% 的 HCC 筛查和 80% 的结肠镜检查联动的国家目标。
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基线，距离基线 12 个月
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通过干预可行性措施（FIM）评估干预的可行性
大体时间：距离基线 12 个月
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可行性是指在给定环境下可以成功使用干预措施的程度，通过干预措施可行性（FIM）评估来衡量。
FIM 是一个包含 4 个项目的衡量标准，每个项目均使用 5 点李克特量表进行评分。
分数范围从最低 4 分到最高 20 分。
分数越高表明可行性越大。
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距离基线 12 个月
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通过干预措施可接受性（AIM）评估可接受性
大体时间：距离基线 12 个月
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可接受性是指实施利益相关者认为给定的干预措施是可接受的、可口的或满意的，通过干预措施的可接受性（AIM）来衡量。
AIM 是一个包含 4 个项目的衡量标准，每个项目均使用 5 点李克特量表进行评分。
分数范围从最低 4 分到最高 20 分。
分数越高表明可接受性越高。
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距离基线 12 个月
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通过干预适当性衡量标准 (IAM) 评估适当性
大体时间：距离基线 12 个月
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适当性是指干预措施对于解决特定议题或问题的感知程度，通过干预适当性衡量标准 (IAM) 来衡量。
IAM 是一个包含 4 个项目的衡量标准，每个项目均使用 5 点李克特量表进行评分。
分数范围从最低 4 分到最高 20 分。
分数越高表明越合适。
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距离基线 12 个月
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富达 - 接受建议筛查的退伍军人比例
大体时间：基线、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月、第 5 个月、第 6 个月、第 7 个月、第 8 个月、第 9 个月、第 10 个月、第 11 个月、第 12 个月
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保真度是指干预/创新按预期交付的程度。
癌症筛查的保真度将根据特定地点按照建议（正确的时间和方式）接受 HCC 或 CRC 筛查的退伍军人比例进行评估。
将使用清单评估对核心战略要素的忠诚度。
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基线、第 1 个月、第 2 个月、第 3 个月、第 4 个月、第 5 个月、第 6 个月、第 7 个月、第 8 个月、第 9 个月、第 10 个月、第 11 个月、第 12 个月
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在距基线 18 个月和 24 个月时维持 HCC 筛查
大体时间：干预后 6 个月（距基线 18 个月）、干预后 12 个月（距基线 24 个月）
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维护是指程序成为日常组织实践一部分的程度。
HCC 筛查的持续性将根据 HCC 筛查亚组中符合资格的退伍军人在过去 6 个月内接受符合指南的腹部成像的百分比来衡量。
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干预后 6 个月（距基线 18 个月）、干预后 12 个月（距基线 24 个月）
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距基线 18 个月和 24 个月时维持 CRC 筛查
大体时间：干预后 6 个月（距基线 18 个月）、干预后 12 个月（距基线 24 个月）
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维护是指程序成为日常组织实践一部分的程度。
CRC 筛查的持续性将通过 CRC 筛查亚组中符合资格的退伍军人接受结肠镜检查的百分比来衡量。
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干预后 6 个月（距基线 18 个月）、干预后 12 个月（距基线 24 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shari S Rogal, MD, MPH、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (估计的)
2030年2月28日
研究完成 (估计的)
2030年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY24010054
- 1792560 (其他标识符：VA Pittsburgh Healthcare System)
- BPS-2023C1-31034 (其他赠款/资助编号：Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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