Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósítás: A rákszűrés javítása veteránok számára (GTI)

2026. február 19. frissítette: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Megvalósítás: a végrehajtási stratégiák hatékonyságának összehasonlítása a veteránok rákszűrésének javítása érdekében

A gyomor-bélrendszeri rákok, például a vastagbélrák és a májrák sok halálesetet okoznak az Egyesült Államokban. A tesztelés korán elkaphatja ezeket a rákos megbetegedéseket, így az emberek tovább élhetnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a két különböző módszert, amellyel több embert lehet tesztelni ezekre a rákos megbetegedésekre: 1) azáltal, hogy közvetlenül megkeresi azokat az embereket, akiknek vizsgálatra van szükségük, vagy 2) segítünk a szolgáltatóknak a tesztelést akadályozó problémák megoldásában.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni: hogyan kell az egészségügyi rendszereknek az egyik vagy a másik kiválasztásához?

A kutatók idővel megvizsgálják a ráktesztek arányát azokon a helyszíneken, ahol ezekkel a különböző megközelítésekkel próbálkoznak. Ezenkívül megkérdezik és interjút készítenek az ezekről a webhelyekről származó résztvevőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók két hibrid 3-as típusú, klaszter-randomizált vizsgálatot fognak végezni, hogy összehasonlítsák a betegnavigáció (PN) és a végrehajtás megkönnyítése (IF) hatékonyságát a hepatocelluláris rák (HCC) és a vastagbélrák (CRC) szűrése során. A kísérletek során 24 telephelyet vonnak be a HCC csoportba és 32 telephelyet a CRC ágba, passzívan regisztrálva és klaszter-randomizálva a veteránokat az alapellátás helye szerint. A többszintű megvalósítást meghatározó tényezőket (azaz akadályokat és elősegítőket), az előfeltételeket és a moderátorokat a beavatkozás előtt és után is értékelik, a Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) által feltérképezett felmérések és a veterán résztvevők és a szolgáltató résztvevőivel készített interjúk segítségével. A két vizsgálat eredményeinek összehasonlítása lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megértsék, hogyan működnek másképp az akadályok és stratégiák egy viszonylag egészséges populációban (CRC) végzett egyszeri szűrésnél, mint az orvosilag összetettebb populációban (HCC) végzett ismételt szűrésnél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Veteránok:

    • ≥18 éves kor felett
    • Beiratkozott a Veterans Health Administrationbe (VA)
    • ≥1 VA találkozása volt az előző 18 hónapban
    • Hepatocelluláris rák (HCC) szűrési alcsoport: A cirrhosis diagnózisa az elektronikus kórlapban
    • Kolorektális rák (CRC) szűrési alcsoport: ≥45 éves kor, pozitív fekális immunkémiai teszt (FIT) (vagy más székletszűrő szűrővizsgálat) az elmúlt 18 hónapban

  2. Szolgáltatók:

    • Egészségügyi szolgáltató vagy kapcsolódó személyzet a részt vevő VA-telephelyen, vagy részt vesz a CRC- vagy HCC-szűrési útvonalakon egy adott VA-telephelyen (pl. ütemezés)
    • ≥18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  1. Veteránok:

    • <18 éves
    • Nem iratkozott be a VA-ba
    • Az elmúlt 18 hónapban nem találkozott VA-val
    • Korlátozott várható élettartam (< 6 hónap), a hospice kóddal definiálva

  2. Szolgáltatók:

    • A vizsgálati csoport tagjai nem vesznek részt, még akkor sem, ha telephelyüket toborozzák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Implementation Facilitation (IF)
A HCC-helyek fele és a CRC-helyek fele véletlenszerűen kerül besorolásra az IF-be, amelyet 2 facilitátor (egy klinikai és egy értékelő szakértő) biztosít helyenként.
Viselkedési: Megvalósítás megkönnyítése
A facilitátorok 20 órányi virtuális facilitációt biztosítanak a helyszíni csapatoknak, minden második héten 1 órás megbeszéléseken és 12 hónapon keresztül ad hoc megbeszéléseken keresztül. A Getting To Implementation (GTI) elnevezésű hét lépésből álló játékfüzeten keresztül vezetik a helyszíni csapatokat, amely egy sor eszközt használ a kontextus-specifikus stratégiák kiválasztásához.
Aktív összehasonlító: Páciensnavigáció (PN)
A HCC helyszínek felét és a CRC helyszínek felét véletlenszerűen kiosztják a PN-hez.
Viselkedési: Betegnavigáció
A betegnavigációs szolgáltatók közé tartoznak az ápolók, a haladó gyakorlatú szolgáltatók és az orvosok, akik virtuális betegnavigációt használva dolgoznak az ellátás javításán különböző mutatók mentén. A szolgáltatók 1) a meglévő műszerfalak segítségével azonosítják a veszélyeztetett veteránokat, 2) veteránok felkeresését végzik (két telefonhívás, egy levél) oktatás céljából, problémamegoldás érdekében és szűrési lehetőség felkínálásával, 3) HCC vagy CRC szűrővizsgálatokat rendelnek el és időzítenek, valamint 4) emlékeztetőket biztosítanak és követik az eredményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCC-szűrés elérhetőségének változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
A beavatkozás elérése azon egyének abszolút számát, arányát és reprezentativitását jelenti, akik hajlandóak részt venni egy adott beavatkozásban. Az elérési eredmény a HCC-szűrési alcsoportban részt vevő veteránok százalékos aránya, akik az előző 6 hónapban kaptak iránymutatásnak megfelelő hasi képalkotást.
Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
A CRC-szűrés elérhetőségének változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
A beavatkozás elérése azon egyének abszolút számát, arányát és reprezentativitását jelenti, akik hajlandóak részt venni egy adott beavatkozásban. Az elérési eredmény a CRC-szűrési alcsoportban kolonoszkópiát kapott jogosult veteránok százalékos aránya lesz.
Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szűrés eredményessége – A kimutatott daganatok/polipok/léziók számának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
A hatékonyság a beavatkozásnak a fontos egyéni kimenetelekre gyakorolt ​​hatása, amelyet a rák kimutatásaként határoznak meg.
Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
A szűrés hatékonysága – A kezelésig eltelt idő változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
A hatékonyság a beavatkozásnak a fontos egyéni kimenetelekre gyakorolt ​​hatása, amelyet a kezelésig eltelt időként határoznak meg, és amelyet a rákdiagnózis időpontjától a beutalás időpontjáig mérnek.
Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
Változás a szűrés elfogadásában az alaphelyzetről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
Az örökbefogadás azon beállítások/emberek abszolút száma, aránya és reprezentativitása, akik hajlandóak egy programot indítani. A helyszíni elfogadást úgy határozzák meg, hogy a 65%-os HCC-szűrés és a kolonoszkópiához való 80%-os kapcsolódás nemzeti célkitűzése megfelel a pozitív széklet alapú szűrést követő 6 hónapon belül.
Kiindulási állapot, 12 hónap az alaphelyzettől
A beavatkozás megvalósíthatóságát a Beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése (FIM) értékelte
Időkeret: 12 hónap az alapvonaltól
A megvalósíthatóság azt jelenti, hogy egy beavatkozás milyen mértékben használható sikeresen egy adott környezetben, a Beavatkozási Intézkedés (FIM) értékelésével mérve. A FIM egy 4 tételből álló mérőszám, minden egyes tételt egy 5 pontos Likert-skála alapján értékelnek. A pontszámok minimum 4 ponttól maximum 20 pontig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
12 hónap az alapvonaltól
Az elfogadhatóság értékelése a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésével (AIM)
Időkeret: 12 hónap az alapvonaltól
Az elfogadhatóság azt jelenti, hogy egy adott beavatkozást a megvalósításban érdekelt felek kellemesnek, ízletesnek vagy kielégítőnek találnak, a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésével (AIM) mérve. Az AIM egy 4 tételből álló mérőszám, minden elemet egy 5 pontos Likert-skála alapján értékelnek. A pontszámok minimum 4 ponttól maximum 20 pontig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
12 hónap az alapvonaltól
Az Intervention Appropriateness Measure (IAM) által értékelt megfelelőség
Időkeret: 12 hónap az alapvonaltól
A megfelelőség a beavatkozás észlelt illeszkedése egy adott kérdés vagy probléma megoldására, a beavatkozás megfelelőségi intézkedésével (IAM) mérve. Az IAM egy 4 tételből álló mérőszám, minden elemet egy 5 pontos Likert-skála segítségével értékelnek. A pontszámok minimum 4 ponttól maximum 20 pontig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb megfelelőséget jeleznek.
12 hónap az alapvonaltól
Hűség – Az ajánlott szűrővizsgálaton átesett veteránok aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap, 6. hónap, 7. hónap, 8. hónap, 9. hónap, 10. hónap, 11. hónap, 12. hónap
A hűség az, hogy egy beavatkozás/innováció milyen mértékben valósul meg a szándék szerint. A rákszűrések pontosságát a HCC- vagy CRC-szűrésben részesülő veteránok aránya alapján kell értékelni az adott helyszínen (helyes időzítés és mód). Az alapvető stratégiai elemekhez való hűséget ellenőrzőlisták segítségével értékeljük.
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 4. hónap, 5. hónap, 6. hónap, 7. hónap, 8. hónap, 9. hónap, 10. hónap, 11. hónap, 12. hónap
A HCC-szűrés fenntartása a kiindulási állapottól számított 18. és 24. hónapban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után (18 hónappal a kiindulási állapottól), 12 hónappal a beavatkozás után (24 hónappal az alaphelyzettől)
A karbantartás azt jelenti, hogy egy program milyen mértékben válik a rutin szervezeti gyakorlat részévé. A HCC-szűrés tartósságát a HCC-szűrési alcsoportban részt vevő veteránok százalékos arányával mérik, akik az előző 6 hónapban kaptak iránymutatásnak megfelelő hasi képalkotást.
6 hónappal a beavatkozás után (18 hónappal a kiindulási állapottól), 12 hónappal a beavatkozás után (24 hónappal az alaphelyzettől)
A CRC-szűrés fenntartása a kiindulási állapottól számított 18. és 24. hónapban
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után (18 hónappal a kiindulási állapottól), 12 hónappal a beavatkozás után (24 hónappal az alaphelyzettől)
A karbantartás azt jelenti, hogy egy program milyen mértékben válik a rutin szervezeti gyakorlat részévé. A CRC-szűrés tartósságát a CRC-szűrési alcsoportban kolonoszkópiát kapott jogosult veteránok százalékos arányával mérik.
6 hónappal a beavatkozás után (18 hónappal a kiindulási állapottól), 12 hónappal a beavatkozás után (24 hónappal az alaphelyzettől)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Egyéb azonosító: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel