Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie do wdrożenia: usprawnienie badań przesiewowych w kierunku raka u weteranów (GTI)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Przygotowanie do wdrożenia: porównanie skuteczności strategii wdrożeniowych mających na celu poprawę badań przesiewowych w kierunku raka u weteranów

Nowotwory żołądkowo-jelitowe, takie jak rak okrężnicy i rak wątroby, są przyczyną wielu zgonów w USA. Testy mogą wcześnie wykryć te nowotwory, co pomoże ludziom żyć dłużej. Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych sposobów zwiększania liczby osób poddawanych testom na te nowotwory: 1) bezpośrednie docieranie do osób, które potrzebują badań lub 2) pomaganie dostawcom usług w rozwiązywaniu problemów wstrzymujących badania.

Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: w jaki sposób systemy opieki zdrowotnej powinny dokonać wyboru jednego lub drugiego?

Naukowcy będą przyglądać się na przestrzeni czasu wskaźnikowi wykonywania testów na raka w ośrodkach, które wypróbowują te różne podejścia. Przeprowadzą także ankiety i wywiady z uczestnikami tych stron.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy przeprowadzą dwa hybrydowe badania typu 3 z randomizacją w klastrach, aby porównać skuteczność nawigacji pacjenta (PN) i ułatwień wdrożeniowych (IF) w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC) i raka jelita grubego (CRC). Do badań zostaną włączone 24 ośrodki dla ramienia HCC i 32 ośrodki dla ramienia CRC, przy biernej rejestracji i losowym doborze grup weteranów według miejsca, w którym sprawują podstawową opiekę zdrowotną. Wielopoziomowe determinanty wdrożenia (tj. bariery i czynniki ułatwiające), warunki wstępne i moderatorzy będą również oceniane przed i po interwencji, przy użyciu ankiet i wywiadów mapowanych na Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) z uczestnikami-weteranami i dostawcami. Porównanie wyników obu badań pozwoli naukowcom zrozumieć, w jaki sposób bariery i strategie różnią się w przypadku jednorazowych badań przesiewowych w stosunkowo zdrowej populacji (CRC) w porównaniu z wielokrotnymi badaniami przesiewowymi w populacji o bardziej złożonym medycznie (HCC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Weterani:

    • ≥18 lat
    • Zapisano do Administracji Zdrowia Weteranów (VA)
    • Spotkaj się z ≥1 VA w ciągu ostatnich 18 miesięcy
    • Podgrupa badań przesiewowych w kierunku raka wątrobowokomórkowego (HCC): Diagnostyka marskości wątroby w elektronicznej dokumentacji medycznej
    • Podgrupa badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego (CRC): ≥45 lat, dodatni wynik testu immunochemicznego w kale (FIT) (lub inny przesiewowy test kału) w ciągu ostatnich 18 miesięcy

  2. Dostawcy:

    • Świadczeniodawca opieki zdrowotnej lub powiązany personel w uczestniczącej placówce VA lub zaangażowany w ścieżki badań przesiewowych CRC lub HCC w uwzględnionej placówce VA (np. planowanie)
    • ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Weterani:

    • <18 lat
    • Nie jest zarejestrowany w VA
    • Brak spotkań z VA w ciągu ostatnich 18 miesięcy
    • Ograniczona oczekiwana długość życia (< 6 miesięcy), definiowana jako posiadanie kodu hospicjum

  2. Dostawcy:

    • Członkowie zespołu badawczego nie wezmą udziału w badaniu, nawet jeśli ich ośrodki zostaną zrekrutowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ułatwienia wdrożeniowe (IF)
Połowa ośrodków HCC i połowa ośrodków CRC zostanie losowo przydzielona do IF prowadzonego przez 2 koordynatorów (jeden ekspert kliniczny i jeden ekspert ds. oceny) na każdy ośrodek.
Behawioralne: Ułatwienia wdrożeniowe
Facylitatorzy zapewnią 20 godzin wirtualnej facylitacji zespołom w ośrodku, poprzez 1-godzinne spotkania co dwa tygodnie i spotkania ad hoc, przez 12 miesięcy. Poprowadzą zespoły lokalne przez siedmioetapowy podręcznik zatytułowany Getting To Implementation (GTI), który wykorzystuje szereg narzędzi do wybierania strategii specyficznych dla kontekstu.
Aktywny komparator: Nawigacja Pacjenta (PN)
Połowa miejsc HCC i połowa miejsc CRC zostanie randomizowana do PN.
Behawioralne: Nawigacja Pacjenta
Dostawcy Nawigacji Pacjenta obejmują pielęgniarki, zaawansowanych praktyków i lekarzy, którzy pracują nad poprawą opieki w zakresie różnych miar za pomocą wirtualnej Nawigacji Pacjenta. Dostawcy będą: 1) korzystać z istniejących paneli sterowania, aby identyfikować weteranów zagrożonych, 2) prowadzić działania skierowane do weteranów (dwa telefony, jeden list) w celu zapewnienia edukacji, rozwiązywania problemów i oferowania badań przesiewowych, 3) zamawiać i planować badania przesiewowe HCC lub CRC, oraz 4) zapewniać przypomnienia i monitorować wyniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zasięgu badań przesiewowych w kierunku HCC z wartości początkowej na 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Zasięg interwencji odnosi się do bezwzględnej liczby, proporcji i reprezentatywności osób, które chcą wziąć udział w danej interwencji. Wynikiem zasięgu będzie odsetek kwalifikujących się weteranów w podgrupie badań przesiewowych w kierunku HCC, którzy otrzymali obrazowanie jamy brzusznej zgodne z wytycznymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Zmiana zasięgu badań przesiewowych CRC z wartości początkowej na 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Zasięg interwencji odnosi się do bezwzględnej liczby, proporcji i reprezentatywności osób, które chcą wziąć udział w danej interwencji. Wynikiem zasięgu będzie odsetek kwalifikujących się weteranów w podgrupie badań przesiewowych CRC, którzy zostaną poddani kolonoskopii.
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność badań przesiewowych - Zmiana liczby wykrytych guzów/polipów/zmian w porównaniu z wartością wyjściową do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Skuteczność to wpływ interwencji na ważne indywidualne wyniki, definiowane jako wykrycie raka.
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Skuteczność badań przesiewowych - Zmiana czasu leczenia z wartości początkowej na 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Skuteczność to wpływ interwencji na ważne indywidualne wyniki, definiowane jako czas do leczenia, który będzie mierzony od daty rozpoznania nowotworu do daty skierowania.
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Zmiana w przyjęciu badań przesiewowych z wartości początkowej na 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Adopcja to bezwzględna liczba, proporcja i reprezentatywność środowisk/osób, które chcą zainicjować program. Przyjęcie na poziomie ośrodka zostanie zdefiniowane jako spełnienie krajowego celu, jakim jest 65% badań przesiewowych w kierunku HCC i 80% powiązania z kolonoskopią w ciągu 6 miesięcy od pozytywnego wyniku badania przesiewowego na podstawie kału.
Wartość wyjściowa, 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Wykonalność interwencji oceniana za pomocą miary wykonalności interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej
Wykonalność odnosi się do zakresu, w jakim interwencja może być skutecznie zastosowana w danych warunkach, mierzonego za pomocą oceny wykonalności środka interwencji (FIM). FIM jest 4-elementową miarą, przy czym każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od minimum 4 punktów do maksymalnie 20. Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
12 miesięcy od wartości bazowej
Akceptowalność oceniana na podstawie akceptowalności środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej
Akceptowalność odnosi się do postrzegania danej interwencji jako przyjemnej, smacznej lub zadowalającej przez interesariuszy wdrażających, mierzonej miernikiem akceptowalności interwencji (AIM). AIM to czteropunktowa miara, przy czym każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od minimum 4 punktów do maksymalnie 20. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
12 miesięcy od wartości bazowej
Adekwatność oceniana za pomocą miary adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej
Adekwatność to postrzegane dopasowanie interwencji do konkretnego problemu lub problemu, mierzone za pomocą miary adekwatności interwencji (IAM). IAM to czteropunktowa miara, przy czym każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od minimum 4 punktów do maksymalnie 20. Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
12 miesięcy od wartości bazowej
Wierność — odsetek weteranów poddanych zalecanym badaniom przesiewowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6, miesiąc 7, miesiąc 8, miesiąc 9, miesiąc 10, miesiąc 11, miesiąc 12
Wierność to stopień, w jakim interwencja/innowacja jest dostarczana zgodnie z zamierzeniami. Wiarygodność badań przesiewowych w kierunku raka zostanie oceniona na podstawie odsetka weteranów w danym ośrodku poddanych badaniom przesiewowym w kierunku HCC lub CRC zgodnie z zaleceniami (właściwy czas i sposób). Wierność podstawowym elementom strategii zostanie oceniona za pomocą list kontrolnych.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 5, miesiąc 6, miesiąc 7, miesiąc 8, miesiąc 9, miesiąc 10, miesiąc 11, miesiąc 12
Utrzymanie badań przesiewowych w kierunku HCC po 18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (18 miesięcy od wartości bazowej), 12 miesięcy po interwencji (24 miesiące od wartości bazowej)
Utrzymanie to stopień, w jakim program staje się częścią rutynowych praktyk organizacyjnych. Trwałość badań przesiewowych w kierunku HCC będzie mierzona odsetkiem kwalifikujących się weteranów w podgrupie badań przesiewowych w kierunku HCC, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymali obrazowanie jamy brzusznej zgodne z wytycznymi.
6 miesięcy po interwencji (18 miesięcy od wartości bazowej), 12 miesięcy po interwencji (24 miesiące od wartości bazowej)
Utrzymanie badań przesiewowych w kierunku CRC po 18 i 24 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (18 miesięcy od wartości bazowej), 12 miesięcy po interwencji (24 miesiące od wartości bazowej)
Utrzymanie to stopień, w jakim program staje się częścią rutynowych praktyk organizacyjnych. Utrzymanie badań przesiewowych w kierunku CRC będzie mierzone na podstawie odsetka kwalifikujących się weteranów w podgrupie badań przesiewowych w kierunku CRC, którzy zostaną poddani kolonoskopii.
6 miesięcy po interwencji (18 miesięcy od wartości bazowej), 12 miesięcy po interwencji (24 miesiące od wartości bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Inny identyfikator: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ułatwienia wdrożeniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj